Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu ucha na aktywność jelit po operacji

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: sumbule koksoy vayisoglu, Mersin University

Wpływ masażu ucha na aktywność jelit u pacjentów poddawanych operacji kończyn dolnych: randomizowane badanie kontrolowane

Zaparcia obserwuje się u pacjentów poddawanych ortopedycznym interwencjom chirurgicznym w tempie od 23% do 94%. Zaparcia rozwijają się częściej u osób poddawanych głównym ortopedycznym interwencjom chirurgicznym, takim jak stawcy kończyn dolnych i naprawy złamań kończyn dolnych. Masaż ucha jest jedną z metod, które uważa się za skuteczne w zapobieganiu lub zmniejszaniu zaparć, które mogą rozwinąć się we wczesnym okresie poprzez aktywację przywspółczulnego układu nerwowego po interwencji chirurgicznej, zwiększenie perystaltyki jelitowej i opróżnianie zawartości jelit. Ucha oba zawiera własne unikalne punkty i jest bezpośrednio lub pośrednio połączone z 12 południkami ciała. Masaż zastosowany do ucha zapewnia równowagę między energią witalną (QI) a przepływem krwi (yin-yang) (12). Qi osoby stymulowanej przez masowanie tych punktów w uchu jest związane z niektórymi narządami, takimi jak jelita za pomocą kanałów lub południków. Dzięki temu połączeniu ruchy jelit można stymulować, a zaparcia można wyeliminować. Masaż ucha może być skuteczną metodą niefarmakologiczną w celu złagodzenia problemów żołądkowo-jelitowych, takich jak zaparcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaparcia, które często rozwija się po interwencji chirurgicznej i jest niepożądanym problemem, są obserwowane w wysokim tempie od 23% do 94% u pacjentów poddawanych ortopedycznej interwencji chirurgicznej. Wskaźnik ten różni się w zależności od rodzaju przeprowadzonej interwencji chirurgicznej i jest wyższy, szczególnie u osób poddawanych poważnym ortopedycznym interwencjom chirurgicznym, takim jak artroplastyle kończyn dolnych i naprawy pęknięć kończyn dolnych. Pacjenci poddawani operacji kończyn dolnych mieli ograniczenia mobilności przed i po interwencji chirurgicznej, przedłużony post przed interwencją chirurgiczną, zmiany diety, interwencja chirurgiczna przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym, opioidom/nieopioidowym przeciwbólom przeciwbólowym stosowanym w leczeniu bólu, niezdolność do zajęcia pozycji do defekacji, stosowania łóżka i zastosowań takich jak plaster, trakcja stawu, powodująca ograniczenie ruchu w pacjentach. Zaparcia powodują, że pacjenci stają w obliczu wielu problemów fizjologicznych i psychologicznych, takich jak niepokój, napięcie brzuszne, ból nadbrzusza, napięcie przeponowe, niedociśnienie, tachykardia i opóźnienia pooperacyjne powrót do zdrowia.

Masaż ucha jest jedną z metod, które uważa się za skuteczne w zapobieganiu lub zmniejszaniu zaparć, które mogą rozwinąć się we wczesnym okresie poprzez aktywację przywspółczulnego układu nerwowego, zwiększenie perystaltyki jelit i opróżnianie zawartości jelit po interwencji chirurgicznej. Anatomicznie ucho jest narządem o gęstych naczyniach i nerwach, a jedyna obwodowa gałąź nerwu błędnego znajduje się w uchu zewnętrznym. Stymulacja punktów nerwu błędnego w uchu masażem ucha może bezpośrednio aktywować przywspółczulny układ nerwowy. Wraz z aktywacją przywspółczulnego układu nerwowego sieci neuronowe w układzie trawiennym, zwłaszcza neurokardywacze pochwy, stają się bardziej aktywne. Wraz z aktywacją neurokolution pochwy, aktywowany jest jelitowy układ nerwowy (ENS), który zapewnia niezależne funkcjonowanie jelit i innych narządów żołądkowo -jelitowych. ENS, którego aktywacja wzrasta wraz z tą interakcją, reguluje transmisję elektryczną i chemiczną w przewodzie pokarmowym i pomaga jelitom funkcjonować bardziej wydajnie.

Z drugiej strony ucho jest jednym z najważniejszych narządów w tradycyjnej medycynie chińskiej. Ucha oba zawiera własne punkty i jest bezpośrednio lub pośrednio połączone z 12 południkami. Masaż zastosowany do ucha zapewnia równowagę między energią życiową (QI) a przepływem krwi (yin-yang). Qi osoby stymulowanej przez masowanie tych punktów w uchu jest połączona przez kanały lub południki z określonymi narządami, takimi jak jelita. To połączenie stymuluje ruchy jelit i łagodzi zaparcia.

Masaż ucha może być skuteczną metodą niefarmakologiczną w celu złagodzenia problemów żołądkowo-jelitowych, takich jak zaparcia. Chociaż w literaturze istnieją badania wykazujące, że masaże zastosowane do różnych obszarów, takich jak brzuch u pacjentów poddawanych operacji ortopedycznej, mają pozytywny wpływ na funkcje układu żołądkowo -jelitowego, nie ma badania badającego wpływu masażu ucha na działalność wydalkową pacjentów poddawanych operacji kończyny niższej. Na podstawie wyżej wymienionych informacji celem tego badania było określenie wpływu masażu ucha na działania wydalnicze (czas powrotu dźwięków jelit, czas na pierwszą defekację, liczbę dźwięków jelit i liczba używania środków przeczyszczających) u pacjentów poddawanych operacji kończyn niższych, którzy byli narażeni na rozwój zaparcia po interwencji chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turcja (Türkiye), 33010
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nie podpisując formularza świadomego wolontariuszy,
  • W wieku poniżej 18 lat i ponad 65 lat,
  • Nieprzytomne lub mają problemy z orientacją,
  • Ci, którzy nie mogą mówić w turecku i nie rozumieją tego,
  • przechodzenie interwencji chirurgicznej w miejscach innych niż kończyny dolne,
  • Diagnozowane przez lekarza przewlekłe zaparcia lub historia chorób, które mogą wpływać na perystaltyza jelit (choroba zapalna jelit, obecność guza brzucha, interwencja chirurgiczna lub radioterapia w regionie brzucha, obecność lub podejrzenie Ileusa oraz ciąża) i regularne użytkowników lesowych,
  • Lewatywy podawane przed interwencją chirurgiczną,
  • Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i którzy nie są w stanie karmić doustnie, zostaną uwzględnieni w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie podpisując formularza świadomego wolontariuszy,
  • W wieku poniżej 18 lat i ponad 65 lat,
  • Nieprzytomne lub mają problemy z orientacją,
  • Ci, którzy nie mogą mówić w turecku i nie rozumieją tego,
  • przechodzenie interwencji chirurgicznej w miejscach innych niż kończyny dolne,
  • Diagnozowane przez lekarza przewlekłe zaparcia lub historia chorób, które mogą wpływać na perystaltyza jelit (choroba zapalna jelit, obecność guza brzucha, interwencja chirurgiczna lub radioterapia w regionie brzucha, obecność lub podejrzenie Ileusa oraz ciąża) i regularne użytkowników lesowych,
  • Lew obwodniczych podawanych przed interwencją chirurgiczną,
  • Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i których nie można karmić ustnie, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W klinice, w której przeprowadzono badanie, pacjenci, którzy przejdą operację kończyny dolnej, zostaną położone na spoczynku i ograniczony ruch przed interwencją chirurgiczną i hospitalizowani w klinice przez około jeden dzień, aby zapewnić optymalne przygotowanie pacjenta do operacji. W tym okresie oceniono status zaparcia pacjentów przed interwencją chirurgiczną i jeśli pacjenci stwierdzają, że nie są w stanie wypróżniać, podaje się lewatywę w celu zapewnienia defekacji przed interwencją chirurgiczną. Po interwencji chirurgicznej pacjenci są absolutnym odpoczynkiem łóżka przez 24 godziny, a ich pierwsza mobilizacja jest dostarczana na prośbę lekarza. W tym okresie pierwsza czas gazu i defekacji pacjentów jest rutynowo rejestrowana przez pielęgniarki na oddziale, a lewatywy (fosforan sodu) i środki przeczyszczające (laktuloza) są podawane pacjentom, którzy nie mają gazu i wypróżnień w ciągu pierwszych 3 dni po interwencji chirurgicznej. W badaniu nie ma innej procedury niż rutyna t
Eksperymentalny: Grupa masażu ucha
Do badania interwencyjnego należy określić co najmniej jedną interwencję. Pacjenci uwzględnione w grupie badanej otrzymają masaż ucha oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki w klinice. Aplikacja do masażu ucha rozpocznie się wieczorem pierwszego dnia po interwencji chirurgicznej (o 19:30) i będzie stosowana dwa razy dziennie co najmniej 30 minut po porannych posiłkach (07:30, 19:30) przez 3 minuty, podobnie jak literatura (8,9,12). Dźwięki jelit pacjentów zostaną ponownie ocenione przed i 10 minut po aplikacji do masażu ucha, a formularz działań wydalniczych zostanie wypełniony. Zastosowanie masażu ucha zostanie zakończone, gdy pacjent zostanie wypróżnia lub gdy pacjent otrzyma lewatyw.
Do badania interwencyjnego należy określić co najmniej jedną interwencję. Pacjenci uwzględnione w grupie badanej otrzymają masaż ucha oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki w klinice. Aplikacja do masażu ucha rozpocznie się wieczorem pierwszego dnia po interwencji chirurgicznej (o 19:30) i będzie stosowana dwa razy dziennie co najmniej 30 minut po porannych posiłkach (07:30, 19:30) przez 3 minuty, podobnie jak literatura (8,9,12). Dźwięki jelit pacjentów zostaną ponownie ocenione przed i 10 minut po aplikacji do masażu ucha, a formularz działań wydalniczych zostanie wypełniony. Zastosowanie masażu ucha zostanie zakończone, gdy pacjent zostanie wypróżnia lub gdy pacjent otrzyma lewatyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót dźwięku jelit
Ramy czasowe: Do trzech dni
Czas pierwszego powrotu jelit od dźwięków pacjentów po interwencji chirurgicznej zostanie zarejestrowany, pytając badacza, pytając dwa razy dziennie (nawet rano).
Do trzech dni
Pierwszy czas defekacji po zabiegu
Ramy czasowe: Do trzech dni
Czas pierwszego czasu defekacji pacjentów po interwencji chirurgicznej zostanie zarejestrowany, pytając badacza, pytając dwa razy dziennie (rano).
Do trzech dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dźwięków jelit
Ramy czasowe: Do trzech dni
Po interwencji chirurgicznej liczba jelita pacjentów będzie rejestrowana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez badacza.
Do trzech dni
Korzystanie z AIDS defekacji
Ramy czasowe: Do trzech dni
Po interwencji chirurgicznej stosowanie pomocy z defekacji przez pacjentów zostanie zarejestrowane przez badacza, pytając ich dwa razy dziennie (rano).
Do trzech dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EarMassageMersinU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby uniknąć powielania, nie ma być dzielony do czasu zakończenia badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż ucha

3
Subskrybuj