Účinek psychosociálních dovedností skupinových psychoedukace u pacientů s schizofrenií (Schizophrenia)
10. března 2025 aktualizováno: Elif Güzide Emirza, Gazi University
Účinek psychosociální psychoedukace zaměřené na psychosociální dovednosti na funkční zlepšení, dodržování léčby a duševní pohodu u pacientů s schizofrenií: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek psychoedukace skupiny orientované na psychosociální dovednosti na funkční zotavení, dodržování léčby a duševní pohodu u pacientů se schizofrenií.
Tento výzkum bude prováděn v Giresun Community Mental Health Center.
Studie byla naplánována jako randomizovaný kontrolovaný předzestupový design.
Kromě sociodemografické formy připravené vědci bude ke shromažďování dat použita stupnice funkčního regenerace u schizofrenie, měřítka modifikované modické léčby a stupnice Warwick-Edinburghu mentální pohody.
Velikost vzorku byla vypočtena jako 34 lidí (experimentální skupina = 17, kontrolní skupina = 17).
Formy a měřítka budou aplikovány na experimentální a kontrolní skupiny před psychoedukací a měřítky budou znovu aplikovány na obě skupiny po psychoedukaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek psychoedukace skupiny orientované na psychosociální dovednosti na funkční zotavení, dodržování léčby a duševní pohodu u pacientů se schizofrenií.
Tento výzkum bude prováděn v Giresun Community Mental Health Center.
Studie byla naplánována jako randomizovaný kontrolovaný předzestupový design.
Kromě sociodemografické formy připravené vědci bude ke shromažďování dat použita stupnice funkčního regenerace u schizofrenie, měřítka modifikované modické léčby a stupnice Warwick-Edinburghu mentální pohody.
Velikost vzorku byla vypočtena jako 34 lidí (experimentální skupina = 17, kontrolní skupina = 17).
Formy a měřítka budou aplikovány na experimentální a kontrolní skupiny před psychoedukací a měřítky budou znovu aplikovány na obě skupiny po psychoedukaci.
Formy a měřítka budou aplikovány na experimentální a kontrolní skupiny před psychoedukací a měřítky budou znovu aplikovány na obě skupiny po psychoedukaci.
Účinek programu psychoedukací na stanovené parametry tedy bude vyhodnocen.
Po dokončení výzkumu budou kontrolní skupině poskytovány krátkodobé poradenské služby v souladu s etickými principy.
Program balíčku SPSS 25 bude použit pro analýzu dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie podle diagnostických kritérií DSM-5
- Mít kontinuitu v komunitním středisku duševního zdraví
- Být v remisi (období bez psychotické exacerbace) v důsledku vyhodnocení ambulantní klinické lékaře,
- Být duševně schopný porozumět položeným otázkám
- Mít kognitivní kompetence k porozumění poskytnutému školení
- Nemá žádné vizuální nebo sluchové postižení
- Absolvování alespoň na základní škole
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti na studii
- Být mladší 18 let
- Být negramotný v turečtině
- Mít mentální retardaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv psychoedukace na pacienty s schizofrenií
Experimentální a kontrolní skupina
|
Bude implementována psychosociální psychoedukace zaměřená na 5 sessionů, přičemž každá relace trvá přibližně 60-90 minut.
Aby se školení zvýšilo aktivnější a efektivnější, bude experimentální skupina rozdělena do malých skupin a rozdělena do 3 skupin a každé skupině bude jednou týdně poskytnuto 5 sezení psychosociálních skupinových psychoedukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice funkčního zotavení u schizofrenie
Časové okno: 1 den
|
Měřítko funkčního obnovy: Měřítko je 5-bodové Likertovy typ a skládá se z 19 položek.
Maximální skóre, které lze získat z stupnice, je 95 a minimální skóre je 19.
Pacienti, kteří mají skóre pod 58 body, se považují za nízkou úroveň funkčního zotavení, pacienti, kteří skóre mezi 59–65 body, se považují za mírnou úroveň funkčního zotavení a pacienti, kteří získají 66 bodů a vyšší, se považují za vysokou úroveň.
|
1 den
|
|
Měřítko adherence léčby Morisky
Časové okno: 1 den
|
Měřítko adherence léčby Morisky: Měřítko sestává ze 4 otázek se dvěma možnostmi se dvěma možnostmi (ano/ne).
Dodržování léků je hodnoceno jako vysokou, pokud je „ne“ zodpovězeno na všechny otázky (4 body), mírné, pokud je „ano“ zodpovězeno na jednu nebo dvě otázky (2-3 body) a nízký, pokud je „ano“ zodpovězeno na tři nebo čtyři otázky (0-1 PN).
|
1 den
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Belling Scale
Časové okno: 1 den
|
Měřítko Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: Měřítko se skládá ze 14 položek a každá otázka je hodnocena mezi 1-5.
Celkový rozsah skóre je 14-70.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň duševní pohody.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGUEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .