- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06872424
Wpływ psychoedukacji grupy skoncentrowanej na umiejętnościach psychospołecznych u pacjentów z schizofrenią (Schizophrenia)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Elif Güzide Emirza, Gazi University
Wpływ psychoedukacji grupy ukierunkowanej na umiejętności psychospołeczne na poprawę funkcjonalną, przestrzeganie leczenia i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze schizofrenią: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania była ocena wpływu psychoedukacji grupy zorientowanej na umiejętności psychospołeczne na odzyskiwanie funkcjonalne, przestrzeganie leczenia i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze schizofrenią.
Badania zostaną przeprowadzone w Giresun Community Mental Health Center.
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany projekt przedtest-posttest.
Oprócz formy informacji socjodemograficznej przygotowanej przez naukowców, funkcjonalna skala odzyskiwania w schizofrenii, zmodyfikowana skala przylegania do leczenia moryszu i skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie wykorzystana do zebrania danych.
Wielkość próbki obliczono jako 34 osoby (grupa eksperymentalna = 17, grupa kontrolna = 17).
Formy i skale będą stosowane do grup eksperymentalnych i kontrolnych, zanim psychoedukacja i skale zostaną ponownie zastosowane do obu grup po psychoedukacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu psychoedukacji grupy zorientowanej na umiejętności psychospołeczne na odzyskiwanie funkcjonalne, przestrzeganie leczenia i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze schizofrenią.
Badania zostaną przeprowadzone w Giresun Community Mental Health Center.
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany projekt przedtest-posttest.
Oprócz formy informacji socjodemograficznej przygotowanej przez naukowców, funkcjonalna skala odzyskiwania w schizofrenii, zmodyfikowana skala przylegania do leczenia moryszu i skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh zostanie wykorzystana do zebrania danych.
Wielkość próbki obliczono jako 34 osoby (grupa eksperymentalna = 17, grupa kontrolna = 17).
Formy i skale będą stosowane do grup eksperymentalnych i kontrolnych, zanim psychoedukacja i skale zostaną ponownie zastosowane do obu grup po psychoedukacji.
Formy i skale będą stosowane do grup eksperymentalnych i kontrolnych, zanim psychoedukacja i skale zostaną ponownie zastosowane do obu grup po psychoedukacji.
Zatem zostanie oceniony wpływ programu psychoedukacji na określone parametry.
Po zakończeniu badań grupa kontrolna zostaną dostarczone krótkoterminowe usługi doradcze zgodnie z zasadami etycznymi.
Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietów SPSS 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza schizofrenii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Mieć ciągłość w społeczności zdrowia psychicznego
- Przebywanie w remisji (okres bez psychotycznego zaostrzenia) w wyniku oceny ambulatoryjnego lekarza kliniki,
- Być w stanie umysłowo zrozumieć zadane pytania
- Mieć kompetencje poznawcze, aby zrozumieć zapewnione szkolenie
- Brak niepełnosprawności wizualnej lub słuchowej
- Ukończenie przynajmniej szkoły podstawowej
Kryteria wykluczenia:
- Odmawianie udziału w badaniu
- Mając mniej niż 18 lat
- Bycie niepiśmiennym po tureckim
- Mając upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ psychoedukacji na schizofrenię pacjentów
Grupa eksperymentalna i kontrolna
|
Psychoedukacja grupy skoncentrowanej na umiejętnościach psychospołecznych zostanie wdrożona, każda sesja trwa około 60-90 minut.
Aby trening był bardziej aktywny i skuteczny, grupa eksperymentalna zostanie podzielona na małe grupy i podzielona na 3 grupy, a każda grupa otrzyma 5 sesji psychoedukacji grupy skoncentrowanej na umiejętnościach psychospołecznych raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna skala odzyskiwania w schizofrenii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcjonalna skala odzyskiwania: Skala jest 5-punktowym typu Likerta i składa się z 19 pozycji.
Maksymalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 95, a minimalny wynik to 19.
Uważa się, że pacjenci, którzy oceniają poniżej 58 punktów, mają niski poziom odzyskiwania funkcjonalnego, uważa się, że pacjenci oceniający od 59-65 punktów mają umiarkowany poziom odzyskiwania funkcjonalnego, a pacjenci, którzy zdobywają 66 punktów i powyżej, są uważani za wysoki poziom.
|
1 dzień
|
|
Skala przylegania do leczenia morskiego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala przylegania do leczenia moristycznego: skala składa się z 4 pytań zamkniętych z dwiema opcjami (tak/nie).
Przyleganie do leków ocenia się jako wysokie, jeśli „nie” udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania (4 punkty), umiarkowane, jeśli „tak” udzielamy odpowiedzi na jedno lub dwa pytania (2-3 punkty), a niskie, jeśli „tak” jest odpowiedzią na trzy lub cztery pytania (0-1 pn).
|
1 dzień
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala: Skala składa się z 14 pozycji, a każde pytanie jest oceniane między 1-5.
Całkowity zakres wyników wynosi 14-70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samopoczucia psychicznego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGUEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .