- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867016
Auswirkungen des bidomänenkognitiven und aeroben Trainings auf die kognitive Funktionen bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan, 48800
- DHQ Chakwal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene 60 Jahre und höher
- Mit normaler Sicht und Farbwahrnehmung
- Unabhängige Person, die tägliche Aufgaben ausführen kann
- Personen, die 21-25 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) erzielen
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die die Trainingskapazität des Einzelnen beeinflussen
- Regelmäßige Teilnahme am aeroben Training in den letzten sechs Monaten
- Herz -Kreislauf- oder andere Krankheiten, die keine körperliche Aktivität zulassen
- Eine diagnostizierte schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Depression)
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder anderen neurologischen Beeinträchtigungen aufgrund von AD oder Demenz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte kognitive und aerobische Trainingsgruppe
Das Combined-Training wird aus gleichzeitigen aeroben Training und kognitivem Training in einem Dual-Task-Format bestehen.
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Das Combined-Training wird aus gleichzeitigen aeroben Training und kognitivem Training in einem Dual-Task-Format bestehen, das 8 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt wird.
Das Aerobic-Training (AT) besteht aus zweimal wöchentlichen Sitzungen, die Yoga, lebhaftes Gehen, Pedaling-Übungen und Stiefelobik sowie kognitives Training mit Geschwindigkeitsverarbeitung, Speicherrückruf, Problemlösung und visuellen Aufmerksamkeitsübungen umfassen.
Jede Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten und die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 4. Woche und 8. Woche durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kognitive Trainingsgruppe
Zu den kognitiven Trainingsgruppen gehören kognitive Schulungen, die Geschwindigkeitsverarbeitung, Speicherrückruf, Problemlösung und visuelle Aufmerksamkeitsübungen umfassen.
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Kognitiver Training mit Geschwindigkeitsverarbeitung, Speicherrückruf, Problemlösung und visuellen Aufmerksamkeitsübungen.
Jede Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten, und die Bewertungen werden zu Studienbeginn, der 4. Woche und der 8. Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein weit verbreiteter Screening-Test für kognitive Defizite mit Punktzahlen zwischen 0 und 30.
Ein Score von 24 oder unter zeigt eine potenzielle kognitive Beeinträchtigung, insbesondere bei Patienten ab 65 Jahren.
Die MMSE bewertet verbale Fähigkeiten, wobei Punktzahlen von 30-27 als normal angesehen werden, während niedrigere Werte auf leichte (26-21 Punkte), mittelschwere (20-10 Punkte) oder schwere (9-0 Punkte) Demenz hinweisen.
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8 Wochen
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Kurzer kognitiver Test (SKT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der SKT (Syndrom-Kurz-Test) ist ein erkannter kurzer kognitiver Leistungstest, der zur Erkennung von Aufmerksamkeits- und Gedächtnisdefiziten verwendet wird. Es verfügt über Normwerte von Subtests im Bereich von 0 bis 3, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt, wobei höhere Werte eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen. Die SKT bewertet die Speicherleistung und die Aufmerksamkeit anhand der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Der SKT (Syndrom-Kurz-Test) ist ein erkannter kurzer kognitiver Leistungstest, der zur Erkennung von Aufmerksamkeits- und Gedächtnisdefiziten verwendet wird. Es verfügt über Normwerte von Subtests im Bereich von 0 bis 3, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt, wobei höhere Werte eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen. Die SKT bewertet die Speicherleistung und die Aufmerksamkeit anhand der Verarbeitungsgeschwindigkeit. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weltgesundheitsbeobachtungsqualität des Lebens-BREF-100
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lebensqualität (QOL) ist für das Verständnis der subjektiven Erfahrung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und ihrer Auswirkungen auf Einzelpersonen von wesentlicher Bedeutung.
Im WHOQOL-BREF-Fragebogen reichen die Werte von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (bestmögliche Gesundheit), wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Jede Domänenbewertung wird berechnet, indem der Mittelwert der Elemente in dieser Domäne eingenommen und dann linear in eine Skala von 0 bis 100 transformiert wird
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saliha Ashfaq, MS-NMPT*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Neurologische Rehabilitation
- Kognitiver Training
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/O2029 Saliha Ashfaq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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