- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06872294
Výzkum prediktivních faktorů in vitro oplodnění (IVF) Výsledek studie AI-IVF (AI-IVF)
Výzkum prediktivních faktorů výsledku oplodnění in vitro (IVF) u žen postižených autoimunitními poruchami: od biologických markerů po umělou inteligenci
Neplodnost je neschopnost dosáhnout klinického těhotenství po 12 měsících nebo více pravidelného nechráněného styku, zatímco subfertilita znamená zpoždění při dosahování těhotenství. K těmto podmínkám může přispět několik faktorů, jako jsou autoimunitní onemocnění, jako jsou systémové onemocnění štítné žlázy a celiake, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus a endometrióza. Někteří z nich se mohou překrývat a sdílet společné imunologické prostředí.
V tomto scénáři může lékařsky umění pomoci ženám pokračovat v těhotenství, pokud jsou ve stabilní remisi onemocnění a dostávají odpovídající léčbu. Počet oocytů, které mohou být ovulovány pod stimulací, je však velmi variabilní, takže výsledek jakéhokoli IVF je spojen s mnoha faktory, nejen biologickými, ale také spojenými s průměrnou mírou úspěšnosti střediska plodnosti.
Z těchto důvodů je potřeba najít metody pro identifikaci nejlepších gamet a embryí, které zaručují úspěšné těhotenství, stává se naléhavě. AI může být nezbytná pro vývoj predikčních modelů pro výsledky těhotenství u pacientů podstupujících uměleckou léčbu.
AI v současné době představuje moderní způsob, jak získat algoritmy ze sady pozorovatelných dat, které by mohly pomoci klinickým rozhodnutím
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Omes, PhD
- Telefonní číslo: +390382503238
- E-mail: c.omes@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
-
Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
- Telefonní číslo: +390382503238
- E-mail: c.omes@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s věkem mladší 43 let
- IVF cyklus se vzorem čerstvého spermatu, který by mohl být použit
- Progresivní pohyblivá spermatozoa očekávala, že počet minimálně 1 milion po přechodu hustoty v den vyzvednutí oocytů
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s abnormalitami dělohy
- Ženy s chromozomálními a genetickými abnormalitami
- Pozitivita k sérologickému testu (HCV, HBV, HIV, VDRL-TPHA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s pozitivním autoimunitním panelem
Ženy podstupující umělecké postupy s pozitivním autoimunitním panelem
|
|
pacienti s negativním autoimunitním panelem
Ženy podstupující umělecké postupy s negativním autoimunitním panelem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní vytváření algoritmů
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Pravděpodobnost dosažení těhotenství
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Omes, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-IVF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .