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L'effetto delle abilità psicosociali focalizzata sulla psicoeducazione del gruppo nei pazienti con schizofrenia (Schizophrenia)

10 marzo 2025 aggiornato da: Elif Güzide Emirza, Gazi University

L'effetto delle capacità psicosociali focalizzata sulla psicoeducazione del gruppo sul miglioramento funzionale, sulla conformità del trattamento e sul benessere mentale nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della psicoeducazione del gruppo orientata alle abilità psicosociali sul recupero funzionale, l'adesione del trattamento e il benessere mentale nei pazienti con schizofrenia. Questa ricerca sarà condotta nel centro di salute mentale della comunità di Giresun. Lo studio è stato progettato come un design pretest-Postto controllato randomizzato. Oltre alla forma di informazioni sociodemografiche preparata dai ricercatori, la scala di recupero funzionale nella schizofrenia, la scala di aderenza al trattamento più modificata e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh verranno utilizzate per raccogliere i dati. La dimensione del campione è stata calcolata come 34 persone (gruppo sperimentale = 17, gruppo di controllo = 17). Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della psicoeducazione del gruppo orientata alle abilità psicosociali sul recupero funzionale, l'adesione del trattamento e il benessere mentale nei pazienti con schizofrenia. Questa ricerca sarà condotta nel centro di salute mentale della comunità di Giresun. Lo studio è stato progettato come un design pretest-Postto controllato randomizzato. Oltre alla forma di informazioni sociodemografiche preparata dai ricercatori, la scala di recupero funzionale nella schizofrenia, la scala di aderenza al trattamento più modificata e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh verranno utilizzate per raccogliere i dati. La dimensione del campione è stata calcolata come 34 persone (gruppo sperimentale = 17, gruppo di controllo = 17). Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione. Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione. Pertanto, verrà valutato l'effetto del programma di psicoeducazione sui parametri determinati. Dopo il completamento della ricerca, i servizi di consulenza a breve termine saranno forniti al gruppo di controllo in linea con i principi etici. Il programma del pacchetto SPSS 25 verrà utilizzato per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici DSM-5
  2. Avere continuità nel centro di salute mentale della comunità
  3. Essere in remissione (periodo senza esacerbazione psicotica) a seguito della valutazione del medico clinico ambulatoriale,
  4. Essere mentalmente in grado di comprendere le domande poste
  5. Avere la competenza cognitiva per comprendere la formazione fornita
  6. Non avere invalidità visiva o uditiva
  7. Laurearsi almeno alla scuola elementare

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutare di partecipare allo studio
  2. Avere meno di 18 anni
  3. Essere analfabeta in turco
  4. Avere ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto della psicoeducazione sui pazienti con schizofrenia
Gruppo sperimentale e di controllo
Verrà implementata una psicoeducazione di gruppo psicosociali a 5 sessioni, ogni sessione della durata di circa 60-90 minuti. Al fine di rendere la formazione più attiva ed efficace, il gruppo sperimentale sarà diviso in piccoli gruppi e diviso in 3 gruppi e a ciascun gruppo verranno date 5 sessioni di abilità psicosociali focalizzate sulla psicoeducazione dei gruppi una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di recupero funzionale nella schizofrenia
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala di recupero funzionale: la scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 19 elementi. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19. Si ritiene che i pazienti che punteggi al di sotto di 58 punti abbiano un basso livello di recupero funzionale, si ritiene che i pazienti che ottengono un punteggio tra 59-65 punti abbiano un livello moderato di recupero funzionale e i pazienti che ottengono 66 punti e oltre hanno un livello elevato.
1 giorno
Scala di aderenza al trattamento più moisky
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala di aderenza al trattamento Morisky: la scala è composta da 4 domande chiuse con due opzioni (sì/no). L'adesione ai farmaci viene valutata come alta se "no" viene data risposta a tutte le domande (4 punti), moderato se "sì" viene data risposta a una o due domande (2-3 punti) e bassa se "sì" viene data risposta a tre o quattro domande (0-1 PN).
1 giorno
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala di benessere mentale di Warwick-Edinburgh: la scala è composta da 14 elementi e ogni domanda è valutata tra 1-5. L'intervallo di punteggio totale è 14-70. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di benessere mentale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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