Studie smyslového útlumu u poruch funkčního pohybu
Funkční poruchy pohybu (FMD) jsou podmínky, ve kterých lidé mají neobvyklé pohyby nebo potíže s chůzí, nikoli způsobené specifickým poraněním mozku nebo nervů, ale souvisejí s tím, jak mozek řídí pohyby. Poruchy funkčního pohybu jsou v klinické praxi běžné a mohou vést k významným postižením a nákladům na zdravotní péči.
Klíčovým rysem FMD je problém se sebeagentou-pocit, že máme kontrolu nad našimi vlastními pohyby. Mnoho pacientů s FMD má pocit, že k jejich abnormálním pohybu dochází bez jejich kontroly. Senzorické útlum je úzce spjato se sebeateřstvím. Je to způsob mozku snižovat intenzitu pocitů způsobených našimi vlastními pohyby. Například se nemůžete lechtat, protože váš mozek ví, že je to vaše vlastní akce. U lidí s FMD tento proces nefunguje správně. V důsledku toho by mohli cítit, že jejich pohyby jsou nedobrovolné.
Předchozí výzkum ukazuje, že v FMD je sníženo smyslové útlum, ale studie byly dosud malé. Tato studie prozkoumá smyslový útlum u větší skupiny pacientů s FMD a porovná ji se zdravými jedinci. Cílem je zjistit, zda by se jako marker pro měření závažnosti FMD mohlo použít snížené smyslové útlum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Primárním cílem studie je prozkoumat senzorické útlum u pacientů s poruchami funkčního pohybu pomocí paradigmatu přizpůsobení síly. Sekundárním cílem je zjistit, zda metriky smyslového útlumu jsou korelovány se skóre poruchy postižení a funkčního pohybu.
Materiály: Data budou shromažďována pomocí samostatného, mechatronického systému, schopného aplikovat přesné síly na prst pacienta a zachytit vstupy síly pacienta do systému. Toto zařízení má integrovaný systém sběru dat, který zajišťuje, že všechny výsledky jsou zachyceny a uloženy na SD kartě.
Experimentální návrh: Do studie bude zahrnuto třicet pět pacientů s diagnózou FMD a 35 zdravých kontrol. Pacienti budou zapsáni z kliniky integrovaného poruchy funkčního pohybu a kliniky poruch pohybu v London Health Sciences Center.
Každý účastník bude testován ve dvou podmínkách: (1) Self Stav: Přizpůsobení cílové síly stisknutím na pohybovou rameno s integrovaným tlakovým převodníkem přes nedominantní ukazováček. (2) Vnější stav: Přizpůsobení cílové síly přesunutím posuvníku, který ovládá tlak generovaný pohybovým ramenem umístěným přes dominantní ukazováček. V obou podmínkách bude náhodně prezentováno pět různých cílových sil s 0,5 přírůstky Newtonů od 1 Newtonu do 3 Newtonů. Všechny subjekty dokončí celkem 30 náhodně generovaných sil pro každou podmínku. Aplikované síly jsou malé a nejsou bolestivé.
Postup: Účastníci budou sedět před stůl a umístit špičku svého dominantního ukazováčku pod převodník síly. V sebepoznání (podmínka 1) bude motor v každém pokusu vyvíjet jednu z pěti cílových sil. Účastníci pak začnou přizpůsobit cílovou sílu přímým tlačením na rameno pohybu, která spočívá na nedominantním ukazováčku pomocí kontralaterálního ukazováčku. Ve vnějším stavu (podmínka 2) bude motor vyvíjet jednu z pěti cílových sil. Účastník pak porovná cílovou sílu přesunutím posuvníku potenciometru, který ovládá sílu generovanou pohybovým ramenem umístěným přes dominantní ukazováčk. Návštěva studie bude dokončena za hodinu.
Poměr mezi odpovídající silou a cílovou silou bude vypočítán a slouží jako měřítko smyslového útlumu. Toto opatření bude zprůměrováno napříč zkouškami, aby se průměrný útlum pro každou úroveň a stav síly.
Statistická analýza: ANOVA smíšené konstrukce bude použita k měření rozdílů mezi faktory uvnitř subjektů (podmínky a úrovně síly) a faktorem mezi subjekty (zdravá kontrola vs. skupiny FMD). Post-hoc analýza bude provedena pomocí Bonferroniho korekce pro vícenásobná srovnání, aby se určilo, které specifické prostředky se výrazně liší. Pearsonova korelace bude použita k určení toho, jak skóre v harmonogramu hodnocení zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS2) a stupnice psychogenního pohybu (PMD) souvisí se stupněm smyslového útlumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonní číslo: +15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MD DM MBBS
- Telefonní číslo: +15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aditya Murgai Assistant Porfessor, MBBS MD DM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) diagnostikována s poruchou funkčního pohybu (2) Věk> 18 let
Kritéria pro vyloučení:
(1) Mírný až těžký akční třes v dominantní ruce, která narušuje úkoly. (2) Periferní neuropatie horní končetiny. (3) Neschopnost číst nebo porozumět angličtině.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé subjekty
|
|
Případy
Porucha funkčního pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření smyslového útlumu
Časové okno: Den 1
|
Primárním výsledkem této studie je měření smyslového útlumu u pacientů s poruchami funkčního pohybu (FMD) pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
Senzorické útlum bude kvantifikováno výpočtem poměru shodovaných sil k cílové síle v vlastním i vnějším podmínkách.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi Whodas2 a PMD s senzorickým útlumem.
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi harmonogramem hodnocení zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS2) a skóre poruch psychogenního pohybu (PMD) s množstvím smyslového útlumu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 126375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .