- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867016
Effetti dell'allenamento cognitivo e aerobico di bidomain sul funzionamento cognitivo in lieve compromissione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Chakwal, Punjab Province, Pakistan, 48800
- DHQ Chakwal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti più anziani 60 anni e oltre
- Con visione normale e percezione del colore
- Individuo indipendente in grado di svolgere compiti quotidiani
- Individui che segnano 21-25 sull'esame statale mini-mentale (MMSE)
Criteri di esclusione:
- Farmaci che colpiscono la capacità di esercizio dell'individuo
- Partecipazione regolare all'allenamento aerobico negli ultimi sei mesi
- Cardiovascolare o altre malattie che non consentono l'attività fisica
- Una grave malattia psichiatrica diagnosticata (ad es. Depressione)
- Pazienti con compromissione cognitiva o altre menomazioni neurologiche dovute a AD o demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento cognitivo e aerobico combinato
L'addestramento combinato ACT consisterà in esercizio aerobico simultaneo e allenamento cognitivo in un formato a doppio compito.
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L'allenamento combinato ACT consisterà in un esercizio aerobico simultaneo e allenamento cognitivo in un formato a doppio compito, condotto due volte a settimana per 8 settimane.
L'allenamento aerobico (AT) consisterà in sessioni due volte settimane che includono yoga, camminata vivace, esercizi di pedalata e aerobica a gradini, insieme all'allenamento cognitivo che coinvolge l'elaborazione della velocità, il richiamo della memoria, la risoluzione dei problemi e gli esercizi di attenzione visiva.
Ogni sessione durerà circa 20 minuti e le valutazioni verranno eseguite al basale, alla 4a settimana e all'ottava settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento cognitivo
Il gruppo di allenamento cognitivo include l'allenamento cognitivo che coinvolge l'elaborazione della velocità, il richiamo della memoria, la risoluzione dei problemi e gli esercizi di attenzione visiva.
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Allenamento cognitivo che coinvolge l'elaborazione della velocità, il richiamo della memoria, la risoluzione dei problemi e gli esercizi di attenzione visiva.
Ogni sessione durerà circa 20 minuti e le valutazioni verranno eseguite al basale, alla 4a settimana e all'ottava settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'esame di stato mini-mentale (MMSE) è un test di screening ampiamente usato per i deficit cognitivi, con punteggi che vanno da 0 a 30.
Un punteggio di 24 o inferiore indica potenziale danno cognitivo, in particolare per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
L'MMSE valuta le capacità verbali, in cui i punteggi di 30-27 sono considerati normali, mentre i punteggi più bassi indicano la demenza lieve (26-21 punti), moderata (20-10 punti) o grave (9-0 punti).
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8 settimane
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Short Cognitive Test (SKT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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SKT (Syndrom-Kurz-test) è un test di prestazione cognitivo breve riconosciuto utilizzato per rilevare l'attenzione e i deficit di memoria. Presenta i valori delle norme di sottotest che vanno da 0 a 3, con un punteggio totale che va da 0 a 27, in cui punteggi più alti indicano un deterioramento cognitivo più grave. SKT valuta le prestazioni della memoria e l'attenzione in base alla velocità di elaborazione. SKT (Syndrom-Kurz-test) è un test di prestazione cognitivo breve riconosciuto utilizzato per rilevare l'attenzione e i deficit di memoria. Presenta i valori delle norme di sottotest che vanno da 0 a 3, con un punteggio totale che va da 0 a 27, in cui punteggi più alti indicano un deterioramento cognitivo più grave. SKT valuta le prestazioni della memoria e l'attenzione in base alla velocità di elaborazione. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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World Health Osservational Quality of Life-Bref-100
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita (QOL) è essenziale per comprendere l'esperienza soggettiva di lieve compromissione cognitiva (MCI) e il suo impatto sugli individui.
Nel questionario Whoqol-Bref, i punteggi vanno da 0 (peggiore salute possibile) a 100 (migliore salute possibile), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Ogni punteggio di dominio viene calcolato prendendo la media degli elementi all'interno di quel dominio e quindi trasformato linearmente in una scala 0-100
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saliha Ashfaq, MS-NMPT*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione neurologica
- Allenamento cognitivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/O2029 Saliha Ashfaq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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