- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867016
Účinky kognitivního a aerobního tréninku na kognitivní fungování při mírném kognitivním poškození.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pákistán, 48800
- DHQ Chakwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí 60 let a vyšší
- S normálním vnímáním vidění a barev
- Nezávislý jednotlivec schopný provádět denní úkoly
- Jednotlivci, kteří bodovali 21-25 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE)
Kritéria pro vyloučení:
- Léky ovlivňující cvičební kapacitu jednotlivce
- Pravidelná účast na aerobním školení za posledních šest měsíců
- Kardiovaskulární nebo jiné onemocnění, které neumožňují fyzickou aktivitu
- Diagnostikované těžké psychiatrické onemocnění (např. Deprese)
- Pacienti s kognitivním poškozením nebo jinými neurologickými poruchami v důsledku AD nebo demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná kognitivní a aerobní tréninková skupina
Kombinovaný trénink ACT bude sestávat ze současného aerobního cvičení a kognitivního tréninku ve formátu s dvojím úkolem.
|
Kombinovaný výcvik ACT bude sestávat ze současného aerobního cvičení a kognitivního tréninku ve formátu s dvojím úkolem prováděným dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Aerobní trénink (AT) bude sestávat z dvakrát týdně sezení, která zahrnují jógu, svižné chůzi, cvičení na šlapání a krok aerobiku, spolu s kognitivním tréninkem zahrnujícím zpracování rychlosti, vyvolání paměti, řešení problémů a vizuální pozornost.
Každá relace bude trvat přibližně 20 minut a hodnocení bude provedena na začátku, 4. týden a 8. týden.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní tréninková skupina
Kognitivní tréninková skupina zahrnuje kognitivní trénink zahrnující zpracování rychlosti, vyvolání paměti, řešení problémů a cvičení na vizuální pozornost.
|
Kognitivní trénink zahrnující zpracování rychlosti, vzpomínka na paměť, řešení problémů a vizuální pozornost.
Každá relace bude trvat přibližně 20 minut a hodnocení bude provedena na začátku, 4. týden a 8. týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: 8 týdnů
|
Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) je široce používaný screeningový test pro kognitivní deficity, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 30.
Skóre 24 nebo nižší ukazuje potenciální kognitivní poškození, zejména u pacientů ve věku 65 a starších.
MMSE vyhodnocuje verbální schopnosti, kde je skóre 30-27 považována za normální, zatímco nižší skóre naznačují mírné (26-21 bodů), střední (20-10 bodů) nebo závažnou (9-0 bodů) demenci.
|
8 týdnů
|
|
Krátký kognitivní test (SKT)
Časové okno: 8 týdnů
|
SKT (syndrom-kurz-test) je uznávaný test krátkého kognitivního výkonu používaný k detekci nedostatků pozornosti a paměti. Vyznačuje se subtest hodnoty normy v rozmezí od 0 do 3, s celkovým skóre od 0 do 27, kde vyšší skóre naznačuje závažnější kognitivní poškození. SKT hodnotí výkon a pozornost na základě rychlosti zpracování. SKT (syndrom-kurz-test) je uznávaný test krátkého kognitivního výkonu používaný k detekci nedostatků pozornosti a paměti. Vyznačuje se subtest hodnoty normy v rozmezí od 0 do 3, s celkovým skóre od 0 do 27, kde vyšší skóre naznačuje závažnější kognitivní poškození. SKT hodnotí výkon a pozornost na základě rychlosti zpracování. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdraví observační kvalita života-Bref-100
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života (QOL) je nezbytná pro pochopení subjektivní zkušenosti s mírným kognitivním poškozením (MCI) a jejím dopadem na jednotlivce.
V dotazníku WHOQOL-BREF se skóre pohybuje od 0 (nejhoršího možného zdraví) do 100 (nejlepší možné zdraví), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší QOL.
Každé skóre domény se vypočítává tím, že vezme průměr položek v této doméně a poté se lineárně transformuje na stupnici 0-100
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saliha Ashfaq, MS-NMPT*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/O2029 Saliha Ashfaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)