Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže ucha na aktivitu střev po operaci

4. prosince 2025 aktualizováno: sumbule koksoy vayisoglu, Mersin University

Vliv masáže ucha na aktivitu střev u pacientů podstupujících chirurgický zákrok dolní končetiny: randomizovaná kontrolovaná studie

Zácpa je pozorována u pacientů podstupujících ortopedické chirurgické intervence rychlostí až 23% až 94%. Zácpa se častěji vyvíjí u jedinců podstupujících hlavních ortopedických chirurgických intervencí, jako jsou artroplastie dolních končetin a oprava zlomenin dolní končetiny. Ušní masáž je jednou z metod, o nichž se předpokládá, že je účinná při prevenci nebo snižování zácpy, která se může vyvinout v časném období aktivací parasympatického nervového systému po chirurgickém zásahu, zvýšením peristalze střeva a vyprazdňováním obsahu střeva. Ucho obsahuje své vlastní jedinečné body a je přímo nebo nepřímo spojeno s 12 tělními meridiány. Masáž aplikovaná na ucho poskytuje rovnováhu mezi vitální energií (QI) a průtokem krve (Yin-Yang) (12). Qi osoby stimulované masírováním těchto bodů v uchu je spojeno s určitými orgány, jako jsou střeva prostřednictvím kanálů nebo meridiánů. Díky tomuto spojení lze pohyby střev stimulovat a zácpa lze eliminovat. Ušní masáž má potenciál být účinnou nefarmakologickou metodou pro reliéf gastrointestinálních problémů, jako je zácpa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zácpa, která se po chirurgickém zásahu často vyvíjí po chirurgickém zásahu a je nežádoucím problémem, je u pacientů podstupujících ortopedická chirurgická intervence pozorována za vysokou míru od 23% do 94%. Tato míra se liší podle typu prováděného chirurgického zákroku a je vyšší zejména u jedinců podstupujících hlavních ortopedických chirurgických intervencí, jako jsou artroplastie dolních končetin a opravy zlomenin dolní končetiny. Pacienti podstupující chirurgii dolních končetin mají omezení mobility před a po chirurgickém zákroku, prodloužili půst před chirurgickým zákrokem, dietní změny, chirurgický zákrok prováděný v obecné anestezii, opioidní/nonopioidní analgezie používaná při léčbě bolesti, neschopnost zaujmout vhodné postavení pro defekaci, použití lůžku a aplikace a aplikace a aplikace a aplikace a aplikace způsobují spojitou palivu, která je třeba spojit v palivosti. Zácpa způsobuje, že pacienti čelí mnoha fyziologickým a psychologickým problémům, jako je neklid, břišní napětí, epigastrická bolest, bráničí napětí, hypotenze, tachykardie a zpoždění po operačním zotavení.

Ušní masáž je jednou z metod, o nichž se předpokládá, že je účinná při prevenci nebo snižování zácpy, která se může vyvinout v raném období aktivací parasympatického nervového systému, zvýšením peristaltiky střeva a vyprazdňováním obsahu střeva po chirurgickém zásahu. Anatomicky je ucho orgán s hustými cévami a nervy a jediná periferní větve vagusového nervu se nachází ve vnějším uchu. Stimulace bodů na vagus nervu v uchu s masáží ucha může přímo aktivovat parasympatický nervový systém. S aktivací parasympatického nervového systému se neuronové sítě v trávicím systému, zejména vagovagální neurocircuity, aktivnější. S aktivací vagovagálních neurocircuitů je aktivován enterický nervový systém (ENS), který poskytuje nezávislé fungování střev a dalších gastrointestinálních orgánů. ENS, jejichž aktivace se zvyšuje s touto interakcí, reguluje elektrický a chemický přenos v trávicím traktu a pomáhá střevům efektivněji fungovat.

Na druhé straně je ucho jedním z nejdůležitějších orgánů v tradiční čínské medicíně. Ucho obsahuje své vlastní specifické body a je přímo nebo nepřímo spojeno s 12 tělními meridiány. Masáž aplikovaná na ucho zajišťuje rovnováhu mezi vitální energií (QI) a průtokem krve (Yin-Yang). Qi osoby stimulované masírováním těchto bodů do ucha je spojeno přes kanály nebo meridiány ke specifickým orgánům, jako jsou střeva. Toto spojení stimuluje pohyby střev a uvolňuje zácpu.

Ušní masáž má potenciál být účinnou nefarmakologickou metodou pro reliéf gastrointestinálních problémů, jako je zácpa. Přestože v literatuře existují studie, které ukazují, že masáže aplikované na různé oblasti, jako je břicho u pacientů podstupujících ortopedickou chirurgii, mají pozitivní účinek na funkce gastrointestinálního systému, neexistuje žádná studie zkoumající účinek masáže ucha na vylučovací aktivity u pacientů podstupujících nižší končetin. Na základě výše uvedených informací bylo cílem této studie stanovit účinek masáže ucha na vylučovací aktivity (doba návratu střev, čas na první defekaci, počet zvuků střev a počet laxativních používání) u pacientů podstupujících chirurgii dolní končetiny, kteří byli vysokým rizikem rozvoje zácpy po chigickém zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turecko (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepodepsat formulář informovaného dobrovolníka,
  • Mladší 18 let a starší 65 let
  • V bezvědomí nebo mít problémy s orientací,
  • Ti, kteří neumí mluvit turečtině a nerozumí tomu,
  • podstupující chirurgický zákrok na jiných místech než dolní končetiny,
  • Lékař diagnostikovaná chronická zácpa nebo anamnéza nemocí, která může ovlivnit peristaltiku střeva (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost břišního nádoru, chirurgický zákrok nebo radioterapii do břišní oblasti, přítomnost nebo podezření z Ileus a těhotenství) a pravidelné projímavé uživatelé)
  • Klystýry podávané před chirurgickým zásahem,
  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají problémy s přechodem na orální krmení a kteří nejsou schopni krmit orálně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepodepsat formulář informovaného dobrovolníka,
  • Mladší 18 let a starší 65 let
  • V bezvědomí nebo mít problémy s orientací,
  • Ti, kteří neumí mluvit turečtině a nerozumí tomu,
  • podstupující chirurgický zákrok na jiných místech než dolní končetiny,
  • Lékař diagnostikovaná chronická zácpa nebo anamnéza nemocí, která může ovlivnit peristaltiku střeva (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost břišního nádoru, chirurgický zákrok nebo radioterapii do břišní oblasti, přítomnost nebo podezření z Ileus a těhotenství) a pravidelné projímavé uživatelé)
  • Klystýr podávaný před chirurgickým zásahem,
  • Pacienti, kteří mají problémy s přechodem na orální krmení a kteří nemohou být krmeni orálně, nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na klinice, kde byla studie prováděna, jsou pacienti, kteří podstoupí chirurgii dolních končetin, umístěni na odpočinek v posteli a omezený pohyb před chirurgickým zásahem a hospitalizováni na klinice přibližně jeden den, aby se zajistila optimální příprava pacienta na chirurgický zákrok. Během tohoto období se vyhodnotí stav zácpy pacientů před chirurgickým zásahem a pokud pacienti uvádějí, že nejsou schopni defekovat, podává se klystýr, aby se zajistila defekace před chirurgickým zásahem. Po chirurgickém zásahu jsou pacienti na absolutním odpočinku po dobu 24 hodin a jejich první mobilizace je poskytnuta na žádost lékaře. V tomto období je první doba plynu a defekace u pacientů rutinně zaznamenána sestrami na oddělení a klystýry (fosfát sodný) a laxativa (laktulóza) jsou podávány pacientům, kteří nemají plyn a defekaci v prvních 3 dnech po chirurgickém zásahu. Ve studii žádný jiný postup než rutina t
Experimentální: Skupina masáží uší
Pro intervenční studii musí být stanoven alespoň jeden zásah. Pacienti zahrnutý ve studované skupině budou kromě rutinní léčby a pečovatelské postupy na klinice dostávat masáž uší. Aplikace pro masáž uší bude zahájena večer prvního dne po chirurgickém zásahu (v 19:30) a bude použita dvakrát denně nejméně 30 minut po ranním a večerním jídle (7:30, 19:30) po dobu 3 minut, podobně jako literatura (8,9,12). Zvuky střev pacientů budou přehodnoceny dříve a 10 minut po aplikaci masáže ucha a formulář vylučovací činnosti bude vyplněn. Aplikace masáží uší bude ukončena, když se pacient defekuje nebo když je pacient podáván klystýr.
Pro intervenční studii musí být stanoven alespoň jeden zásah. Pacienti zahrnutý ve studované skupině budou kromě rutinní léčby a pečovatelské postupy na klinice dostávat masáž uší. Aplikace pro masáž uší bude zahájena večer prvního dne po chirurgickém zásahu (v 19:30) a bude použita dvakrát denně nejméně 30 minut po ranním a večerním jídle (7:30, 19:30) po dobu 3 minut, podobně jako literatura (8,9,12). Zvuky střev pacientů budou přehodnoceny dříve a 10 minut po aplikaci masáže ucha a formulář vylučovací činnosti bude vyplněn. Aplikace masáží uší bude ukončena, když se pacient defekuje nebo když je pacient podáván klystýr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na návrat střevního zvuku
Časové okno: Až tři dny
Čas prvního návratu střevních zvuků pacientů po chirurgickém zásahu bude zaznamenán požádáním výzkumného pracovníka tím, že se zeptá dvakrát denně (ranní evening).
Až tři dny
První doba defekace po operaci
Časové okno: Až tři dny
Čas první doby defekace pacientů po chirurgickém zásahu bude zaznamenán požádáním vyšetřovatele tím, že se zeptá dvakrát denně (ranní evening).
Až tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zvuků střev
Časové okno: Až tři dny
Po chirurgickém zákroku bude vyšetřovatel zaznamenán počet střev pacientů dvakrát denně (ráno a večer).
Až tři dny
Použití defekačních pomůcek
Časové okno: Až tři dny
Po chirurgickém zákroku bude vyšetřovatel zaznamenán používání AIDS pro pacienty tím, že se jich dvakrát denně zeptá (ranní evening).
Až tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EarMassageMersinU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby se zabránilo duplicitě, není určeno ke sdílení, dokud není výzkum dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž ucha

3
Předplatit