- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06872424
L'effetto delle abilità psicosociali focalizzata sulla psicoeducazione del gruppo nei pazienti con schizofrenia (Schizophrenia)
10 marzo 2025 aggiornato da: Elif Güzide Emirza, Gazi University
L'effetto delle capacità psicosociali focalizzata sulla psicoeducazione del gruppo sul miglioramento funzionale, sulla conformità del trattamento e sul benessere mentale nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della psicoeducazione del gruppo orientata alle abilità psicosociali sul recupero funzionale, l'adesione del trattamento e il benessere mentale nei pazienti con schizofrenia.
Questa ricerca sarà condotta nel centro di salute mentale della comunità di Giresun.
Lo studio è stato progettato come un design pretest-Postto controllato randomizzato.
Oltre alla forma di informazioni sociodemografiche preparata dai ricercatori, la scala di recupero funzionale nella schizofrenia, la scala di aderenza al trattamento più modificata e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh verranno utilizzate per raccogliere i dati.
La dimensione del campione è stata calcolata come 34 persone (gruppo sperimentale = 17, gruppo di controllo = 17).
Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della psicoeducazione del gruppo orientata alle abilità psicosociali sul recupero funzionale, l'adesione del trattamento e il benessere mentale nei pazienti con schizofrenia.
Questa ricerca sarà condotta nel centro di salute mentale della comunità di Giresun.
Lo studio è stato progettato come un design pretest-Postto controllato randomizzato.
Oltre alla forma di informazioni sociodemografiche preparata dai ricercatori, la scala di recupero funzionale nella schizofrenia, la scala di aderenza al trattamento più modificata e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh verranno utilizzate per raccogliere i dati.
La dimensione del campione è stata calcolata come 34 persone (gruppo sperimentale = 17, gruppo di controllo = 17).
Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione.
Le forme e le scale verranno applicate ai gruppi sperimentali e di controllo prima che la psicoeducazione e le scale verranno nuovamente applicate a entrambi i gruppi dopo la psicoeducazione.
Pertanto, verrà valutato l'effetto del programma di psicoeducazione sui parametri determinati.
Dopo il completamento della ricerca, i servizi di consulenza a breve termine saranno forniti al gruppo di controllo in linea con i principi etici.
Il programma del pacchetto SPSS 25 verrà utilizzato per l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una diagnosi di schizofrenia secondo i criteri diagnostici DSM-5
- Avere continuità nel centro di salute mentale della comunità
- Essere in remissione (periodo senza esacerbazione psicotica) a seguito della valutazione del medico clinico ambulatoriale,
- Essere mentalmente in grado di comprendere le domande poste
- Avere la competenza cognitiva per comprendere la formazione fornita
- Non avere invalidità visiva o uditiva
- Laurearsi almeno alla scuola elementare
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di partecipare allo studio
- Avere meno di 18 anni
- Essere analfabeta in turco
- Avere ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto della psicoeducazione sui pazienti con schizofrenia
Gruppo sperimentale e di controllo
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Verrà implementata una psicoeducazione di gruppo psicosociali a 5 sessioni, ogni sessione della durata di circa 60-90 minuti.
Al fine di rendere la formazione più attiva ed efficace, il gruppo sperimentale sarà diviso in piccoli gruppi e diviso in 3 gruppi e a ciascun gruppo verranno date 5 sessioni di abilità psicosociali focalizzate sulla psicoeducazione dei gruppi una volta alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di recupero funzionale nella schizofrenia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala di recupero funzionale: la scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 19 elementi.
Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19.
Si ritiene che i pazienti che punteggi al di sotto di 58 punti abbiano un basso livello di recupero funzionale, si ritiene che i pazienti che ottengono un punteggio tra 59-65 punti abbiano un livello moderato di recupero funzionale e i pazienti che ottengono 66 punti e oltre hanno un livello elevato.
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1 giorno
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Scala di aderenza al trattamento più moisky
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala di aderenza al trattamento Morisky: la scala è composta da 4 domande chiuse con due opzioni (sì/no).
L'adesione ai farmaci viene valutata come alta se "no" viene data risposta a tutte le domande (4 punti), moderato se "sì" viene data risposta a una o due domande (2-3 punti) e bassa se "sì" viene data risposta a tre o quattro domande (0-1 PN).
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1 giorno
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala di benessere mentale di Warwick-Edinburgh: la scala è composta da 14 elementi e ogni domanda è valutata tra 1-5.
L'intervallo di punteggio totale è 14-70.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di benessere mentale.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGUEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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