Zdravější bohatší rodiny ve východním Londýně: HWFinel (HWFinEL)
Zdravější bohatší rodiny ve východním Londýně (HWFinel): Vyhodnocení a rozšiřování zdraví a pohody univerzálních spoluzakladaných peněz pro rodiče novorozenců pro rodiče novorozenců
Děti finanční situace žijí, když jsou mladí, mohou ovlivnit jejich zdraví nejen v dětství, ale také po celý život. Krize životních nákladů znamená, že mnoho rodin „jde bez“ základů. Mnoho lidí si netvrdí všechny výhody, na které mají nárok, nebo neví, jak řešit problémy s penězi, protože je pro ně obtížné získat přístup k radám. Rodiče s nově narozeným dítětem budou zvláště pravděpodobně potřebovat finanční podporu.
Výzkum ukazuje, že po získání peněžních poradenských služeb spojených s rutinními zdravotnickými službami se může zlepšit příjem rodiny. Vyšetřovatelé zatím nevědí, zda propojení peněz s penězi s rutinním zdravotním jmenováním zlepšuje zdraví a pohodu rodičů a jejich příjmy domácnosti. Vyšetřovatelé nevědí, zda je snadné přístup k jejich propojení prostřednictvím jejich propojení má dlouhodobé důsledky pro zdraví a pohodu dětí. Konečně, v tuto chvíli vyšetřovatelé nevědí, jak lze organizovat nejlepší zdravotnické a peněžní poradenské služby, které pomáhají matkám nebo otcům, kteří jsou v obtížích, jako jsou ti, kteří jsou bez domova nebo nedávno dorazili do Anglie.
Cílem tohoto soudu je zlepšit životní podmínky rodin s nízkými příjmy a zajistit, aby všechny děti měly nejlepší začátek života. Vyšetřovatelé předpokládají, že přístup je společně umístěný přístup bude sloužit jako životně důležitý krok k integrovanějšímu přístupu ke zdravotnímu a sociálnímu blahobytu, což nakonec prospívá rodinám v nouzi. Vyšetřovatelé budou porovnávat jednu skupinu účastníků, kteří obdrží poradenství v oblasti sociálních dávek od poradce pro sociální dávky (WBA), která je společně umístěna s rutinní 6-8 týdenní jmenování novorozence v centru pro děti a rodiny (CFC). Druhá skupina dostane standardní péči a bude poskytnuta informace o tom, kde mají přístup k radám o sociálních dávkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Soud hodnotí dopad poradenství v oblasti sociálního zabezpečení se zdravotnickým jmenováním a vyšetřovatelé triangulují zjištění z následujících aspektů:
- Randomizovaný kontrolovaný soud, který hodnotí dopad poradenských služeb peněz na duševní zdraví rodičů.
- Hodnocení procesu pro posouzení toho, jak je intervence implementována a jak to má dopad na uživatele.
- Ekonomické hodnocení pro posouzení nákladů přínosů intervence.
Celkový projekt zahrnuje čtyři integrované pracovní balíčky (WP):
- WP1 bude zahrnovat hodnocení procesu, prozkoumat absorpci služeb a kvalitativní zkušenosti ze služby.
- Zjištění z WP1 budou použity v modelování k odhadu dlouhodobých víceodvětvových nákladů a přínosů služby (WP2).
- Vyšetřovatelé budou používat kvalitativní metody k spolupracovníkovi návrhu sady nástrojů založený na zkušenostech a účasti marginalizované skupiny matek k informování o rozvoji služeb (WP3).
- Důkazy vyplývající z WPS1-3 budou aktivně šířeny místně, regionálně i na národní úrovni, napříč řadou zúčastněných stran a prostřednictvím mezinárodních sítí, aby se maximalizoval dopad (WP4).
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, kdy budou účastníci randomizováni v poměru 1: 1 k jmenování intervenční skupiny (rady pro sociální výhody (WBA)) nebo kontrolní skupině (stávající služba jako obvykle).
Intervence bude spoluzakladována s rutinním zdravotním jmenováním a doručena v centrech dětí a rodin (CFC) v londýnské čtvrti (okresní) Tower Hamlets. Více než 98% nových dětí je zapsáno do zdravotnické návštěvy. Společné rady ohledně zdravotních dávek se zdravotním jmenováním je příkladem partnerství pro zdraví spravedlnosti, které bylo zjištěno jako efektivní nástroj při řešení vlastního kapitálu.
Projekt bude probíhat po dobu 36 měsíců. Velikost cílového vzorku je 1153 účastníků. Vyšetřovatelé přijmou více než 16 měsíců, s 6měsíčním interním pilotem. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců od základního časového bodu (i když by mohl být v soudním řízení až 9 měsíců, pokud souhlasí s účastí na pohovoru (pouze podskupina účastníků)).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claire Cameron, D Phil - Social Intervention
- Telefonní číslo: 020 7612 6249
- E-mail: c.cameron@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jo Hornby, PhD
- Telefonní číslo: 05718 020 7670 5718
- E-mail: hfwinel@ucl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky nebo otcové ve věku 16 let nebo více.*
- Matky nebo otcové s živým dítětem/dětmi mladšími tři měsíce, kteří jsou zaregistrováni u zdravotní návštěvnic v LBTH, v okamžiku souhlasu, kteří reagují na screeningovou otázku a ptají se, zda chtějí získat radu o penězích. **
- Schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Schopný a ochotný vyplnit dotazníky.
Upozorňujeme:
*Bude přijat pouze jeden rodič. Pokud je jeden rodič mladší 16 let, nebude způsobilý.
** Pokud má účastník více dětí, musí mít alespoň jedno dítě <3 měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
Matky nebo otcové s:
- Jakýkoli známý zájem o ochranu.
- Mateřská nebo otcovská diagnostika obtížnosti učení, která ovlivňuje schopnost souhlasu.
- Dítě/děti, které mají významné lékařské komplikace (např. Nedodržita na novorozenecké jednotce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ARM 1. Intervence
Účastníci, kteří jsou randomizováni k získání intervence (Poradenství v oblasti sociálních dávek (WBA)), budou kontaktováni výzkumný pracovník UCL a vyzváni, aby se zúčastnili jmenování poradenství v oblasti sociálních dávek do 3 měsíců od randomizace, aby se shodovali s nově narozeným 6-8 týdenním zdravotním kontrolou.
|
Nabízená jmenování k získání finanční poradenství od poradce pro blahobyt (WBA) společně s rutinními 6-8 týdenními kontrolami novorozenců
|
|
Jiný: ARM 2. ovládání
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, budou zasláni e -mailem nebo zveřejněním karty s podrobnostmi o stávající londýnské čtvrti Tower Hamlet Existující „Služba jako obvykle“ Poradní služby pro sociální péče, které reprodukují to, co je k dispozici na jejich webových stránkách.
|
Žádný zásah, existující londýnská čtvrť Tower Hamlets 'Service jako obvykle'
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre deprese po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců od základní linie
|
Rozdíl v depresi (dotazník pro zdraví pacienta deprese Stupnice-8 (PHQ-8)) skóre 6 měsíců sledování v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolními rameny, které představují základní hodnoty a upravují proměnné stratifikace (pokud existují). Výsledek bude zkoumán, aby se zajistilo, že splňuje předpoklady pro regresní analýzy a v případě potřeby se transformuje do vhodného měřítka, aby výsledné rozdělení přistupovalo k normalitě. PHQ-8 je 8-bodový nástroj s měřítkem 4 položky. Každá položka žádá jednotlivce, aby za poslední dva týdny změřil své příznaky deprese. Možnosti odpovědi zahrnují 0 = vůbec ne, až 3 = téměř každý den. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Šest měsíců od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční zisk po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců od základní linie
|
Rozdíl ve finančním příjmu domácnosti při 6měsíčním sledování v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolními rameny, které představují hodnoty základní linie a hodnoty stratifikace (pokud existují).
Výsledky budou zkoumány, aby se zajistilo, že splňuje předpoklady pro regresní analýzy a v případě potřeby se transformuje do vhodného měřítka, aby se výsledné rozdělení přiblížilo k normalitě.
|
Šest měsíců od základní linie
|
|
Skóre úzkosti po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců od základní linie
|
Rozdíl v obecné úzkostné poruše-7 (GAD-7) skóre po 6 měsících sledování v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolními rameny, které představují základní hodnoty.
Míra GAD-7 je 7-bodová nástroj se měřítkem 4 položky.
Každá položka žádá jednotlivce, aby za poslední dva týdny změřil své příznaky úzkosti.
Možnosti odpovědi zahrnují 0 = vůbec ne, až 3 = téměř každý den.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Šest měsíců od základní linie
|
|
Kvalita života po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců od základní linie
|
Rodičovská pohoda: Rozdíl v skóre SCRESS Mental Well Bellbeing Scale (SWEMWBS) v rámci 6 měsíců sledování v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolními rameny, které představují výchozí hodnoty.
SwemWBS je stupnice 7-položek s pěti možnostmi odezvy.
Každá položka žádá jednotlivce, aby za poslední dva týdny změřil svou duševní pohodu.
Možnosti odezvy zahrnují 1 = žádný čas, až 5 = po celou dobu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Šest měsíců od základní linie
|
|
Kvalita života (ekonomické hodnocení) po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců od základní linie
|
Rozdíl ve skóre dimenze EUROQOL-5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) po 6 měsících sledování v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolními rameny, které představují výchozí hodnoty.
Zahrnuje 5 rozměrů zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest nebo nepohodlí a úzkost nebo deprese) s 5 hladinami závažnosti v každé dimenzi (žádné problémy, malé problémy, mírné problémy, závažné problémy a neschopnost provádět nebo extrémní problémy).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Šest měsíců od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCTU/2023/464
- NIHR158551 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Health and Care Research (NIHR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .