- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872424
Die Auswirkung psychosozialer Fähigkeiten fokussierter Gruppenpsychoedukation bei Schizophreniepatienten (Schizophrenia)
10. März 2025 aktualisiert von: Elif Güzide Emirza, Gazi University
Die Auswirkung psychosozialer Fähigkeiten fokussierte Gruppenpsychoedukation auf die Funktionsverbesserung, die Einhaltung der Behandlung und das geistige Wohlbefinden bei Schizophrenie-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von psychosozialen Fähigkeiten zu bewerten, die psychoedukiert werden, auf die funktionelle Erholung, die Behandlungseinhaltung und das geistige Wohlbefinden bei Patienten mit Schizophrenie.
Diese Forschung wird im Giresun Community Mental Health Center durchgeführt.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Konstruktionspostest-Design geplant.
Zusätzlich zu der von den Forschern erstellten soziodemografischen Informationsform wird die Funktionswiederherstellungsskala bei Schizophrenie, die modifizierte morisky-Behandlungs-Adhärenzskala und die mentale Wohlbefinden von Warwick-Edinburgh verwendet, um die Daten zu erfassen.
Die Stichprobengröße wurde als 34 Personen berechnet (experimentelle Gruppe = 17, Kontrollgruppe = 17).
Formulare und Skalen werden auf die experimentellen und Kontrollgruppen angewendet, bevor die Psychoedukation und Skalen nach der Psychoedukation erneut auf beide Gruppen angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von psychosozialen Fähigkeiten zu bewerten, die psychoedukiert werden, auf die funktionelle Erholung, die Behandlungseinhaltung und das geistige Wohlbefinden bei Patienten mit Schizophrenie.
Diese Forschung wird im Giresun Community Mental Health Center durchgeführt.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Konstruktionspostest-Design geplant.
Zusätzlich zu der von den Forschern erstellten soziodemografischen Informationsform wird die Funktionswiederherstellungsskala bei Schizophrenie, die modifizierte morisky-Behandlungs-Adhärenzskala und die mentale Wohlbefinden von Warwick-Edinburgh verwendet, um die Daten zu erfassen.
Die Stichprobengröße wurde als 34 Personen berechnet (experimentelle Gruppe = 17, Kontrollgruppe = 17).
Formulare und Skalen werden auf die experimentellen und Kontrollgruppen angewendet, bevor die Psychoedukation und Skalen nach der Psychoedukation erneut auf beide Gruppen angewendet werden.
Formulare und Skalen werden auf die experimentellen und Kontrollgruppen angewendet, bevor die Psychoedukation und Skalen nach der Psychoedukation erneut auf beide Gruppen angewendet werden.
Somit wird die Wirkung des Psychoedukationsprogramms auf die bestimmten Parameter bewertet.
Nach Abschluss der Forschung werden der Kontrollgruppe kurzfristige Beratungsdienste gemäß den ethischen Grundsätzen erbracht.
Das SPSS 25 -Paketprogramm wird für die Datenanalyse verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Schizophrenie nach DSM-5-diagnostischen Kriterien
- Kontinuität im Gemeinschaftszentrum für psychische Gesundheit zu haben
- In Remission (Zeitraum ohne psychotische Verschlimmerung) infolge der Bewertung des ambulanten Klinikarztes,
- Mental in der Lage sein, die gestellten Fragen zu verstehen
- Die kognitive Kompetenz zu haben, um die Schulung zu verstehen
- Keine visuelle oder auditive Behinderung haben
- Abschluss an mindestens Grundschule
Ausschlusskriterien:
- Sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Unter 18 Jahren sein
- Analphabet auf Türkisch sein
- Geistige Behinderung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wirkung der Psychoedukation auf Schizophreniepatienten
Versuchs- und Kontrollgruppe
|
Eine 5-Session-psychosoziale Fähigkeiten, die die Gruppenpsychoedukation fokussierte, wird implementiert, wobei jede Sitzung ungefähr 60-90 Minuten dauert.
Um das Training aktiver und wirksamer zu gestalten, wird die Versuchsgruppe in kleine Gruppen unterteilt und in 3 Gruppen unterteilt und jede Gruppe wird einmal pro Woche 5 Sitzungen mit psychosozialen Fähigkeiten in der Gruppe Psychoeducation abgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Wiederherstellungsskala bei Schizophrenie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Funktionale Wiederherstellungsskala: Die Skala ist 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 19 Elementen.
Die maximale Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 95 und die minimale Punktzahl beträgt 19.
Patienten, die unter 58 Punkten erzielen, haben eine niedrige funktionelle Erholung, Patienten, die zwischen 59 und 65 Punkten erzielen, haben ein moderates Maß an funktioneller Erholung, und Patienten, die 66 Punkte erzielen, haben ein hohes Niveau.
|
1 Tag
|
|
Moriskybehandlungsanhieltskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Morisky-Behandlungs Adhärenzskala: Die Skala besteht aus 4 geschlossenen Fragen mit zwei Optionen (Ja/Nein).
Die Einhaltung von Medikamenten wird als hoch bewertet, wenn "Nein" auf alle Fragen beantwortet wird (4 Punkte), mäßig, wenn "Ja" auf ein oder zwei Fragen (2-3 Punkte) beantwortet wird, und niedrig, wenn "Ja" auf drei oder vier Fragen beantwortet wird (0-1 PN).
|
1 Tag
|
|
Warwick-Edinburgh mentales Wohlbefindenskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
WARWICK-EDINBURGH Mental Well-Being-Skala: Die Skala besteht aus 14 Elementen und jede Frage wird zwischen 1-5 bewertet.
Der Gesamtbewertungsbereich beträgt 14-70.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an geistigem Wohlbefinden an.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGUEM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .