- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06872294
Badania czynników predykcyjnych zapłodnienia in vitro (IVF) Wynik AI-IVF badanie AI-IVF (AI-IVF)
Badania czynników predykcyjnych wyników nawożenia in vitro (IVF) u kobiet dotkniętych zaburzeniami autoimmunologicznymi: od markerów biologicznych po sztuczną inteligencję
Niepłodność to brak osiągnięcia ciąży klinicznej po 12 miesiącach lub więcej regularnych stosunków bez ochrony, podczas gdy spadła oznacza opóźnienie w osiągnięciu ciąży. Kilka czynników może przyczynić się do tych stanów, takich jak choroby autoimmunologiczne, takie jak ogólnoustrojowe choroby tarczycy i celiakii, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowatowy układowy i endometrioza. Niektóre z nich mogą się nakładać, dzieląc wspólne środowisko immunologiczne.
W tym scenariuszu sztuka medyczna może pomóc kobietom w prowadzeniu ciąż, jeśli są w stabilnej remisji choroby i otrzymywać odpowiednie leczenie. Jednak liczba oocytów, które mogą być owulowane przy stymulacji, jest bardzo zmienna, więc wynik IVF jest powiązany z wieloma czynnikami, nie tylko biologicznymi, ale także związanymi ze średnim wskaźnikiem powodzenia centrum płodności.
Z tych powodów potrzeba znalezienia metod identyfikacji najlepszych gamet i zarodków, aby zagwarantować, że udana ciąża staje się naciskana. AI może być niezbędne do opracowania modeli prognoz dla wyników ciąży u pacjentów poddawanych leczeniu ART.
AI stanowi obecnie nowoczesny sposób uzyskania algorytmów z zestawu obserwowalnych danych, które mogą pomóc w decyzjach klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Omes, PhD
- Numer telefonu: +390382503238
- E-mail: c.omes@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
-
Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
- Numer telefonu: +390382503238
- E-mail: c.omes@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- Claudia Omes, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 43 lat
- Cykl IVF ze świeżą próbką nasienia, który można zastosować
- Progresywny ruchliwy spermatozoa oczekiwana liczba minimum 1 miliona po oczyszczeniu gradientu gęstości w dniu odbioru oocytów
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z nieprawidłowościami macicy
- Kobiety z nieprawidłowościami chromosomowymi i genetycznymi
- Pozytywność do testu serologicznego (HCV, HBV, HIV, VDRL-TPHA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z pozytywnym panelem autoimmunologicznym
Kobiety poddawane procedurom artystycznym z pozytywnym panelem autoimmunologicznym
|
|
Pacjenci z ujemnym panelem autoimmunologicznym
Kobiety poddawane procedurom artystycznym z negatywnym panelem autoimmunologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie algorytmu predykcyjnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Prawdopodobieństwo osiągnięcia ciąży
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Omes, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-IVF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .