- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06862986
Ohrmassageeffekt auf die Darmaktivität nach der Operation
Die Wirkung der Ohrmassage auf die Darmaktivität bei Patienten unter einer Operation unteren Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung, die sich häufig nach einer chirurgischen Intervention entwickelt und ein unerwünschtes Problem ist, ist bei hohen Raten von 23% bis 94% bei Patienten, die sich einer orthopädischen chirurgischen Intervention unterziehen. Diese Geschwindigkeit variiert je nach Art der durchgeführten chirurgischen Eingriffe und ist insbesondere bei Personen, die sich bei größeren orthopädischen chirurgischen Interventionen wie Arthroplastitäten der unteren Extremitäten und Reparaturen der unteren Extremitäten unterziehen, höher. Patients undergoing lower extremity surgery have mobility limitations before and after surgical intervention, prolonged fasting before surgical intervention, dietary changes, surgical intervention performed under general anesthesia, opioid/nonopioid analgesia used in pain management, inability to take the appropriate position for defecation, use of bedpan, and applications such as plaster, traction, joint prosthesis that cause limitation of movement cause constipation in patients. Verstopfung veranlasst die Patienten, sich vielen physiologischen und psychologischen Problemen wie Unruhe, Bauchspannung, epigastrischen Schmerzen, Zwerchfellspannung, Hypotonie, Tachykardie und Verzögerungen der postoperativen Erholung zu stellen.
Die Ohrmassage ist eine der Methoden, von denen angenommen wird, dass sie Verstopfung verhindern oder reduziert, die sich in der frühen Periode durch Aktivieren des parasympathischen Nervensystems entwickeln, die Darmperistaltik erhöhen und den Darminhalt nach chirurgischer Eingriff entleeren. Anatomisch ist das Ohr ein Organ mit dichten Gefäßen und Nerven und der einzige periphere Zweig des Vagusnervs befindet sich im Außenohr. Die Stimulation der Punkte auf den Vagusnerv im Ohr mit Ohrmassage kann das parasympathische Nervensystem direkt aktivieren. Mit der Aktivierung des parasympathischen Nervensystems werden die neuronalen Netzwerke im Verdauungssystem, insbesondere die vagovagalen Neurocirits, aktiver. Mit der Aktivierung von vagovagalen Neurokuiten wird das enterische Nervensystem (ENS), das eine unabhängige Funktion des Darms und anderer gastrointestinaler Organe liefert, aktiviert. Die ENS, deren Aktivierung mit dieser Wechselwirkung zunimmt, reguliert die elektrische und chemische Übertragung im Verdauungstrakt und hilft dem Darm, effizienter zu funktionieren.
Andererseits ist das Ohr eine der wichtigsten Organe in der traditionellen chinesischen Medizin. Das Ohr enthält beide seine eigenen spezifischen Punkte und ist direkt oder indirekt mit 12 Körper Meridianen verbunden. Das auf das Ohr angewendete Massage gewährleistet das Gleichgewicht zwischen lebenswichtiger Energie (QI) und Blutfluss (Yin-Yang). Das Qi der Person, die durch Massieren dieser Punkte im Ohr angeregt wurde, ist über Kanäle oder Meridianer mit bestimmten Organen wie dem Darm verbunden. Diese Verbindung stimuliert Darmbewegungen und lindert Verstopfung.
Die Ohrmassage hat das Potenzial, eine effektive nicht-pharmakologische Methode zur Linderung von Magen-Darm-Problemen wie Verstopfung zu sein. Obwohl es in der Literatur Studien gibt, die zeigen, dass Massagen, die auf verschiedene Bereiche wie den Bauch bei Patienten angewendet werden, bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, auf die Funktionen des Magen -Darm -Systems positiv beeinflusst werden, gibt es keine Studie, die die Auswirkung der Ohrmassage auf die Ausscheidungsaktivitäten von Patienten untersucht, die sich einer unteren Extremität einer Operation unterziehen. Basierend auf den oben genannten Informationen bestand das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkung der Ohrmassage auf die Ausscheidungsaktivitäten (Rückkehrzeit der Darmgeräusche, die Zeit für die erste Defäkation, die Anzahl der Darmgeräusche und die Anzahl der abführenden Anwendungen) bei Patienten unter der Operation mit unterer Extremitäten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Türkei (türkiye), 33010
- Mersin University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht unterschreiben des Einverständnisformulars für freiwillige Freiwillige,
- Unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt,
- Unbewusst oder Probleme mit der Orientierung,
- Diejenigen, die nicht türkisch sprechen und es nicht verstehen, nicht verstehen,
- unterbezogen an einer chirurgischen Intervention an anderen Stellen als den unteren Extremitäten,
- Arzt diagnostizierte chronische Verstopfung oder Vorgeschichte von Krankheiten, die die Darmperistaltik (entzündliche Darmerkrankungen, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgische Intervention oder Strahlentherapie in die Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft) und regelmäßige laxative Anwender, Vorhandensein oder Verdacht auf beeinflussen können, beeinflussen können.
- Einläufe, die vor chirurgischer Eingriff verabreicht werden,
- Patienten, die Probleme mit dem Übergang zur mündlichen Fütterung haben und die sich nicht mündlich ernähren können, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht unterschreiben des Einverständnisformulars für freiwillige Freiwillige,
- Unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt,
- Unbewusst oder Probleme mit der Orientierung,
- Diejenigen, die nicht türkisch sprechen und es nicht verstehen, nicht verstehen,
- unterbezogen an einer chirurgischen Intervention an anderen Stellen als den unteren Extremitäten,
- Arzt diagnostizierte chronische Verstopfung oder Vorgeschichte von Krankheiten, die die Darmperistaltik (entzündliche Darmerkrankungen, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgische Intervention oder Strahlentherapie in die Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft) und regelmäßige laxative Anwender, Vorhandensein oder Verdacht auf beeinflussen können, beeinflussen können.
- Einlauf vor chirurgischer Intervention, verabreicht,
- Patienten, die Probleme mit dem Übergang zur mündlichen Fütterung haben und die nicht mündlich gefüttert werden können, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Klinik, in der die Studie durchgeführt wurde, werden Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unterziehen, in die Bettruhe und eine eingeschränkte Bewegung vor chirurgischer Eingriffen gelegt und ungefähr einen Tag lang in der Klinik ins Krankenhaus eingeliefert, um eine optimale Herstellung des Patienten für die Operation zu gewährleisten.
Während dieses Zeitraums wird der Verstopfungsstatus der Patienten vor chirurgischer Eingriff bewertet, und wenn die Patienten feststellen, dass sie nicht in der Lage sind, sich zu entleeren, wird ein Einlauf verabreicht, um vor der chirurgischen Intervention Defäkation zu gewährleisten.
Nach einer chirurgischen Intervention befinden sich die Patienten 24 Stunden lang auf absoluter Bettruhe und ihre erste Mobilisierung wird auf Anfrage des Arztes bereitgestellt.
In diesem Zeitraum werden die ersten Gas- und Stimmungszeit der Patienten routinemäßig von den Krankenschwestern in der Station erfasst, und Feins (Natriumphosphat) und Abführmittel (Lactulose) werden an Patienten verabreicht, die in den ersten 3 Tagen nach chirurgischen Eingriffen kein Gas und Defäkation haben.
In der Studie kein anderes Verfahren als Routine t
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Experimental: Ohrmassagegruppe
Mindestens eine Intervention muss für eine interventionelle Studie angegeben werden.
Die in die Studiengruppe einbezogenen Patienten erhalten zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Klinik eine Ohrmassage.
Die Ohrmassageanwendung wird am Abend des ersten Tages nach der chirurgischen Intervention (um 19:30 Uhr) und mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (07:30 Uhr, 19:30 Uhr) jeweils 3 Minuten lang wie die Literatur (8,9,12) zweimal am Tag aufgetragen.
Die Darmgeräusche der Patienten werden vor und 10 Minuten nach der Ohrmassageanwendung neu bewertet, und das Formular für die Ausscheidung wird ausgefüllt.
Die Ohrmassageanwendung wird beendet, wenn der Patient entleert ist oder wenn der Patient einen Einlauf erhält.
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Mindestens eine Intervention muss für eine interventionelle Studie angegeben werden.
Die in die Studiengruppe einbezogenen Patienten erhalten zusätzlich zu den routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken der Klinik eine Ohrmassage.
Die Ohrmassageanwendung wird am Abend des ersten Tages nach der chirurgischen Intervention (um 19:30 Uhr) und mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (07:30 Uhr, 19:30 Uhr) jeweils 3 Minuten lang wie die Literatur (8,9,12) zweimal am Tag aufgetragen.
Die Darmgeräusche der Patienten werden vor und 10 Minuten nach der Ohrmassageanwendung neu bewertet, und das Formular für die Ausscheidung wird ausgefüllt.
Die Ohrmassageanwendung wird beendet, wenn der Patient entleert ist oder wenn der Patient einen Einlauf erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die Rückkehr des Darmsklangs
Zeitfenster: Bis zu drei Tage
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Die Zeit der ersten Rückkehr des Darms der Patienten nach der chirurgischen Intervention wird erfasst, indem der Forscher zweimal täglich gefragt wird (Morgenauflagen).
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Bis zu drei Tage
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Erste Defäkationszeit nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu drei Tage
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Die Zeit der ersten Stuhlzeit der Patienten nach chirurgischer Eingriff wird erfasst, indem der Ermittler zweimal täglich gefragt wird (Morgenaufnahme).
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Bis zu drei Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Darmtöne
Zeitfenster: bis zu drei Tage
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Nach der chirurgischen Intervention wird die Anzahl der Darmgeräusche der Patienten zweimal täglich (Morgen und Abend) vom Ermittler aufgezeichnet.
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bis zu drei Tage
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Verwendung von Defäkationshilfen
Zeitfenster: bis zu drei Tage
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Nach der chirurgischen Intervention wird der Einsatz von Defäkations-AIDS durch den Patienten vom Ermittler aufgezeichnet, indem sie zweimal täglich gefragt werden (morgendliche Aufnahme).
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bis zu drei Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yue C, Liu Y, Zhang X, Xu B, Sheng H. Randomised controlled trial of a comprehensive protocol for preventing constipation following total hip arthroplasty. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2863-2871. doi: 10.1111/jocn.15299. Epub 2020 May 26.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
- Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, Tzeng YL. Auricular acupressure relieves anxiety and fatigue, and reduces cortisol levels in post-caesarean section women: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Tseng YT, Chen IH, Lee PH, Lin PC. Effects of auricular acupressure on depression and anxiety in older adult residents of long-term care institutions: A randomized clinical trial. Geriatr Nurs. 2021 Jan-Feb;42(1):205-212. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.08.003. Epub 2020 Sep 11.
- Jing X, Liu J, Wang C, Ji M, Chen X, Mei Y, Zhu QR. Auricular acupressure is an alternative in treating constipation in leukemia patients undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:282-289. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Nouhi E, Mansour-Ghanaei R, Hojati SA, Chaboki BG. The effect of abdominal massage on the severity of constipation in elderly patients hospitalized with fractures: A randomized clinical trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Nov;47:100936. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100936. Epub 2022 Feb 24.
- Seyyedrassoli, A., Ghahramanian, A., Azizi, A., Goljarian, S., Gillespie, M., & Aydinferd, S. (2018). Comparison of effectiveness of reflexology and abdominal massage on constipation among orthopedic patients: A single-blind randomized controlled trial. International Journal of Medical Research & Health Sciences, 5
- Lee TH, Lee JS, Hong SJ, Jang JY, Jeon SR, Byun DW, Park WY, Kim SI, Choi HS, Lee JC, Lee JS. Risk factors for postoperative ileus following orthopedic surgery: the role of chronic constipation. J Neurogastroenterol Motil. 2015 Jan 1;21(1):121-5. doi: 10.5056/jnm14077.
- G Rler H, Y Ld Z FT, Bekmez F. A Common Complication in Orthopedic Patients: Postoperative Constipation and Related Risk Factors. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):e15-e20. doi: 10.1016/j.jopan.2023.05.004. Epub 2023 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Ohrmassage
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Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCZurückgezogen
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Fujian Medical UniversityUnbekanntAnastomoseninsuffizienz | Rektumkarzinom | Laparoskopie
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Vesa LahdesRekrutierungSchwerhörigkeit | Mittelohrentzündung mit Erguss | TympanostomieFinnland
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Cedars-Sinai Medical CenterNoch keine RekrutierungMwSt | Musiktherapie | SchmerzbeurteilungVereinigte Staaten
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