- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06872424
Effekten af psykosociale færdigheder fokuseret gruppe psykoeducation hos schizofrenipatienter (Schizophrenia)
10. marts 2025 opdateret af: Elif Güzide Emirza, Gazi University
Effekten af psykosociale færdigheder fokuseret gruppe psykoeducation på funktionel forbedring, overholdelse af behandlingen og mental velvære hos schizofrenipatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af psykosociale færdighedsorienteret gruppepsykoeducation om funktionel bedring, behandling af behandling og mental velvære hos patienter med skizofreni.
Denne forskning vil blive udført i Giresun Community Mental Health Center.
Undersøgelsen blev planlagt som et randomiseret kontrolleret pretest-posttest-design.
Foruden den sociodemografiske informationsformular udarbejdet af forskerne, den funktionelle genvindingsskala i skizofreni, vil den modificerede Morisky Treatment Adhæsionsskala og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale bruges til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen blev beregnet som 34 personer (eksperimentel gruppe = 17, kontrolgruppe = 17).
Formularer og skalaer vil blive anvendt til de eksperimentelle og kontrolgrupper, før psykoeducering og skalaer igen vil blive anvendt på begge grupper efter psykoeducation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af psykosociale færdighedsorienteret gruppepsykoeducation om funktionel bedring, behandling af behandling og mental velvære hos patienter med skizofreni.
Denne forskning vil blive udført i Giresun Community Mental Health Center.
Undersøgelsen blev planlagt som et randomiseret kontrolleret pretest-posttest-design.
Foruden den sociodemografiske informationsformular udarbejdet af forskerne, den funktionelle genvindingsskala i skizofreni, vil den modificerede Morisky Treatment Adhæsionsskala og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale bruges til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen blev beregnet som 34 personer (eksperimentel gruppe = 17, kontrolgruppe = 17).
Formularer og skalaer vil blive anvendt til de eksperimentelle og kontrolgrupper, før psykoeducering og skalaer igen vil blive anvendt på begge grupper efter psykoeducation.
Formularer og skalaer vil blive anvendt til de eksperimentelle og kontrolgrupper, før psykoeducering og skalaer igen vil blive anvendt på begge grupper efter psykoeducation.
Således evalueres virkningen af psykoeducationsprogrammet på de bestemte parametre.
Efter afslutningen af forskningen vil der blive leveret kortvarige rådgivningstjenester til kontrolgruppen i overensstemmelse med etiske principper.
SPSS 25 -pakkeprogrammet vil blive brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en diagnose af skizofreni i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier
- At have kontinuitet i Community Mental Health Center
- At være i remission (periode uden psykotisk forværring) som et resultat af evalueringen af polikliniklæge,
- At være mentalt i stand til at forstå de stillede spørgsmål
- At have den kognitive kompetence til at forstå den leverede træning
- Ikke har nogen visuel eller auditiv handicap
- Uddannet fra mindst folkeskole
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- At være under 18 år
- At være analfabeter på tyrkisk
- Har mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af psykoeducation på skizofrenipatienter
Eksperimentel og kontrolgruppe
|
En 5-session psykosociale færdigheder med fokuseret gruppepsykoeducation vil blive implementeret, hver session, der varer cirka 60-90 minutter.
For at gøre træningen mere aktiv og effektiv, vil den eksperimentelle gruppe blive opdelt i små grupper og opdelt i 3 grupper, og hver gruppe får 5 sessioner med psykosociale færdigheder, der fokuserer gruppepsykoeducation en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel genvindingsskala i skizofreni
Tidsramme: 1 dag
|
Funktionel gendannelsesskala: Skalaen er 5-punkts Likert-type og består af 19 varer.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 95, og den mindste score er 19.
Patienter, der scorer under 58 point, anses for at have et lavt niveau af funktionel bedring, patienter, der scorer mellem 59-65 point, anses for at have et moderat niveau af funktionel bedring, og patienter, der scorer 66 point og derover, anses for at have et højt niveau.
|
1 dag
|
|
Morisky -behandling Adhæsionsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Morisky-behandling Adhæsionsskala: Skalaen består af 4 lukkede spørgsmål med to muligheder (ja/nej).
Medicinsk adhæsion vurderes som høj, hvis "nej" besvares på alle spørgsmål (4 point), moderat, hvis "ja" besvares på et eller to spørgsmål (2-3 point), og lavt, hvis "ja" besvares på tre eller fire spørgsmål (0-1 PN).
|
1 dag
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: Skalaen består af 14 genstande, og hvert spørgsmål scores mellem 1-5.
Det samlede scoreområde er 14-70.
En højere score indikerer et højere niveau af mental velvære.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGUEM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .