- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855914
Ergebnisse des chirurgischen Managements der aneurysmalen arteriovenösen Fistel bei Hämodialysepatienten
27. Februar 2025 aktualisiert von: abanoub saad anis, Assiut University
Bewertung der Erfolgsrate und Durchgängigkeit nach chirurgischem Management von arteriovenösen Fisteln Aneurysmen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nierenversagen im Endstadium ist eine Krankheit, die alle Organe betreffen kann.
Die zunehmende Prävalenz von Affluten-Sozial-Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck oder Atherosklerose bedeutet, dass die Anzahl der Patienten, bei denen Nierenerkrankungen im Endstadium diagnostiziert wurden, systematisch wächst.
Weltweit wird die Zahl der Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, auf mehr als 1,4 Millionen geschätzt, wobei die jährliche Incident -Rate auf 8%steigt, was die Prävalenz von ESRD in Ägypten auf 483 Patienten pro Million erhöhte.
Ein gut funktionierender Gefäßzugang ist eine Hauptstütze, um eine effiziente Hämodialyse durchzuführen.
AVF, beschrieben von Brescia und Cimino, bleibt die erste Wahl für chronische Hämodialyse.
Es ist der beste Zugang für die Langlebigkeit und hat den niedrigsten Zusammenhang mit Morbidität und Mortalität, und aus diesem Grund wird die Verwendung von AVF durch Richtlinien aus verschiedenen Ländern nachdrücklich empfohlen.
Die häufigsten Komplikationen von Fisteln für HD sind Lymphödeme, Infektionen, Aneurysma, Stenose, Herzinsuffizienz, Steal -Syndrom, ischämische Neuropathie und Thrombose.
Es ist wichtig, Informationen über frühe klinische Symptome einer AVF -Funktionsstörung zu erhalten, um potenzielle Komplikationen zu verhindern und angemessen zu behandeln.
Arteriovenöse Fistelaneurysmen werden durch eine Ausdehnung der intimalen, medialen und adventitiellen Schichten der Gefäßwand auf einen Durchmesser von mehr als 18 mm definiert.
Die aneurysmale Degeneration der venösen Komponente von chirurgisch erzeugten arteriovenösen Fisteln (AVFs) ist ein häufiger klinischer Befund.
Die Prävalenzraten im Bereich von 6% und 51% je nach Kriterien.
Obwohl arteriovenöse Fistelaneurysmen (AVFAs) anfällig für Thrombose sein und eine kosmetische Unzufriedenheit verursachen können, ist die katastrophalste Komplikation eine lebensbedrohliche Blutung.
Die Entscheidung für chirurgische Eingriffe beruht auf dem Risiko von Perforation, Geschwüre, Blutungen und Größe des Aneurysma, wodurch ein begrenzter Platz für die Pünktung bleibt.
Die chirurgischen Modalitäten umfassen die Entfernung des Aneurysmas und die Primärreparatur, die Exzision des Aneurysma- und Interpositionentransplantats, die Reparatur durch End-to-End-Anastomose, Ligation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: abanoub saad anis, master
- Telefonnummer: +201288140668
- E-Mail: abanoobsaad1000@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mahmoud ismael ahmed, prof doctor
- Telefonnummer: +201006228283
- E-Mail: Mahmoud.saleh1@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Pseudo-Aneurysmen über AVF
- Hautveränderungen (Ulzerationen - Entzündung -Nekrose)
- Riesige Vergrößerung mit mangelnder potenzieller Kanulationsstelle
- Bevorstehende Thrombose der Fistel
- Infektionsrisiko und bevorstehender Bruch
- Signifikante kosmetische Bedenken, die dem Patienten Bedrängnis verursachen
Ausschlusskriterien:
- Schlechter allgemeiner Zustand, Patient mit schweren Komorbiditäten
- Thrombierte AV -Fistel
- Alter <18 Jahre
- Anastomotische Aneurysmen
- Venöser Hypertonie über AVF
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: chirurgische Reparatur
chirurgische Reparatur von AVF
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chirurgische Reparatur von AVF -Aneurysma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Durchgängigkeit nach chirurgischer Reparatur bewerten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Durchgängigkeit nach chirurgischer Reparatur der aneurysmalen arteriovenösen Fistel bewerten
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Grundlinie
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Die Erfolgsrate nach der Reparatur bewerten
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfolgsrate der chirurgischen Reparatur von Aneurysma und kann Fistel für weitere Dialyse verwenden oder nicht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santoro D, Benedetto F, Mondello P, Pipito N, Barilla D, Spinelli F, Ricciardi CA, Cernaro V, Buemi M. Vascular access for hemodialysis: current perspectives. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Jul 8;7:281-94. doi: 10.2147/IJNRD.S46643. eCollection 2014.
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- 2. Abdel-Fattah El-Ballat M, Ahmed El-Sayed M, Kamel Abdel-Raouf Emam H. Epidemiology of End Stage Renal Disease Patients on Regular Hemodialysis in El-Beheira Governorate, Egypt. Vol. 76, The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2019.
- Plonski A, Plonski AF, Glowinski J. Surgical Management, Prevention and Outcomes for Aneurysms of Arteriovenous Dialysis Fistulas: A Case Series Study and Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 29;20(13):6256. doi: 10.3390/ijerph20136256.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- surgery in aneurysmal AVF
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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