- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867016
Effekter af kognitiv og aerob træning af bidomain og aerob træning på kognitiv funktion i mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan, 48800
- DHQ Chakwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne 60 år og derover
- Med normal vision og farveopfattelse
- Uafhængig individuelt i stand til at udføre daglige opgaver
- Enkeltpersoner, der scorer 21-25 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker individets træningskapacitet
- Regelmæssig deltagelse i aerob træning i de sidste seks måneder
- Kardiovaskulære eller andre sygdomme, der ikke tillader fysisk aktivitet
- En diagnosticeret svær psykiatrisk sygdom (f.eks. Depression)
- Patienter med kognitiv svækkelse eller andre neurologiske svækkelser på grund af AD eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret kognitiv og aerob træningsgruppe
Loven kombineret træning vil bestå af samtidig aerob træning og kognitiv træning i et dobbeltopgavformat.
|
Loven kombineret træning vil bestå af samtidig aerob træning og kognitiv træning i et dobbeltopgavformat, der udføres to gange om ugen i 8 uger.
Den aerobe træning (AT) vil bestå af sessioner to gange om ugen, der inkluderer yoga, hurtig gang, pedalingøvelser og trin-aerobic, sammen med kognitiv træning, der involverer hastighedsbehandling, hukommelsesgenkald, problemløsning og visuelle opmærksomhedsøvelser.
Hver session varer cirka 20 minutter, og vurderinger udføres ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv træningsgruppe
Kognitiv træningsgruppe inkluderer kognitiv træning, der involverer hastighedsbehandling, hukommelsesopkald, problemløsning og visuelle opmærksomhedsøvelser.
|
Kognitiv træning, der involverer hastighedsbehandling, hukommelses tilbagekaldelse, problemløsning og visuelle opmærksomhedsøvelser.
Hver session varer cirka 20 minutter, og vurderinger udføres ved baseline, 4. uge og den 8. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 8 uger
|
Mini-mental tilstandsundersøgelsen (MMSE) er en meget anvendt screeningstest for kognitive underskud med scoringer fra 0 til 30.
En score på 24 eller derunder indikerer potentiel kognitiv svækkelse, især for patienter på 65 år og ældre.
MMSE evaluerer verbale evner, hvor scoringer på 30-27 betragtes som normale, mens lavere score indikerer milde (26-21 point), moderat (20-10 point) eller alvorlige (9-0 point) demens.
|
8 uger
|
|
Kort kognitiv test (SKT)
Tidsramme: 8 uger
|
SKT (Syndrom-Kurz-test) er en anerkendt kort kognitiv præstationstest, der bruges til at opdage opmærksomhed og hukommelsesunderskud. Den har subtest -normværdier, der spænder fra 0 til 3, med en total score, der spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse. SKT vurderer hukommelsespræstation og opmærksomhed baseret på behandlingshastighed. SKT (Syndrom-Kurz-test) er en anerkendt kort kognitiv præstationstest, der bruges til at opdage opmærksomhed og hukommelsesunderskud. Den har subtest -normværdier, der spænder fra 0 til 3, med en total score, der spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse. SKT vurderer hukommelsespræstation og opmærksomhed baseret på behandlingshastighed. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsobservationskvalitet af liv-bref-100
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet (QOL) er vigtig for at forstå den subjektive oplevelse af mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens indflydelse på individer.
I WHOQOL-BREF-spørgeskemaet spænder scoringer fra 0 (værst muligt helbred) til 100 (bedst muligt sundhed), med højere score, der indikerer bedre QOL.
Hvert domænescore beregnes ved at tage gennemsnittet af poster inden for dette domæne og derefter omdannes lineært til en 0-100 skala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saliha Ashfaq, MS-NMPT*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/O2029 Saliha Ashfaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
Kliniske forsøg med Kombineret kognitiv og aerobic -træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater