Sundere rigere familier i det østlige London: Hwfinel (HWFinEL)
Sundere rigere familier i det østlige London (HWFinel): Evaluering og udvidelse
Den økonomiske tilstand, børn bor i, når de er unge, kan påvirke deres helbred, ikke kun i deres barndom, men også gennem hele deres liv. Den leveomkostninger betyder, at mange familier 'går uden' det grundlæggende. Mange mennesker hævder ikke alle de fordele, de har ret til, eller ved, hvordan man løser pengeproblemer, fordi de har svært ved at få adgang til rådgivning. Forældre med en nyfødt baby har især brug for økonomisk støtte.
Forskning viser, at efter at have fået penge rådgivningstjenester, der er knyttet til rutinemæssige sundhedsydelser, kan familieindkomst forbedres. Undersøgere ved endnu ikke, om det at forbinde penge rådgivning med rutinemæssige sundhedsaftaler forbedrer forældrenes sundhed og velvære såvel som deres husstandsindkomst. Efterforskerne ved ikke, om det at gøre disse tjenester lette at få adgang til ved at forbinde dem, har langsigtede konsekvenser for børns sundhed og velvære. Endelig ved efterforskerne i øjeblikket ikke, hvordan de bedste sundheds- og penge -rådgivningstjenester kan organiseres for at hjælpe mødre eller fædre, der er i vanskeligheder, såsom dem, der er hjemløse eller for nylig er ankommet til England.
Målet med denne retssag er at forbedre familiers levevilkår med lav indkomst og sikre, at alle børn har den bedste start i livet. Undersøgere antager en samlokaliseret tilgang vil tjene som et vigtigt skridt hen imod en mere integreret tilgang til sundhed og social velfærd, der i sidste ende gavn for familier i nød. Undersøgere vil sammenligne en gruppe af deltagere, der vil modtage rådgivning om velfærdsydelser fra en Welfare Benefits Advisor (WBA), der samlokaliseres med rutine 6-8 ugers nyfødte sundhedscheckaftaler i et Children and Families Center (CFC). Den anden gruppe vil modtage standardpleje og få oplysninger om, hvor de kan få adgang til rådgivning om velfærdsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retssagen vurderer virkningen af samlokaliserede råd om velfærdsydelser med sundhedsoptagende aftaler, og efterforskerne vil triangulere fund fra følgende aspekter:
- Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningen af penge rådgivningstjenester på forældrenes mentale sundhed.
- En procesevaluering for at vurdere, hvordan interventionen implementeres, og hvordan det påvirker brugerne.
- En økonomisk evaluering for at vurdere interventionens omkostnings-fordel.
Det samlede projekt inkluderer fire integrerede arbejdspakker (WP):
- WP1 vil omfatte en procesevaluering, udforske serviceoptagelse og kvalitative oplevelser af tjenesten.
- Resultater fra WP1 vil blive brugt til modellering til at estimere de langsigtede multisektoromkostninger og fordele ved tjenesten (WP2).
- Efterforskerne vil bruge kvalitative metoder til at co-designe et udkast til værktøjssæt baseret på erfaringerne og deltagelsen af en marginaliseret gruppe af mødre til at informere serviceudvikling (WP3).
- Bevis, der stammer fra WPS1-3, vil blive aktivt formidlet lokalt, regionalt og nationalt, på tværs af en række interessenter og via internationale netværk for at maksimere påvirkningen (WP4).
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive randomiseret i et forhold på 1: 1 til enten interventionsgruppen (rådgivning om velfærdsydelser (WBA) eller kontrolgruppen (eksisterende service som sædvanligt).
Interventionen vil blive samlokaliseret WBA med rutinemæssige sundhedsaftaler og leveret i børn og familiecentre (CFC'er) i London Borough (District) of Tower Hamlets. Over 98% af nye babyer er indskrevet i sundhedsbesøgstjenesten. Samlokaliseret rådgivning om velfærdsydelser med sundhedsaftaler er et eksempel på et sundhedsmæssigt retfærdighedspartnerskab, der findes at være et effektivt værktøj til at tackle sundhedsmæssig retfærdighed.
Projektet kører over en periode på 36 måneder. Målprøvestørrelsen er 1153 deltagere. Efterforskerne rekrutterer over 16 måneder med en 6 måneders intern pilot. Deltagerne vil blive fulgt op i 6 måneder fra baseline-tidspunktet (dog kunne være i retssagen i op til 9 måneder, hvis de accepterer at deltage i et interview (kun en undergruppe af deltagere)).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claire Cameron, D Phil - Social Intervention
- Telefonnummer: 020 7612 6249
- E-mail: c.cameron@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jo Hornby, PhD
- Telefonnummer: 05718 020 7670 5718
- E-mail: hfwinel@ucl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre eller fædre i alderen 16 år eller derover.*
- Mødre eller fædre med en levende baby/babyer mindre end tre måneder gamle, der er registreret hos sundhedsbesøgstjenesten i LBTH, på det tidspunkt, hvor samtykke svarer ja på et screeningsspørgsmål, der spørger, om de ønsker at modtage råd om penge. **
- I stand til at give informeret samtykke.
- I stand og villig til at udfylde spørgeskemaer.
Bemærk:
*Kun en forælder rekrutteres. Hvis en forælder er under 16 år, er de ikke berettigede.
** Hvis deltageren har flere børn, skal mindst et barn være <3 måneder gammelt.
Ekskluderingskriterier:
Mødre eller fædre med:
- Enhver kendt beskyttelse af bekymring.
- Mødre- eller faderdiagnose af indlæringsvanskeligheder, der påvirker kapaciteten til at samtykke.
- En baby/babyer, der har betydelige medicinske komplikationer (f.eks. Indpatient på en nyfødt enhed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1. Intervention
Deltagere, der er randomiseret til at modtage interventionen (rådgivning om velfærdsydelser (WBA)) vil blive kontaktet af en UCL-forsker og inviteret til at deltage i en råd om velfærdsydelser rådgivning inden for 3 måneder efter randomisering, for at falde sammen med deres nyfødte's 6-8 ugers sundhedscheck.
|
Udnævnelse, der tilbydes at modtage økonomisk rådgivning fra en Welfare Benefits Advisor (WBA) samlokaliseret med rutine 6-8 ugers nyfødt sundhedskontrol
|
|
Andet: Arm 2. kontrol
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive sendt eller sendt et kort, der beskriver London Borough of Tower Hamlets eksisterende 'tjeneste som sædvanligt' velfærdsydelser rådgivningstjenester, der gengiver det, der er tilgængeligt på deres hjemmeside.
|
Ingen intervention, eksisterende London Borough of Tower Hamlets 'Service som sædvanlig'
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i depression score efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
|
Forskel i depression (Patient Health Spørgeskema Depression Scale-8 (PHQ-8)) scorer efter 6 måneders opfølgning i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der tegner sig for basisværdier og justeres for stratificeringsvariabler (hvis nogen). Resultatet vil blive undersøgt for at sikre, at det opfylder antagelserne for regressionsanalyser og omdannes om nødvendigt til en passende skala, så den resulterende fordeling nærmer sig normalitet. PHQ-8 er et 8-punkts instrument med en 4-punkts skala. Hver vare beder individet om at måle deres depressionssymptomer i de sidste to uger. Svarmuligheder inkluderer 0 = slet ikke, til 3 = næsten hver dag. Højere score betyder et værre resultat. |
Seks måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk gevinst efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
|
Forskel i husholdningsfinansielle indkomst efter 6 måneders opfølgning i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der regnskaber for basisværdier og for stratificeringsværdier (hvis nogen).
Resultaterne vil blive undersøgt for at sikre, at det opfylder antagelserne for regressionsanalyser og omdannes om nødvendigt til en passende skala, så den resulterende fordeling nærmet sig tilgange normalitet.
|
Seks måneder fra baseline
|
|
Angst scorer efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
|
Forskel i den generelle angstlidelse-7 (GAD-7) scorer efter 6 måneders opfølgning i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der tegner sig for basisværdier.
GAD-7-målet er et instrument på 7 punkter med en 4-vareskala.
Hver vare beder individet om at måle deres angstsymptomer i de sidste to uger.
Svarmuligheder inkluderer 0 = slet ikke, til 3 = næsten hver dag.
Højere score betyder et værre resultat.
|
Seks måneder fra baseline
|
|
Livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
|
Forældrenes velvære: Forskel i den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) score efter 6 måneders opfølgning i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der tegner sig for basisværdier.
SWEMWBS er en skala med 7 punkter med fem responsmuligheder.
Hver vare beder den enkelte om at måle deres mentale velvære i de sidste to uger.
Svarmuligheder inkluderer 1 = ingen af tiden, til 5 = hele tiden.
Højere score betyder et værre resultat.
|
Seks måneder fra baseline
|
|
Livskvalitet (økonomisk evaluering) efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder fra baseline
|
Forskel i EuroQol-5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) scoringer med 6 måneders opfølgning i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen, der tegner sig for basisværdier.
Det består af 5 dimensioner af sundhed (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression) med 5 niveauer af sværhedsgrad i hver dimension (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ikke i stand til at udføre eller ekstreme problemer).
Højere score betyder et værre resultat.
|
Seks måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCTU/2023/464
- NIHR158551 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute for Health and Care Research (NIHR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .