Badanie tłumienia sensorycznego w funkcjonalnych zaburzeniach ruchu
Funkcjonalne zaburzenia ruchu (FMD) to warunki, w których ludzie doświadczają niezwykłych ruchów lub trudności z chodzeniem, nie spowodowane określonym uszkodzeniem mózgu lub nerwu, ale związane z tym, jak mózg kontroluje ruchy. Funkcjonalne zaburzenia ruchu są powszechne w praktyce klinicznej i mogą prowadzić do znacznych kosztów niepełnosprawności i opieki zdrowotnej.
Kluczową cechą FMD jest problem z samookrotnością-poczucie, że mamy kontrolę nad własnymi ruchami. Wielu pacjentów z FMD uważa, że ich nienormalne ruchy zdarzają się bez ich kontroli. Tłumienie sensoryczne jest ściśle powiązane z samozatunkaniem. Jest to sposób na zmniejszenie intensywności odczuć spowodowanych przez nasze własne ruchy. Na przykład nie możesz łaskotać się, ponieważ twój mózg wie, że to twoja własna akcja. U osób z FMD proces ten nie działa poprawnie. W rezultacie mogą czuć, że ich ruchy są mimowolne.
Poprzednie badania pokazują, że tłumienie sensoryczne jest zmniejszone w FMD, ale dotychczasowe badania były niewielkie. W tym badaniu zbadano tłumienie sensoryczne w większej grupie pacjentów z FMD i porównuje je ze zdrowymi osobami. Celem jest sprawdzenie, czy zmniejszone tłumienie sensoryczne można zastosować jako marker do pomiaru nasilenia FMD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Głównym celem badania jest zbadanie tłumienia sensorycznego u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu przy użyciu paradygmatu dopasowania siły. Drugim celem jest ustalenie, czy wskaźniki tłumienia sensorycznego są skorelowane z wynikami zaburzeń niepełnosprawności i funkcjonalnego ruchu.
Materiały: Dane zostaną zebrane za pomocą samodzielnego, mechatronicznego systemu, zdolnego do zastosowania precyzyjnych sił na palcu pacjenta i przechwytywania siły pacjenta w systemie. To urządzenie ma zintegrowany system gromadzenia danych, który zapewnia przechwytywanie i przechowywanie wszystkich wyników na karcie SD.
Projekt eksperymentalny: W badaniu zostanie uwzględnionych trzydziestu pięciu pacjentów ze zdiagnozowanym FMD i 35 zdrowych kontroli. Pacjenci zostaną włączeni ze zintegrowanej kliniki zaburzeń ruchu funkcjonalnego i kliniki zaburzeń ruchu w London Health Sciences Center.
Każdy uczestnik zostanie przetestowany na dwóch warunkach: (1) Samo warunek: Dopasowanie siły docelowej poprzez naciskanie ramię ruchu ze zintegrowanym przetwornikiem ciśnieniowym nad niedominującym palcem wskazującym. (2) Warunek zewnętrzny: Dopasowanie siły docelowej poprzez przesuwanie suwaka, który kontroluje ciśnienie wygenerowane przez ramię ruchowe umieszczone na niedominującym palcu wskazującym. Pięć różnych sił docelowych, o 0,5 przyrostu Newtons, od 1 Newton do 3 Newtonów, zostanie losowo przedstawionych w obu warunkach. Wszyscy pacjenci ukończą w sumie 30 losowo wygenerowanych sił dla każdego warunku. Siły stosowane są małe i nie bolesne.
Procedura: Uczestnicy będą usiąść przed stołem i umieścić wierzchołek swojego niedominującego palca wskazującego pod przetwornikiem siły. W klimatu (warunek 1) silnik wywiera jedną z pięciu sił docelowych w każdej próbie. Następnie uczestnicy zaczną dopasować siłę docelową, bezpośrednio naciskając ramię ruchowe, które spoczywa na niedominującym palcu wskazującym, używając kontralateralnego palca wskazującego. W warunkach zewnętrznych (warunek 2) silnik wywiera jedną z pięciu sił docelowych. Uczestnik dopasuje następnie siłę docelową, przesuwając suwak potencjometru, który kontroluje siłę generowaną przez ramię ruchowe umieszczone nad nieindepominującym palcem wskazującym. Wizyta w badaniu zostanie zakończona za godzinę.
Stosunek między dopasowaną siłą a siłą docelową zostanie obliczona i służy jako miara tłumienia sensorycznego. Środek ten zostanie uśredniony we wszystkich próbach, aby zapewnić średnie tłumienie dla każdego poziomu i stanu siły.
Analiza statystyczna: do pomiaru różnic między czynnikami wewnątrz podmiotów (warunki i poziomy siły) zostanie wykorzystane mieszane ANOVA projektowe (warunki i poziomy siły) a czynnikiem między podmiotami (zdrowa kontrola vs. grupy FMD). Analiza post-hoc zostanie przeprowadzona przy użyciu korekcji Bonferroniego dla wielu porównań w celu ustalenia, które konkretne środki są znacząco różne. Korelacja Pearsona zostanie wykorzystana do ustalenia, w jaki sposób wyniki w harmonogramie oceny niepełnosprawności w Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS2) i skali zaburzeń ruchu psychogennego (PMD) są powiązane z stopniem tłumienia sensorycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numer telefonu: +15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MD DM MBBS
- Numer telefonu: +15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Aditya Murgai Assistant Porfessor, MBBS MD DM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Zdiagnozowane funkcjonalne zaburzenie ruchu (2) wiek> 18 lat
Kryteria wykluczenia:
(1) umiarkowane do ciężkiego drżenie działania w dominującej dłoni, która zakłóca zadania. (2) Neuropatia obwodowa kończyny górnej kończyny. (3) Niezdolność do czytania lub zrozumienia angielskiego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Zdrowe przedmioty
|
|
Sprawy
Funkcjonalne zaburzenie ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tłumienia sensorycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest zmierzenie tłumienia sensorycznego u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu (FMD) przy użyciu paradygmatu dopasowania siły.
Tłumienie sensoryczne zostanie określone ilościowo poprzez obliczenie stosunku dopasowanych sił do sił docelowych zarówno w warunkach własnych, jak i zewnętrznych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między WHODAS2 i PMDS z tłumieniem sensorycznym.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między harmonogramem oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS2) a skalą zaburzeń ruchu psychogennego (PMDS) z ilością tłumienia sensorycznego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .