Zdrowsze bogatsze rodziny we wschodnim Londynie: Hwfinel (HWFinEL)
Zdobywsze zamożniejsze rodziny we wschodnim Londynie (HWFinel): Ocena i rozszerzenie korzyści zdrowotnych i dobrostanu wynikających z uniwersalnych kolityzowanych porad pieniężnych dla rodziców noworodków
Dzieci z kondycji finansowej żyją, gdy są młode, mogą wpływać na ich zdrowie, nie tylko w dzieciństwie, ale także przez całe życie. Kryzys kosztowy oznacza, że wiele rodzin „idzie” bez podstaw. Wiele osób nie domaga się wszystkich korzyści, do których mają prawo, ani nie wie, jak rozwiązywać problemy z pieniędzmi, ponieważ mają trudności z dostępem do porady. Rodzice z nowotworami szczególnie mogą potrzebować wsparcia finansowego.
Badania pokazują, że po uzyskaniu usług porad dotyczących pieniędzy z rutynowymi usługami zdrowotnymi dochód rodziny może się poprawić. Śledczy nie wiedzą jeszcze, czy łączenie porad pieniężnych z rutynowymi wizytami zdrowotnymi poprawia zdrowie i dobre samopoczucie rodziców, a także dochody gospodarstwa domowego. Śledczy nie wiedzą, czy ułatwianie dostępu do tych usług poprzez ich łączenie ma długoterminowe konsekwencje dla zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci. Wreszcie, w chwili, gdy śledczy nie wiedzą, w jaki sposób mogą być zorganizowane najlepsze usługi dla zdrowia i pieniędzy, aby pomóc matkom lub ojcom, które mają trudności, takich jak osoby bezdomne lub niedawno przybyli do Anglii.
Celem tego procesu jest poprawa warunków życia rodzin o niskich dochodach i zapewnienie, że wszystkie dzieci mają najlepszy start w życiu. Badacze hipoteza, że podejście kolokowane będzie istotnym krokiem w kierunku bardziej zintegrowanego podejścia do zdrowia i opieki społecznej, ostatecznie przynosząc korzyści potrzebującym rodzinom. Śledczy będą porównać jedną grupę uczestników, którzy otrzymają porady dotyczące świadczeń opiekuńczych od doradcy ds. Świadczeń z zakresu opieki społecznej (WBA), która jest zlokalizowana w ramach rutynowych umówek kontroli stanu zdrowia w wieku 6-8 tygodni w centrum dzieci i rodzin (CFC). Druga grupa otrzyma standardową ostrożność i otrzyma informacje o tym, gdzie mogą uzyskać dostęp do porad dotyczących świadczeń społecznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ocenia wpływ kolitywych doradztwa świadczeń opieki społecznej z wizytami zdrowotnymi, a śledczy będą triangulować ustalenia z następujących aspektów:
- Randomizowane kontrolowane badanie oceniające wpływ usług doradztwa pieniężnego na zdrowie psychiczne rodzicielskie.
- Ocena procesu w celu oceny wdrażania interwencji i wpływu na użytkowników.
- Ocena ekonomiczna w celu oceny kosztów interwencji.
Ogólny projekt obejmuje cztery zintegrowane pakiety robocze (WP):
- WP1 obejmie ocenę procesu, eksplorację usług i jakościowe doświadczenia w usłudze.
- Ustalenia z WP1 zostaną wykorzystane do modelowania do oszacowania długoterminowych kosztów i korzyści usługi (WP2).
- Badacze użyją metod jakościowych do współpracy narzędzi do spisu w oparciu o doświadczenia i uczestnictwo marginalizowanej grupy matek w celu poinformowania o rozwoju usług (WP3).
- Dowody wynikające z WPS1-3 będą aktywnie rozpowszechniane lokalnie, regionalnie i krajowe, w różnych interesariuszach i za pośrednictwem sieci międzynarodowych, aby zmaksymalizować wpływ (WP4).
Jest to randomizowane kontrolowane badanie, w którym uczestnicy będą losowo losowo w stosunku 1: 1 do wizyty grupy interwencyjnej (porady świadczeń opieki społecznej (WBA) lub grupy kontrolnej (jak zwykle istniejąca usługa).
Interwencja będzie działana w WBA z rutynowymi wizytami zdrowotnymi i dostarczana w ośrodkach dzieci i rodzin (CFC) w londyńskiej dzielnicy (dzielnicy) Tower Hamlets. Ponad 98% nowych dzieci jest zapisanych do służby odwiedzin zdrowia. Kolicyowane porady dotyczące świadczeń opieki społecznej z wizytami zdrowotnymi są przykładem partnerstwa na temat sprawiedliwości zdrowotnej, które okazało się skutecznym narzędziem zajmującym się kapitałem zdrowotnym.
Projekt potrwa przez okres 36 miesięcy. Docelowa wielkość próby to 1153 uczestników. Śledczy będą rekrutować ponad 16 miesięcy, z 6 -miesięcznym pilotem wewnętrznym. Uczestnicy będą obserwować przez 6 miesięcy od podstawowego punktu czasowego (choć mogą być w procesie przez okres do 9 miesięcy, jeśli wyrażą zgodę na udział w wywiadzie (tylko podgrupa uczestników)).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Cameron, D Phil - Social Intervention
- Numer telefonu: 020 7612 6249
- E-mail: c.cameron@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jo Hornby, PhD
- Numer telefonu: 05718 020 7670 5718
- E-mail: hfwinel@ucl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki lub ojcowie w wieku 16 lat lub więcej.*
- Matki lub ojcowie z żywym dzieckiem/niemowlętami w wieku mniej niż trzy miesiące, które są zarejestrowani w służbie gości zdrowotnych w LBTH, w momencie zgody, które odpowiadają tak na pytanie dotyczące kontroli, pytając, czy chcą otrzymać porady na temat pieniędzy. **
- W stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Zdolne i chętne do wypełnienia kwestionariuszy.
Uwaga:
*Tylko jeden rodzic zostanie zatrudniony. Jeśli jeden rodzic ma mniej niż 16 lat, nie będą się kwalifikować.
** Jeśli uczestnik ma wiele dzieci, co najmniej jedno dziecko musi mieć <3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
Matki lub ojcowie z:
- Wszelkie znane obawy dotyczące zabezpieczenia.
- Diagnoza matek lub ojcowskiej trudności uczenia się, która wpływa na zdolność zgody.
- Dziecko/niemowlęta, które mają znaczące powikłania medyczne (np. Szkolne na jednostce noworodków).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1. Interwencja
Uczestnikom, którzy są losowo przydzielani do otrzymania interwencji (porady świadczeń opieki społecznej (WBA)), skontaktuje się z badaczem UCL i zaproszeni do uczestnictwa w wizycie doradczej świadczeń opieki społecznej w ciągu 3 miesięcy od randomizacji, aby zbiegać się z nowo urodzonym 6-8-tygodniowym kontrolą zdrowia.
|
Spotkanie zaoferowane w celu otrzymania porady finansowej od doradcy ds. Świadomości opieki społecznej (WBA) zlokalizowaną z rutynowymi 6-8 tygodniami noworodka
|
|
Inny: Ramię 2. Kontrola
Uczestnicy, którzy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej, zostaną wysłani lub opublikowali kartę opisującą istniejącą londyńską dzielnicę Tower Hamlet „Service jak zwykle” usług porad dotyczących świadczeń opieki społecznej, która odtwarza to, co jest dostępne na ich stronie internetowej.
|
Bez interwencji, istniejąca londyńska dzielnica Tower Hamlets 'Service jak zwykle'
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Różnica w depresji (Skala depresji w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta-8 (PHQ-8)) wyniki po 6 miesiącach obserwacji w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z kontrolnym ramieniem uwzględniającym wartości wyjściowe i skorygowane o zmienne stratyfikacyjne (jeśli istnieje). Wynik zostanie zbadany, aby zapewnić, że spełnia założenia dotyczące analiz regresji i w razie potrzeby przekształcony w odpowiednią skalę, aby wynikowy rozkład zbliżył się do normalności. PHQ-8 jest 8-elementowym instrumentem o 4-elementowej skali. Każda pozycja prosi osobę o zmierzenie objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje odpowiedzi obejmują 0 = wcale, do 3 = prawie codziennie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk finansowy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Różnica w dochodach finansowych w gospodarstwach domowych po 6 miesiącach obserwacji w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z kontrolnym ramieniem uwzględniającym wartości wyjściowe i wartości stratyfikacji (jeśli istnieje).
Wyniki zostaną zbadane, aby zapewnić, że spełniają założenia dotyczące analiz regresji i, jeśli to konieczne, przekształcone w odpowiednią skalę, aby wynikowy rozkład zbliżył się do normalności.
|
Sześć miesięcy od linii bazowej
|
|
Wyniki lęku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Różnica w ogólnym zaburzeniu lękowym-7 (GAD-7) wyniki po 6 miesiącach obserwacji w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z kontrolnym ramieniem uwzględniającym wartości wyjściowe.
Miara GAD-7 jest 7-elementowym instrumentem o 4-elementowej skali.
Każda pozycja prosi osobę o zmierzenie objawów lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Opcje odpowiedzi obejmują 0 = wcale, do 3 = prawie codziennie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Sześć miesięcy od linii bazowej
|
|
Jakość życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Dobre dobro rodzicielskie: Różnica w krótkich wynikach dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) po 6 miesiącach obserwacji w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z kontrolnym ramieniem uwzględniającym wartości wyjściowe.
SWEMWBS to 7-elementowa skala z pięcioma opcjami odpowiedzi.
Każdy element prosi jednostkę o pomiar dobrego samopoczucia psychicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Opcje odpowiedzi obejmują 1 = żaden czas, do 5 = cały czas.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Sześć miesięcy od linii bazowej
|
|
Jakość życia (ocena ekonomiczna) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Różnica w wymiarach euroqoL-5-poziomowych (EQ-5D-5L) wyników po 6 miesiącach obserwacji w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z kontrolnym ramieniem uwzględniającym wartości wyjściowe.
Zawiera 5 wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresja) z 5 poziomami nasilenia w każdym wymiarze (bez problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów i niezdolnych do wykonywania problemów lub ekstremalnych problemów).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Sześć miesięcy od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCTU/2023/464
- NIHR158551 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Health and Care Research (NIHR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .