Famiglie più ricche più sane a East London: HWFINEL (HWFinEL)
Famiglie più ricche più sane a East London (HWFINEL): valutare ed estendere i benefici per la salute e il benessere dei consigli di denaro universali per i genitori dei neonati
Le condizioni finanziarie vivono quando sono giovani possono influenzare la loro salute, non solo nella loro infanzia, ma anche per tutta la vita. La crisi del costo della vita significa che molte famiglie stanno "andando senza" le basi. Molte persone non rivendicano tutti i benefici a cui hanno diritto o sanno come risolvere i problemi di denaro perché trovano difficile accedere ai consigli. I genitori con un bambino appena nato hanno particolarmente probabilità di aver bisogno di supporto finanziario.
La ricerca mostra che dopo aver ottenuto servizi di consulenza in denaro collegati ai servizi sanitari di routine, il reddito familiare può migliorare. Gli investigatori non sanno ancora se collegare i consigli di denaro con gli appuntamenti di salute di routine migliorano la salute e il benessere dei genitori, nonché il loro reddito familiare. Gli investigatori non sanno se rendere questi servizi facili da accedere attraverso il collegamento di loro ha implicazioni a lungo termine per la salute e il benessere dei bambini. Infine, al momento gli investigatori non sanno come possono essere organizzati i migliori servizi di consulenza per la salute e il denaro per aiutare madri o padri che hanno difficoltà come quelli che sono senzatetto o di recente arrivare in Inghilterra.
L'obiettivo di questo processo è migliorare le condizioni di vita delle famiglie a basso reddito e garantire che tutti i bambini abbiano il miglior inizio nella vita. Gli investigatori ipotizzano che un approccio co-localizzato fungerà da passo vitale verso un approccio più integrato alla salute e al benessere sociale, a beneficio in definitiva delle famiglie bisognose. Gli investigatori confronteranno un gruppo di partecipanti che riceveranno consigli sulle prestazioni di benessere da un consulente per benefici per benessere (WBA) che è co-localizzato con gli appuntamenti di controllo della salute dei neonati di 6-8 settimane in un centro per bambini e famiglie (CFC). L'altro gruppo riceverà cure standard e verranno fornite informazioni su dove possono accedere ai consigli sui benefici sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sperimentazione sta valutando l'impatto dei consigli sui benefici del benessere co-localizzati con gli appuntamenti di visita alla salute e gli investigatori triangoleranno i risultati dai seguenti aspetti:
- Uno studio randomizzato controllato che valuta l'impatto dei servizi di consulenza in denaro sulla salute mentale dei genitori.
- Una valutazione del processo per valutare come viene implementato l'intervento e come influisce sugli utenti.
- Una valutazione economica per valutare il costo-beneficio dell'intervento.
Il progetto complessivo include quattro pacchetti di lavoro integrati (WP):
- WP1 includerà una valutazione del processo, esplorerà l'assorbimento del servizio ed esperienze qualitative del servizio.
- I risultati di WP1 verranno utilizzati nella modellazione per stimare i costi multisettoriali a lungo termine e i benefici del servizio (WP2).
- Gli investigatori utilizzeranno metodi qualitativi per co-progettare un progetto di toolkit in base alle esperienze e alla partecipazione di un gruppo emarginato di madri per informare lo sviluppo del servizio (WP3).
- Le prove derivanti da WPS1-3 saranno attivamente diffuse a livello locale, regionale e nazionale, attraverso una serie di stakeholder e tramite reti internazionali, per massimizzare l'impatto (WP4).
Si tratta di una prova controllata randomizzata in base alla quale i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 rispetto all'appuntamento del gruppo di intervento (Welfare Benefit Advice) o del gruppo di controllo (servizio esistente come al solito).
L'intervento sarà co-localizzato con appuntamenti di salute di routine e consegnato nei centri per bambini e famiglie (CFC) nel distretto di Londra (distretto) di Tower Hamlets. Oltre il 98% dei nuovi bambini è iscritto al servizio di visita alla salute. La consulenza co-localizzata per le prestazioni di assistenza sociale con gli appuntamenti per la salute è un esempio di partenariato per la giustizia della salute che è stato uno strumento efficace per affrontare l'equità sanitaria.
Il progetto durerà per un periodo di 36 mesi. La dimensione del campione target è di 1153 partecipanti. Gli investigatori recluteranno oltre 16 mesi, con un pilota interno di 6 mesi. I partecipanti saranno seguiti per 6 mesi dal punto temporale di base (anche se potrebbe essere nel processo fino a 9 mesi se acconsentono a prendere parte a un'intervista (solo un sottogruppo di partecipanti)).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claire Cameron, D Phil - Social Intervention
- Numero di telefono: 020 7612 6249
- Email: c.cameron@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jo Hornby, PhD
- Numero di telefono: 05718 020 7670 5718
- Email: hfwinel@ucl.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri o padri di età pari o superiore a 16 anni.*
- Madri o padri con un bambino/neonati in diretta inferiore a tre mesi che sono registrati presso il Servizio dei visitatori della salute a LBTH, nel punto di consenso, che rispondono sì a una domanda di screening chiedendo se desiderano ricevere consigli sul denaro. **
- In grado di fornire il consenso informato.
- In grado e disposto a completare i questionari.
Notare che:
*Verrà reclutato solo un genitore. Se un genitore ha meno di 16 anni, non sarà ammissibile.
** Se il partecipante ha più figli, almeno un bambino deve avere <3 mesi.
Criteri di esclusione:
Madri o padri con:
- Qualsiasi preoccupazione di salvaguardia conosciuta.
- Diagnosi materna o paterna di difficoltà di apprendimento che influisce sulla capacità di consenso.
- Un bambino/bambini che hanno complicazioni mediche significative (ad esempio, ospedaliere su un'unità neonatale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ARM 1. Intervento
I partecipanti che sono randomizzati a ricevere l'intervento (consigli sui benefici per il benessere (WBA)) saranno contattati da un ricercatore UCL e invitati a frequentare un appuntamento per consigli sui benefici per il benessere entro 3 mesi dalla randomizzazione, in coincidenza con il controllo sanitario di 6-8 settimane dei loro neonati.
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Appuntamento offerto di ricevere consulenza finanziaria da un consulente per le prestazioni di welfare (WBA) collocato con controlli di salute dei neonati di 6-8 settimane di routine
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Altro: Braccio 2. Controllo
I partecipanti che sono randomizzati al gruppo di controllo verranno inviati via e -mail o pubblicati una scheda che dettaglia il servizio di consulenza "di consulenza di consulenza per benefici per welfare del distretto di Londra di Tower Hamlet, che riproduce ciò che è disponibile sul loro sito Web.
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Nessun intervento, il servizio esistente di London Borough of Tower "come al solito"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nei punteggi della depressione a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dalla linea di base
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Differenza nella depressione (questionario sulla salute del paziente Scala della depressione-8 (PHQ-8)) Punteggi al follow-up di 6 mesi nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo contabile per i valori di base e regolato per le variabili di stratificazione (se presenti). Il risultato verrà esaminato per garantire che soddisfi i presupposti per le analisi di regressione e trasformato, se necessario, su una scala appropriata in modo che la distribuzione risultante si avvicini alla normalità. Il PHQ-8 è uno strumento a 8 elementi con una scala di 4 elementi. Ogni articolo chiede all'individuo di misurare i sintomi della depressione nelle ultime due settimane. Le opzioni di risposta includono 0 = per niente, a 3 = quasi ogni giorno. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Sei mesi dalla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno finanziario a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dalla linea di base
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Differenza nel reddito finanziario delle famiglie al follow-up di 6 mesi nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che contava i valori di base e per i valori di stratificazione (se presenti).
I risultati saranno esaminati per garantire che soddisfi i presupposti per le analisi di regressione e trasformato, se necessario, su una scala appropriata in modo che la distribuzione risultante si avvicini alla normalità.
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Sei mesi dalla linea di base
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Punti di ansia a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dalla linea di base
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Differenza nel disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7) punteggi al follow-up di 6 mesi nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che contava i valori di base.
La misura GAD-7, è uno strumento a 7 elementi con una scala di 4 elementi.
Ogni oggetto chiede all'individuo di misurare i loro sintomi di ansia nelle ultime due settimane.
Le opzioni di risposta includono 0 = per niente, a 3 = quasi ogni giorno.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Sei mesi dalla linea di base
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Qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dalla linea di base
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Benessere dei genitori: differenza nella breve scala di Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) al follow-up di 6 mesi nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che contava i valori di base.
SWEMWBS è una scala a 7 elementi con cinque opzioni di risposta.
Ogni oggetto chiede all'individuo di misurare il proprio benessere mentale nelle ultime due settimane.
Le opzioni di risposta includono 1 = nessuno dei tempi, a 5 = tutto il tempo.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Sei mesi dalla linea di base
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Qualità della vita (valutazione economica) a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dalla linea di base
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Differenza nei punteggi EuroQOL-5 Dimension 5-livello (EQ-5D-5L) al follow-up di 6 mesi nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo che contava i valori di base.
Comprende 5 dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore o disagio e ansia o depressione) con 5 livelli di gravità in ciascuna dimensione (nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e incapaci di eseguire o problemi estremi).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Sei mesi dalla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCTU/2023/464
- NIHR158551 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute for Health and Care Research (NIHR))
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Descrizione del piano IPD
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