- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862986
Effetto del massaggio all'orecchio sull'attività intestinale dopo l'intervento chirurgico
L'effetto del massaggio all'orecchio sull'attività intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La costipazione, che si sviluppa frequentemente dopo l'intervento chirurgico ed è un problema indesiderato, è osservata a tassi elevati che vanno dal 23% al 94% nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ortopedico. Questo tasso varia in base al tipo di intervento chirurgico eseguito ed è più elevato soprattutto negli individui sottoposti a importanti interventi chirurgici ortopedici come artroplastie degli artroplastie degli arti inferiori e riparazioni della frattura degli arti inferiori. I pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori hanno limiti di mobilità prima e dopo l'intervento chirurgico, il digiuno prolungato prima dell'intervento chirurgico, i cambiamenti dietetici, l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale, l'analgesia non oppioide/non oppioidi, la limitazione del dolore, l'incapacità di assumere la posizione appropriata per la defecazione, l'uso della padella e le applicazioni come gettoni come gettoni, trazione articolare, che causano la limitazione per il movimento per la motivazione per la motivazione per la movimentazione per la motivazione per la motivazione per la movimentazione per la motivazione per la capacità di essere la capacità di essere in materia di gestione. La costipazione fa affrontare i pazienti ad affrontare molti problemi fisiologici e psicologici come irrequietezza, tensione addominale, dolore epigastrico, tensione diaframmatica, ipotensione, tachicardia e ritarda il recupero postoperatorio.
Il massaggio all'orecchio è uno dei metodi che si ritiene sia efficace nel prevenire o ridurre la costipazione che può svilupparsi nel primo periodo attivando il sistema nervoso parasimpatico, aumentando la peristalsi intestinale e svuotando il contenuto intestinale dopo l'intervento chirurgico. Anatomicamente, l'orecchio è un organo con vasi e nervi densi e l'unico ramo periferico del nervo vago si trova nell'orecchio esterno. La stimolazione dei punti sul nervo vago nell'orecchio con massaggio all'orecchio può attivare direttamente il sistema nervoso parasimpatico. Con l'attivazione del sistema nervoso parasimpatico, le reti neurali nel sistema digestivo, in particolare i neurocircuiti vagovagali, diventano più attivi. Con l'attivazione di neurocircuiti vagovagali, viene attivato il sistema nervoso enterico (ENS), che fornisce un funzionamento indipendente dell'intestino e di altri organi gastrointestinali. Le Ens, la cui attivazione aumenta con questa interazione, regola la trasmissione elettrica e chimica nel tratto digestivo e aiuta gli intestini a funzionare in modo più efficiente.
D'altra parte, l'orecchio è uno degli organi più importanti della medicina tradizionale cinese. L'orecchio contiene entrambi i suoi punti specifici ed è direttamente o indirettamente collegato a 12 meridiani del corpo. Il massaggio applicato all'orecchio garantisce l'equilibrio tra energia vitale (Qi) e flusso sanguigno (Yin-Yang). Il Qi della persona stimolato massaggendo questi punti nell'orecchio è collegato attraverso canali o meridiani a organi specifici come l'intestino. Questa connessione stimola i movimenti intestinali e allevia la costipazione.
Il massaggio all'orecchio ha il potenziale per essere un metodo non farmacologico efficace per il sollievo di problemi gastrointestinali come la costipazione. Sebbene ci siano studi in letteratura che dimostrano che i massaggi applicati a diverse aree come l'addome nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica hanno un effetto positivo sulle funzioni del sistema gastrointestinale, non vi è alcun studio che esamina l'effetto del massaggio all'orecchio sulle attività escretorie dei pazienti sottoposti a chirurgia degli estremi inferiori. Sulla base delle informazioni di cui sopra, lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio all'orecchio sulle attività escretorie (tempo di ritorno dei suoni intestinali, tempo alla prima defecazione, numero di suoni intestinali e numero di uso lassativo) nei pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori, che erano ad alto rischio per lo sviluppo della costipazione dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turchia (Türkiye), 33010
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non firmare il modulo di consenso volontario informato,
- Sotto i 18 anni e più di 65 anni,
- Incosciente o problemi di orientamento,
- Coloro che non possono parlare turco e non lo capiscono,
- sottoposto a un intervento chirurgico in siti diversi dalle estremità inferiori,
- Costipazione cronica diagnosticata del medico o storia di malattie che possono influire sulla peristalsi intestinale (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza) e utenti lassativi regolari,
- Clisteri somministrati prima dell'intervento chirurgico,
- I pazienti che hanno problemi con il passaggio all'alimentazione orale e che non sono in grado di alimentare per via orale saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Non firmare il modulo di consenso volontario informato,
- Sotto i 18 anni e più di 65 anni,
- Incosciente o problemi di orientamento,
- Coloro che non possono parlare turco e non lo capiscono,
- sottoposto a un intervento chirurgico in siti diversi dalle estremità inferiori,
- Costipazione cronica diagnosticata del medico o storia di malattie che possono influire sulla peristalsi intestinale (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza) e utenti lassativi regolari,
- Clistere somministrato prima dell'intervento chirurgico,
- I pazienti che hanno problemi con la transizione all'alimentazione orale e che non possono essere alimentati per via orale non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella clinica in cui è stato condotto lo studio, i pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori vengono posti a riposo a letto e limiti al movimento prima dell'intervento chirurgico e ricoverato in ospedale in clinica per circa un giorno per garantire una preparazione ottimale del paziente per un intervento chirurgico.
Durante questo periodo, lo stato di costipazione dei pazienti prima dell'intervento chirurgico viene valutato e se i pazienti affermano di non essere in grado di defecare, viene somministrato un clistere per garantire la defecazione prima dell'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono a riposo a letto assoluto per 24 ore e la loro prima mobilitazione viene fornita su richiesta del medico.
In questo periodo, il primo tempo di gas e defecazione dei pazienti viene regolarmente registrato dagli infermieri nel reparto e i clisteri (fosfato di sodio) e lassativi (lattulosio) vengono somministrati a pazienti che non hanno gas e defecazione nei primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Nello studio, nessuna procedura diversa dalla routine t
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Sperimentale: Gruppo di massaggio all'orecchio
Almeno un intervento deve essere specificato per uno studio interventistico.
I pazienti inclusi nel gruppo di studio riceveranno un massaggio all'orecchio oltre al trattamento di routine e alle pratiche di assistenza della clinica.
La domanda di massaggio all'orecchio verrà avviata la sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico (alle 19:30) e verrà applicata due volte al giorno almeno 30 minuti dopo i pasti mattutini e sera (07:30, 19:30) per 3 minuti ciascuno, simile alla letteratura (8,9,12).
I suoni intestinali dei pazienti saranno rivalutati prima e 10 minuti dopo l'applicazione del massaggio all'orecchio e il modulo delle attività escretorie verrà compilato.
L'applicazione del massaggio all'orecchio verrà terminato quando il paziente defeca o quando al paziente viene somministrato un clistere.
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Almeno un intervento deve essere specificato per uno studio interventistico.
I pazienti inclusi nel gruppo di studio riceveranno un massaggio all'orecchio oltre al trattamento di routine e alle pratiche di assistenza della clinica.
La domanda di massaggio all'orecchio verrà avviata la sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico (alle 19:30) e verrà applicata due volte al giorno almeno 30 minuti dopo i pasti mattutini e sera (07:30, 19:30) per 3 minuti ciascuno, simile alla letteratura (8,9,12).
I suoni intestinali dei pazienti saranno rivalutati prima e 10 minuti dopo l'applicazione del massaggio all'orecchio e il modulo delle attività escretorie verrà compilato.
L'applicazione del massaggio all'orecchio verrà terminato quando il paziente defeca o quando al paziente viene somministrato un clistere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per il ritorno del suono intestinale
Lasso di tempo: Fino a tre giorni
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Il tempo del primo ritorno dei suoni intestinali dei pazienti dopo l'intervento chirurgico verrà registrato chiedendo al ricercatore chiedendo due volte al giorno (sera del mattino).
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Fino a tre giorni
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Primo tempo di defecazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a tre giorni
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Il tempo del primo tempo di defecazione dei pazienti dopo l'intervento chirurgico verrà registrato chiedendo all'investigatore chiedendo due volte al giorno (venimento del mattino).
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Fino a tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di suoni intestinali
Lasso di tempo: fino a tre giorni
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Dopo l'intervento chirurgico, il numero di suoni intestinali dei pazienti verrà registrato due volte al giorno (mattina e sera) dall'investigatore.
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fino a tre giorni
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Uso di ausili per la defecazione
Lasso di tempo: fino a tre giorni
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Dopo l'intervento chirurgico, l'uso da parte dei pazienti degli aiuti di defecazione verrà registrato dall'investigatore chiedendo loro due volte al giorno (venimento del mattino).
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fino a tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yue C, Liu Y, Zhang X, Xu B, Sheng H. Randomised controlled trial of a comprehensive protocol for preventing constipation following total hip arthroplasty. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2863-2871. doi: 10.1111/jocn.15299. Epub 2020 May 26.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
- Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, Tzeng YL. Auricular acupressure relieves anxiety and fatigue, and reduces cortisol levels in post-caesarean section women: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Tseng YT, Chen IH, Lee PH, Lin PC. Effects of auricular acupressure on depression and anxiety in older adult residents of long-term care institutions: A randomized clinical trial. Geriatr Nurs. 2021 Jan-Feb;42(1):205-212. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.08.003. Epub 2020 Sep 11.
- Jing X, Liu J, Wang C, Ji M, Chen X, Mei Y, Zhu QR. Auricular acupressure is an alternative in treating constipation in leukemia patients undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:282-289. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Nouhi E, Mansour-Ghanaei R, Hojati SA, Chaboki BG. The effect of abdominal massage on the severity of constipation in elderly patients hospitalized with fractures: A randomized clinical trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Nov;47:100936. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100936. Epub 2022 Feb 24.
- Seyyedrassoli, A., Ghahramanian, A., Azizi, A., Goljarian, S., Gillespie, M., & Aydinferd, S. (2018). Comparison of effectiveness of reflexology and abdominal massage on constipation among orthopedic patients: A single-blind randomized controlled trial. International Journal of Medical Research & Health Sciences, 5
- Lee TH, Lee JS, Hong SJ, Jang JY, Jeon SR, Byun DW, Park WY, Kim SI, Choi HS, Lee JC, Lee JS. Risk factors for postoperative ileus following orthopedic surgery: the role of chronic constipation. J Neurogastroenterol Motil. 2015 Jan 1;21(1):121-5. doi: 10.5056/jnm14077.
- G Rler H, Y Ld Z FT, Bekmez F. A Common Complication in Orthopedic Patients: Postoperative Constipation and Related Risk Factors. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):e15-e20. doi: 10.1016/j.jopan.2023.05.004. Epub 2023 Aug 12.
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Prove cliniche su Massaggio all'orecchio
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Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCRitirato
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Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SCompletatoDiabete mellito, tipo 1Danimarca
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Joslin Diabetes CenterReclutamentoIpoglicemia | Flusso sanguigno cerebraleStati Uniti
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Nemours Children's ClinicReclutamentoMicrozia | Cartilagine dell'orecchio | Microtia-Anotia | Microzia, congenita | Deformità dell'orecchio, acquisite | Deformità dell'orecchio esterno | Malformazione dell'orecchioStati Uniti
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University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Earswitch Ltd.Non ancora reclutamentoMalattia del motoneurone
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Lawson Health Research InstituteSconosciutoMorbo di Parkinson | Disartria
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KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdCompletatoGlicemia, alta | Glicemia, bassoSingapore
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenCompletatoComplicanze chirurgiche | Efficacia di un programma di riduzione del rumore | Le pressioni sonore in sala operatoriaGermania
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Barts & The London NHS TrustRitiratoRealta virtuale | Problema dell'arto superiore