Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del massaggio all'orecchio sull'attività intestinale dopo l'intervento chirurgico

4 dicembre 2025 aggiornato da: sumbule koksoy vayisoglu, Mersin University

L'effetto del massaggio all'orecchio sull'attività intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori: uno studio controllato randomizzato

La costipazione si osserva nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici a tassi fino al 23% al 94%. La costipazione si sviluppa più frequentemente negli individui sottoposti a importanti interventi chirurgici ortopedici come artroplastie degli arti inferiori e riparazioni delle fratture degli arti inferiori. Il massaggio all'orecchio è uno dei metodi che si ritiene sia efficace nel prevenire o ridurre la costipazione che può svilupparsi nel primo periodo attivando il sistema nervoso parasimpatico dopo l'intervento chirurgico, aumentando la peristalsi intestinale e svuotando il contenuto intestinale. L'orecchio contiene entrambi i suoi punti unici ed è direttamente o indirettamente collegato a 12 meridiani del corpo. Il massaggio applicato all'orecchio prevede l'equilibrio tra energia vitale (Qi) e flusso sanguigno (yin-yang) (12). Il Qi della persona stimolato massaggendo questi punti nell'orecchio è collegato a determinati organi come l'intestino attraverso canali o meridiani. Grazie a questa connessione, i movimenti intestinali possono essere stimolati e la costipazione può essere eliminata. Il massaggio all'orecchio ha il potenziale per essere un metodo non farmacologico efficace per il sollievo di problemi gastrointestinali come la costipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La costipazione, che si sviluppa frequentemente dopo l'intervento chirurgico ed è un problema indesiderato, è osservata a tassi elevati che vanno dal 23% al 94% nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ortopedico. Questo tasso varia in base al tipo di intervento chirurgico eseguito ed è più elevato soprattutto negli individui sottoposti a importanti interventi chirurgici ortopedici come artroplastie degli artroplastie degli arti inferiori e riparazioni della frattura degli arti inferiori. I pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori hanno limiti di mobilità prima e dopo l'intervento chirurgico, il digiuno prolungato prima dell'intervento chirurgico, i cambiamenti dietetici, l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale, l'analgesia non oppioide/non oppioidi, la limitazione del dolore, l'incapacità di assumere la posizione appropriata per la defecazione, l'uso della padella e le applicazioni come gettoni come gettoni, trazione articolare, che causano la limitazione per il movimento per la motivazione per la motivazione per la movimentazione per la motivazione per la motivazione per la movimentazione per la motivazione per la capacità di essere la capacità di essere in materia di gestione. La costipazione fa affrontare i pazienti ad affrontare molti problemi fisiologici e psicologici come irrequietezza, tensione addominale, dolore epigastrico, tensione diaframmatica, ipotensione, tachicardia e ritarda il recupero postoperatorio.

Il massaggio all'orecchio è uno dei metodi che si ritiene sia efficace nel prevenire o ridurre la costipazione che può svilupparsi nel primo periodo attivando il sistema nervoso parasimpatico, aumentando la peristalsi intestinale e svuotando il contenuto intestinale dopo l'intervento chirurgico. Anatomicamente, l'orecchio è un organo con vasi e nervi densi e l'unico ramo periferico del nervo vago si trova nell'orecchio esterno. La stimolazione dei punti sul nervo vago nell'orecchio con massaggio all'orecchio può attivare direttamente il sistema nervoso parasimpatico. Con l'attivazione del sistema nervoso parasimpatico, le reti neurali nel sistema digestivo, in particolare i neurocircuiti vagovagali, diventano più attivi. Con l'attivazione di neurocircuiti vagovagali, viene attivato il sistema nervoso enterico (ENS), che fornisce un funzionamento indipendente dell'intestino e di altri organi gastrointestinali. Le Ens, la cui attivazione aumenta con questa interazione, regola la trasmissione elettrica e chimica nel tratto digestivo e aiuta gli intestini a funzionare in modo più efficiente.

D'altra parte, l'orecchio è uno degli organi più importanti della medicina tradizionale cinese. L'orecchio contiene entrambi i suoi punti specifici ed è direttamente o indirettamente collegato a 12 meridiani del corpo. Il massaggio applicato all'orecchio garantisce l'equilibrio tra energia vitale (Qi) e flusso sanguigno (Yin-Yang). Il Qi della persona stimolato massaggendo questi punti nell'orecchio è collegato attraverso canali o meridiani a organi specifici come l'intestino. Questa connessione stimola i movimenti intestinali e allevia la costipazione.

Il massaggio all'orecchio ha il potenziale per essere un metodo non farmacologico efficace per il sollievo di problemi gastrointestinali come la costipazione. Sebbene ci siano studi in letteratura che dimostrano che i massaggi applicati a diverse aree come l'addome nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica hanno un effetto positivo sulle funzioni del sistema gastrointestinale, non vi è alcun studio che esamina l'effetto del massaggio all'orecchio sulle attività escretorie dei pazienti sottoposti a chirurgia degli estremi inferiori. Sulla base delle informazioni di cui sopra, lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio all'orecchio sulle attività escretorie (tempo di ritorno dei suoni intestinali, tempo alla prima defecazione, numero di suoni intestinali e numero di uso lassativo) nei pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori, che erano ad alto rischio per lo sviluppo della costipazione dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turchia (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non firmare il modulo di consenso volontario informato,
  • Sotto i 18 anni e più di 65 anni,
  • Incosciente o problemi di orientamento,
  • Coloro che non possono parlare turco e non lo capiscono,
  • sottoposto a un intervento chirurgico in siti diversi dalle estremità inferiori,
  • Costipazione cronica diagnosticata del medico o storia di malattie che possono influire sulla peristalsi intestinale (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza) e utenti lassativi regolari,
  • Clisteri somministrati prima dell'intervento chirurgico,
  • I pazienti che hanno problemi con il passaggio all'alimentazione orale e che non sono in grado di alimentare per via orale saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Non firmare il modulo di consenso volontario informato,
  • Sotto i 18 anni e più di 65 anni,
  • Incosciente o problemi di orientamento,
  • Coloro che non possono parlare turco e non lo capiscono,
  • sottoposto a un intervento chirurgico in siti diversi dalle estremità inferiori,
  • Costipazione cronica diagnosticata del medico o storia di malattie che possono influire sulla peristalsi intestinale (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza) e utenti lassativi regolari,
  • Clistere somministrato prima dell'intervento chirurgico,
  • I pazienti che hanno problemi con la transizione all'alimentazione orale e che non possono essere alimentati per via orale non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella clinica in cui è stato condotto lo studio, i pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori vengono posti a riposo a letto e limiti al movimento prima dell'intervento chirurgico e ricoverato in ospedale in clinica per circa un giorno per garantire una preparazione ottimale del paziente per un intervento chirurgico. Durante questo periodo, lo stato di costipazione dei pazienti prima dell'intervento chirurgico viene valutato e se i pazienti affermano di non essere in grado di defecare, viene somministrato un clistere per garantire la defecazione prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono a riposo a letto assoluto per 24 ore e la loro prima mobilitazione viene fornita su richiesta del medico. In questo periodo, il primo tempo di gas e defecazione dei pazienti viene regolarmente registrato dagli infermieri nel reparto e i clisteri (fosfato di sodio) e lassativi (lattulosio) vengono somministrati a pazienti che non hanno gas e defecazione nei primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico. Nello studio, nessuna procedura diversa dalla routine t
Sperimentale: Gruppo di massaggio all'orecchio
Almeno un intervento deve essere specificato per uno studio interventistico. I pazienti inclusi nel gruppo di studio riceveranno un massaggio all'orecchio oltre al trattamento di routine e alle pratiche di assistenza della clinica. La domanda di massaggio all'orecchio verrà avviata la sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico (alle 19:30) e verrà applicata due volte al giorno almeno 30 minuti dopo i pasti mattutini e sera (07:30, 19:30) per 3 minuti ciascuno, simile alla letteratura (8,9,12). I suoni intestinali dei pazienti saranno rivalutati prima e 10 minuti dopo l'applicazione del massaggio all'orecchio e il modulo delle attività escretorie verrà compilato. L'applicazione del massaggio all'orecchio verrà terminato quando il paziente defeca o quando al paziente viene somministrato un clistere.
Almeno un intervento deve essere specificato per uno studio interventistico. I pazienti inclusi nel gruppo di studio riceveranno un massaggio all'orecchio oltre al trattamento di routine e alle pratiche di assistenza della clinica. La domanda di massaggio all'orecchio verrà avviata la sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico (alle 19:30) e verrà applicata due volte al giorno almeno 30 minuti dopo i pasti mattutini e sera (07:30, 19:30) per 3 minuti ciascuno, simile alla letteratura (8,9,12). I suoni intestinali dei pazienti saranno rivalutati prima e 10 minuti dopo l'applicazione del massaggio all'orecchio e il modulo delle attività escretorie verrà compilato. L'applicazione del massaggio all'orecchio verrà terminato quando il paziente defeca o quando al paziente viene somministrato un clistere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il ritorno del suono intestinale
Lasso di tempo: Fino a tre giorni
Il tempo del primo ritorno dei suoni intestinali dei pazienti dopo l'intervento chirurgico verrà registrato chiedendo al ricercatore chiedendo due volte al giorno (sera del mattino).
Fino a tre giorni
Primo tempo di defecazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a tre giorni
Il tempo del primo tempo di defecazione dei pazienti dopo l'intervento chirurgico verrà registrato chiedendo all'investigatore chiedendo due volte al giorno (venimento del mattino).
Fino a tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di suoni intestinali
Lasso di tempo: fino a tre giorni
Dopo l'intervento chirurgico, il numero di suoni intestinali dei pazienti verrà registrato due volte al giorno (mattina e sera) dall'investigatore.
fino a tre giorni
Uso di ausili per la defecazione
Lasso di tempo: fino a tre giorni
Dopo l'intervento chirurgico, l'uso da parte dei pazienti degli aiuti di defecazione verrà registrato dall'investigatore chiedendo loro due volte al giorno (venimento del mattino).
fino a tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EarMassageMersinU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per evitare la duplicazione, non è destinato a essere condiviso fino al completamento della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio all'orecchio

3
Sottoscrivi