- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862986
Wpływ masażu ucha na aktywność jelit po operacji
Wpływ masażu ucha na aktywność jelit u pacjentów poddawanych operacji kończyn dolnych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia, które często rozwija się po interwencji chirurgicznej i jest niepożądanym problemem, są obserwowane w wysokim tempie od 23% do 94% u pacjentów poddawanych ortopedycznej interwencji chirurgicznej. Wskaźnik ten różni się w zależności od rodzaju przeprowadzonej interwencji chirurgicznej i jest wyższy, szczególnie u osób poddawanych poważnym ortopedycznym interwencjom chirurgicznym, takim jak artroplastyle kończyn dolnych i naprawy pęknięć kończyn dolnych. Pacjenci poddawani operacji kończyn dolnych mieli ograniczenia mobilności przed i po interwencji chirurgicznej, przedłużony post przed interwencją chirurgiczną, zmiany diety, interwencja chirurgiczna przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym, opioidom/nieopioidowym przeciwbólom przeciwbólowym stosowanym w leczeniu bólu, niezdolność do zajęcia pozycji do defekacji, stosowania łóżka i zastosowań takich jak plaster, trakcja stawu, powodująca ograniczenie ruchu w pacjentach. Zaparcia powodują, że pacjenci stają w obliczu wielu problemów fizjologicznych i psychologicznych, takich jak niepokój, napięcie brzuszne, ból nadbrzusza, napięcie przeponowe, niedociśnienie, tachykardia i opóźnienia pooperacyjne powrót do zdrowia.
Masaż ucha jest jedną z metod, które uważa się za skuteczne w zapobieganiu lub zmniejszaniu zaparć, które mogą rozwinąć się we wczesnym okresie poprzez aktywację przywspółczulnego układu nerwowego, zwiększenie perystaltyki jelit i opróżnianie zawartości jelit po interwencji chirurgicznej. Anatomicznie ucho jest narządem o gęstych naczyniach i nerwach, a jedyna obwodowa gałąź nerwu błędnego znajduje się w uchu zewnętrznym. Stymulacja punktów nerwu błędnego w uchu masażem ucha może bezpośrednio aktywować przywspółczulny układ nerwowy. Wraz z aktywacją przywspółczulnego układu nerwowego sieci neuronowe w układzie trawiennym, zwłaszcza neurokardywacze pochwy, stają się bardziej aktywne. Wraz z aktywacją neurokolution pochwy, aktywowany jest jelitowy układ nerwowy (ENS), który zapewnia niezależne funkcjonowanie jelit i innych narządów żołądkowo -jelitowych. ENS, którego aktywacja wzrasta wraz z tą interakcją, reguluje transmisję elektryczną i chemiczną w przewodzie pokarmowym i pomaga jelitom funkcjonować bardziej wydajnie.
Z drugiej strony ucho jest jednym z najważniejszych narządów w tradycyjnej medycynie chińskiej. Ucha oba zawiera własne punkty i jest bezpośrednio lub pośrednio połączone z 12 południkami. Masaż zastosowany do ucha zapewnia równowagę między energią życiową (QI) a przepływem krwi (yin-yang). Qi osoby stymulowanej przez masowanie tych punktów w uchu jest połączona przez kanały lub południki z określonymi narządami, takimi jak jelita. To połączenie stymuluje ruchy jelit i łagodzi zaparcia.
Masaż ucha może być skuteczną metodą niefarmakologiczną w celu złagodzenia problemów żołądkowo-jelitowych, takich jak zaparcia. Chociaż w literaturze istnieją badania wykazujące, że masaże zastosowane do różnych obszarów, takich jak brzuch u pacjentów poddawanych operacji ortopedycznej, mają pozytywny wpływ na funkcje układu żołądkowo -jelitowego, nie ma badania badającego wpływu masażu ucha na działalność wydalkową pacjentów poddawanych operacji kończyny niższej. Na podstawie wyżej wymienionych informacji celem tego badania było określenie wpływu masażu ucha na działania wydalnicze (czas powrotu dźwięków jelit, czas na pierwszą defekację, liczbę dźwięków jelit i liczba używania środków przeczyszczających) u pacjentów poddawanych operacji kończyn niższych, którzy byli narażeni na rozwój zaparcia po interwencji chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turcja (Türkiye), 33010
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie podpisując formularza świadomego wolontariuszy,
- W wieku poniżej 18 lat i ponad 65 lat,
- Nieprzytomne lub mają problemy z orientacją,
- Ci, którzy nie mogą mówić w turecku i nie rozumieją tego,
- przechodzenie interwencji chirurgicznej w miejscach innych niż kończyny dolne,
- Diagnozowane przez lekarza przewlekłe zaparcia lub historia chorób, które mogą wpływać na perystaltyza jelit (choroba zapalna jelit, obecność guza brzucha, interwencja chirurgiczna lub radioterapia w regionie brzucha, obecność lub podejrzenie Ileusa oraz ciąża) i regularne użytkowników lesowych,
- Lewatywy podawane przed interwencją chirurgiczną,
- Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i którzy nie są w stanie karmić doustnie, zostaną uwzględnieni w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Nie podpisując formularza świadomego wolontariuszy,
- W wieku poniżej 18 lat i ponad 65 lat,
- Nieprzytomne lub mają problemy z orientacją,
- Ci, którzy nie mogą mówić w turecku i nie rozumieją tego,
- przechodzenie interwencji chirurgicznej w miejscach innych niż kończyny dolne,
- Diagnozowane przez lekarza przewlekłe zaparcia lub historia chorób, które mogą wpływać na perystaltyza jelit (choroba zapalna jelit, obecność guza brzucha, interwencja chirurgiczna lub radioterapia w regionie brzucha, obecność lub podejrzenie Ileusa oraz ciąża) i regularne użytkowników lesowych,
- Lew obwodniczych podawanych przed interwencją chirurgiczną,
- Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i których nie można karmić ustnie, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W klinice, w której przeprowadzono badanie, pacjenci, którzy przejdą operację kończyny dolnej, zostaną położone na spoczynku i ograniczony ruch przed interwencją chirurgiczną i hospitalizowani w klinice przez około jeden dzień, aby zapewnić optymalne przygotowanie pacjenta do operacji.
W tym okresie oceniono status zaparcia pacjentów przed interwencją chirurgiczną i jeśli pacjenci stwierdzają, że nie są w stanie wypróżniać, podaje się lewatywę w celu zapewnienia defekacji przed interwencją chirurgiczną.
Po interwencji chirurgicznej pacjenci są absolutnym odpoczynkiem łóżka przez 24 godziny, a ich pierwsza mobilizacja jest dostarczana na prośbę lekarza.
W tym okresie pierwsza czas gazu i defekacji pacjentów jest rutynowo rejestrowana przez pielęgniarki na oddziale, a lewatywy (fosforan sodu) i środki przeczyszczające (laktuloza) są podawane pacjentom, którzy nie mają gazu i wypróżnień w ciągu pierwszych 3 dni po interwencji chirurgicznej.
W badaniu nie ma innej procedury niż rutyna t
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu ucha
Do badania interwencyjnego należy określić co najmniej jedną interwencję.
Pacjenci uwzględnione w grupie badanej otrzymają masaż ucha oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki w klinice.
Aplikacja do masażu ucha rozpocznie się wieczorem pierwszego dnia po interwencji chirurgicznej (o 19:30) i będzie stosowana dwa razy dziennie co najmniej 30 minut po porannych posiłkach (07:30, 19:30) przez 3 minuty, podobnie jak literatura (8,9,12).
Dźwięki jelit pacjentów zostaną ponownie ocenione przed i 10 minut po aplikacji do masażu ucha, a formularz działań wydalniczych zostanie wypełniony.
Zastosowanie masażu ucha zostanie zakończone, gdy pacjent zostanie wypróżnia lub gdy pacjent otrzyma lewatyw.
|
Do badania interwencyjnego należy określić co najmniej jedną interwencję.
Pacjenci uwzględnione w grupie badanej otrzymają masaż ucha oprócz rutynowych praktyk leczenia i opieki w klinice.
Aplikacja do masażu ucha rozpocznie się wieczorem pierwszego dnia po interwencji chirurgicznej (o 19:30) i będzie stosowana dwa razy dziennie co najmniej 30 minut po porannych posiłkach (07:30, 19:30) przez 3 minuty, podobnie jak literatura (8,9,12).
Dźwięki jelit pacjentów zostaną ponownie ocenione przed i 10 minut po aplikacji do masażu ucha, a formularz działań wydalniczych zostanie wypełniony.
Zastosowanie masażu ucha zostanie zakończone, gdy pacjent zostanie wypróżnia lub gdy pacjent otrzyma lewatyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na powrót dźwięku jelit
Ramy czasowe: Do trzech dni
|
Czas pierwszego powrotu jelit od dźwięków pacjentów po interwencji chirurgicznej zostanie zarejestrowany, pytając badacza, pytając dwa razy dziennie (nawet rano).
|
Do trzech dni
|
|
Pierwszy czas defekacji po zabiegu
Ramy czasowe: Do trzech dni
|
Czas pierwszego czasu defekacji pacjentów po interwencji chirurgicznej zostanie zarejestrowany, pytając badacza, pytając dwa razy dziennie (rano).
|
Do trzech dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dźwięków jelit
Ramy czasowe: Do trzech dni
|
Po interwencji chirurgicznej liczba jelita pacjentów będzie rejestrowana dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez badacza.
|
Do trzech dni
|
|
Korzystanie z AIDS defekacji
Ramy czasowe: Do trzech dni
|
Po interwencji chirurgicznej stosowanie pomocy z defekacji przez pacjentów zostanie zarejestrowane przez badacza, pytając ich dwa razy dziennie (rano).
|
Do trzech dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yue C, Liu Y, Zhang X, Xu B, Sheng H. Randomised controlled trial of a comprehensive protocol for preventing constipation following total hip arthroplasty. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2863-2871. doi: 10.1111/jocn.15299. Epub 2020 May 26.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
- Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, Tzeng YL. Auricular acupressure relieves anxiety and fatigue, and reduces cortisol levels in post-caesarean section women: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:17-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Tseng YT, Chen IH, Lee PH, Lin PC. Effects of auricular acupressure on depression and anxiety in older adult residents of long-term care institutions: A randomized clinical trial. Geriatr Nurs. 2021 Jan-Feb;42(1):205-212. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.08.003. Epub 2020 Sep 11.
- Jing X, Liu J, Wang C, Ji M, Chen X, Mei Y, Zhu QR. Auricular acupressure is an alternative in treating constipation in leukemia patients undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:282-289. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.03.005. Epub 2018 Mar 14.
- Nouhi E, Mansour-Ghanaei R, Hojati SA, Chaboki BG. The effect of abdominal massage on the severity of constipation in elderly patients hospitalized with fractures: A randomized clinical trial. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Nov;47:100936. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100936. Epub 2022 Feb 24.
- Seyyedrassoli, A., Ghahramanian, A., Azizi, A., Goljarian, S., Gillespie, M., & Aydinferd, S. (2018). Comparison of effectiveness of reflexology and abdominal massage on constipation among orthopedic patients: A single-blind randomized controlled trial. International Journal of Medical Research & Health Sciences, 5
- Lee TH, Lee JS, Hong SJ, Jang JY, Jeon SR, Byun DW, Park WY, Kim SI, Choi HS, Lee JC, Lee JS. Risk factors for postoperative ileus following orthopedic surgery: the role of chronic constipation. J Neurogastroenterol Motil. 2015 Jan 1;21(1):121-5. doi: 10.5056/jnm14077.
- G Rler H, Y Ld Z FT, Bekmez F. A Common Complication in Orthopedic Patients: Postoperative Constipation and Related Risk Factors. J Perianesth Nurs. 2023 Oct;38(5):e15-e20. doi: 10.1016/j.jopan.2023.05.004. Epub 2023 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EarMassageMersinU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż ucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoWycofaneGłuchotaStany Zjednoczone
-
Advanced BionicsNieznanyUtrata słuchuStany Zjednoczone, Kanada
-
Koç UniversityZakończonyBrak snu | Jakość snu | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Turcja (Türkiye)
-
Advanced BionicsZakończonyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Nemours Children's ClinicRekrutacyjnyMikrocja | Chrząstka ucha | Microtia-Anotia | Mikrocja, wrodzona | Deformacje uszu, nabyte | Zewnętrzna deformacja ucha | Wada uchaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyChoroba Parkinsona | Dyzartria
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
Assuta Hospital SystemsNieznanyOstre zapalenie ucha zewnętrznegoIzrael