- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872294
Forschung zu prädiktiven Faktoren der In-vitro-Fertilisation (IVF) -Ergebnis AI-IVF-Studie (AI-IVF)
Forschung zu prädiktiven Faktoren der In -vitro -Fertilisierung (IVF) bei Frauen, die von Autoimmunerkrankungen betroffen sind: Von biologischen Markern bis hin zu künstlichen Intelligenz
Unfruchtbarkeit ist das Versäumnis, eine klinische Schwangerschaft nach 12 Monaten oder mehr regelmäßiger ungeschützter Geschlechtsverkehr zu erreichen, während Subfertilität eine Verzögerung bei der Schwangerschaft bedeutet. Verschiedene Faktoren können zu diesen Zuständen beitragen, wie beispielsweise Autoimmunerkrankungen wie systemische Schilddrüsen- und Zöliakiekrankheiten, rheumatoide Arthritis, systemische Lupus erythematosus und Endometriose. Einige von ihnen können sich überschneiden und ein gemeinsames immunologisches Milieu teilen.
In diesem Szenario kann medizinisch Kunst Frauen helfen, Schwangerschaften zu führen, wenn sie sich in einer stabilen Erkrankung der Erkrankung befinden und eine angemessene Behandlung erhalten. Die Anzahl der Oozyten, die unter Stimulation ovuliert werden können, ist jedoch sehr unterschiedlich, sodass das Ergebnis eines IVF mit vielen Faktoren verbunden ist, nicht nur biologisch, sondern auch mit der mittleren Erfolgsrate des Fertilitätszentrums.
Aus diesen Gründen wird die Notwendigkeit, Methoden zur Identifizierung der besten Gameten und Embryonen zu finden, um eine erfolgreiche Schwangerschaft zu gewährleisten, wird immer dringend. KI kann für die Entwicklung von Vorhersagemodellen für Schwangerschaftsergebnisse für Patienten, die sich mit Kunstbehandlungen unterziehen, von wesentlicher Bedeutung sein.
AI ist derzeit eine moderne Möglichkeit, Algorithmen aus einer Reihe beobachtbarer Daten zu erhalten, die klinische Entscheidungen unterstützen könnten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Omes, PhD
- Telefonnummer: +390382503238
- E-Mail: c.omes@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
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Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
- Telefonnummer: +390382503238
- E-Mail: c.omes@smatteo.pv.it
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Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einem Alter von unter 43 Jahren
- IVF -Zyklus mit frischer Samenprobe, die verwendet werden konnten
- Progressive Motile Spermatozoen erwartete Anzahl von mindestens 1 Million nach Dichtegradientenreinigung am Tag der Eizellenabholung
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Uterusanomalien
- Frauen mit chromosomalen und genetischen Anomalien
- Positivität des serologischen Tests (HCV, HBV, HIV, VDRL-TPHA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit einem positiven Autoimmunpanel
Frauen, die sich Kunstverfahren mit einem positiven Autoimmun -Panel unterziehen
|
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Patienten mit einem negativen Autoimmunpanel
Frauen, die sich Kunstverfahren mit einem negativen Autoimmun -Panel unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersage -Algorithmus -Schöpfung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Wahrscheinlichkeit, eine Schwangerschaft zu erreichen
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Omes, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-IVF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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