Gesündere wohlhabendere Familien in Ost -London: Hwfinel (HWFinEL)
Gesündere wohlhabendere Familien in Ost-London (HWfinel): Bewertung und Ausweitung der Gesundheits- und Wohlbefinden der universellen, mit Co-Liege gelegenen Geldberatung für Eltern von Neugeborenen
Die finanziellen Erkrankungen, in denen Kinder jung sind, können ihre Gesundheit beeinflussen, nicht nur in ihrer Kindheit, sondern auch in ihrem ganzen Leben. Die Lebenshaltungskrise bedeutet, dass viele Familien ohne die Grundlagen "ohne" gehen. Viele Menschen beanspruchen nicht alle Vorteile, auf die sie berechtigt sind, oder wissen, wie sie Geldprobleme lösen können, weil sie es schwer haben, auf Ratschläge zuzugreifen. Eltern mit einem neugeborenen Baby benötigen besonders wahrscheinlich finanzielle Unterstützung.
Untersuchungen zeigen, dass sich das Familieneinkommen nach dem Zusammenhang mit Geldberatungsdiensten verbessern kann. Die Ermittler wissen noch nicht, ob die Verknüpfung von Geldberatung mit routinemäßigen Gesundheitsvorschriften die Gesundheit und das Wohlbefinden der Eltern sowie ihr Haushaltseinkommen verbessert. Die Ermittler wissen nicht, ob diese Dienste durch Verknüpfung langfristig auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern zugreifen können. Im Moment wissen die Ermittler nicht, wie die besten Gesundheits- und Geldberatungsdienste organisiert werden können, um Müttern oder Vätern zu helfen, die Schwierigkeiten haben, z. B. diejenigen, die obdachlos sind oder kürzlich in England angekommen sind.
Das Ziel dieses Versuchs ist es, die Lebensbedingungen der einkommensschwachen Familien zu verbessern und sicherzustellen, dass alle Kinder den besten Start im Leben haben. Die Ermittler hypothetet, dass ein co-located-Ansatz ein wichtiger Schritt zu einem integrierten Ansatz für Gesundheit und soziales Wohlbefinden dient und letztendlich Familien in Not zugute kommt. Die Ermittler werden eine Gruppe von Teilnehmern vergleichen, die von einem Sozialleistungsberater (WBA) Sozialleistungsberatung erhalten, der mit routinemäßigen 6-8-wöchigen Neugeborenen-Gesundheitsprüfungen in einem Kinder- und Familienzentrum (CFC) zusammengeführt wird. Die andere Gruppe erhält eine Standardversorgung und erhält Informationen darüber, wo sie auf Sozialleistungsberatung zugreifen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bewertet die Auswirkungen von Co-Located Sozialleistungen mit Beratung von Gesundheitsbesuchen, und die Ermittler werden die Ergebnisse aus den folgenden Aspekten triangulieren:
- Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Geldberatungsdiensten auf die psychische Gesundheit der Eltern.
- Eine Prozessbewertung, um zu beurteilen, wie die Intervention implementiert wird und wie sie sich auf Benutzer auswirkt.
- Eine wirtschaftliche Bewertung zur Beurteilung des Kosten-Nutzens der Intervention.
Das Gesamtprojekt umfasst vier integrierte Arbeitspakete (WP):
- WP1 umfasst eine Prozessbewertung, die Aufnahme von Service und qualitative Erfahrungen des Dienstes.
- Die Ergebnisse von WP1 werden in der Modellierung verwendet, um die langfristigen Mehrsektorkosten und -vorteile des Dienstes (WP2) abzuschätzen.
- Die Ermittler werden qualitative Methoden anwenden, um ein Entwurfs-Toolkit mit der Basis der Erfahrungen und der Teilnahme einer marginalisierten Gruppe von Müttern zusammenzustellen, um die Serviceentwicklung zu informieren (WP3).
- Die Aussagen von WPS1-3 werden in einer Reihe von Stakeholdern und über internationale Netzwerke in einer Reihe von Stakeholdern und über internationale Netzwerke, um die Auswirkungen zu maximieren (WP4), aktiv in lokaler, regionaler und nationaler Ebene verbreitet.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1 entweder zur Interventionsgruppe (Ready Reating Advice (Sozialleistungsberatung)) oder zur Kontrollgruppe (bestehender Service wie gewohnt) randomisiert werden.
Die Intervention wird mit routinemäßigen Gesundheitseinführungen zusammengeführt und in Kindern und Familienzentren (CFCs) im Londoner Bezirk (Distrikt) von Tower Hamlets übermittelt. Über 98% der neuen Babys sind in den Gesundheitsbesuchsdienst eingeschrieben. Co-Located Welfare-Vorteile bei Gesundheitsvorschriften sind ein Beispiel für eine Partnerschaft für die Gesundheitsjustiz, die sich als wirksames Instrument zur Bekämpfung von Gesundheitsberechtigten befindet.
Das Projekt läuft über einen Zeitraum von 36 Monaten. Die Zielprobengröße beträgt 1153 Teilnehmer. Die Ermittler werden über 16 Monate mit einem 6 -monatigen internen Piloten einstellen. Die Teilnehmer werden nach dem Ausgangszeitpunkt 6 Monate nach dem Ausgangszeitpunkt (jedoch bis zu 9 Monate in der Studie sein, wenn sie zustimmen, an einem Interview (nur einer Untergruppe von Teilnehmern) teilzunehmen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claire Cameron, D Phil - Social Intervention
- Telefonnummer: 020 7612 6249
- E-Mail: c.cameron@ucl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jo Hornby, PhD
- Telefonnummer: 05718 020 7670 5718
- E-Mail: hfwinel@ucl.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter oder Väter ab 16 Jahren oder älter.*
- Mütter oder Väter mit einem lebenden Baby/Babys, die weniger als drei Monate alt sind, die zum Zeitpunkt der Einwilligung beim Gesundheitsbesucherdienst in der LBTH registriert sind, die auf eine Screening -Frage antworten, in der sie beraten möchten, dass sie sich über Geld beraten möchten. **
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Fähig und bereit, Fragebögen auszufüllen.
Bitte beachten Sie:
*Nur ein Elternteil wird rekrutiert. Wenn ein Elternteil unter 16 Jahren ist, können sie nicht berechtigt sein.
** Wenn der Teilnehmer mehrere Kinder hat, muss mindestens ein Kind <3 Monate alt sein.
Ausschlusskriterien:
Mütter oder Väter mit:
- Alle bekannten Sicherheitsbedenken.
- Mütterliche oder väterliche Diagnose von Lernschwierigkeiten, die die Zustimmung der Zustimmung beeinflussen.
- Ein Baby/Babys mit signifikanten medizinischen Komplikationen (z. B. stationärer stationärer Einheit).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1. Intervention
Teilnehmer, die randomisiert sind, um die Intervention (Sozialleistungsberatung (WBA)) zu erhalten, werden von einem UCL-Forscher kontaktiert und innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung eingeladen, an einem Termin für die Beratung von Sozialleistungen teilzunehmen, um mit dem 6-8-wöchigen Gesundheitscheck ihres Neugeborenen übereinzustimmen.
|
Ernennung angeboten, um finanzielle Beratung von einem Sozialleistungsvorteil (WBA) zu erhalten
|
|
Sonstiges: Arm 2. Kontrolle
Teilnehmern, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden per E -Mail oder veröffentlicht eine Karte, in der die Londoner Stadtteile von Tower Hamlets vorhandenen "Service" wie üblich "Sozialleistungsberatungsdienste für Sozialleistungen erzielt werden, die das reproduzieren, was auf ihrer Website verfügbar ist.
|
Keine Intervention, bestehender Londoner Bezirk von Tower Hamlets 'Service wie gewohnt'
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den Depressionswerten nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Unterschied in der Depression (Patientengesundheit Fragebogen Depression Scale-8 (PHQ-8)) Scores nach 6-monatiger Follow-up im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm, der die Basiswerte ausmacht, und die Schichtungsvariablen angepasst (falls vorhanden). Das Ergebnis wird untersucht, um sicherzustellen, dass es die Annahmen für Regressionsanalysen erfüllt und gegebenenfalls in eine geeignete Skala umgewandelt wird, sodass die resultierende Verteilung die Normalität nähert. Das PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Skala. Jeder Gegenstand fordert die Person auf, ihre Depressionssymptome in den letzten zwei Wochen zu messen. Die Antwortoptionen umfassen 0 = überhaupt nicht, bis 3 = fast jeden Tag. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Finanzieller Gewinn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Unterschiede im Haushaltsfinanzeinkommen nach 6 Monaten Follow-up im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm, der die Basiswerte und die Schichtungswerte (falls vorhanden) ausmacht.
Die Ergebnisse werden untersucht, um sicherzustellen, dass sie die Annahmen für Regressionsanalysen erfüllt und gegebenenfalls in eine geeignete Skala umgewandelt wird, sodass sich die resultierende Verteilung der Normalität nähert.
|
Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Angstzustände nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Unterschied in der allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) -Zote nach 6 Monaten Follow-up im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm, der die Basiswerte ausmacht.
Das GAD-7-Maß ist ein 7-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Skala.
Jeder Gegenstand fordert das Individuum auf, ihre Angstsymptome in den letzten zwei Wochen zu messen.
Die Antwortoptionen umfassen 0 = überhaupt nicht, bis 3 = fast jeden Tag.
Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Lebensqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Das Wohlbefinden des Elternteils: Unterschied in den kurzen Warwick-Edinburgh-Bewertungen für mentale Wellbeing-Skala (SWEMWBS) nach 6-monatiger Follow-up im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm, der die Basiswerte berücksichtigt.
Das Swemwbs ist eine 7-Punkte-Skala mit fünf Antwortoptionen.
Jeder Gegenstand fordert das Individuum auf, ihr geistiges Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen zu messen.
Die Antwortoptionen umfassen 1 = keine der Zeiten, bis 5 = in der gesamten Zeit.
Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
|
Lebensqualität (wirtschaftliche Bewertung) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Differenz in der Euroqol-5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -Werbe-Scores nach 6-monatiger Follow-up im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm, der die Basiswerte ausmacht.
Es umfasst 5 Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angstzustände oder Depressionen) mit 5 Schweregradniveaus in jeder Dimension (keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und unfähig, unfähig oder extreme Probleme zu lösen).
Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Sechs Monate vor dem Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCTU/2023/464
- NIHR158551 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute for Health and Care Research (NIHR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .