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Untersuchung der sensorischen Abschwächung bei funktionellen Bewegungsstörungen

10. März 2025 aktualisiert von: Aditya Murgai, Western University, Canada

Funktionelle Bewegungsstörungen (FMD) sind Erkrankungen, bei denen Menschen ungewöhnliche Bewegungen oder Schwierigkeiten beim Gehen aufweisen, die nicht durch eine bestimmte Hirn- oder Nervenverletzung verursacht werden, sondern sich darauf beziehen, wie das Gehirn Bewegungen kontrolliert. Funktionelle Bewegungsstörungen sind in der klinischen Praxis häufig und können zu erheblichen Kosten für Behinderungen und Gesundheitsversorgung führen.

Ein wesentliches Merkmal von FMD ist ein Problem mit der Selbstbehörde-das Gefühl, dass wir die Kontrolle über unsere eigenen Bewegungen haben. Viele Patienten mit FMD sind der Meinung, dass ihre abnormalen Bewegungen ohne ihre Kontrolle auftreten. Die sensorische Dämpfung ist eng mit der Selbstversorgungsvermittlung verbunden. Es ist die Art und Weise, wie die Intensität der Empfindungen durch unsere eigenen Bewegungen verursacht wird. Zum Beispiel können Sie sich nicht selbst kitzeln, weil Ihr Gehirn weiß, dass es Ihre eigene Handlung ist. Bei Menschen mit FMD funktioniert dieser Prozess nicht richtig. Infolgedessen könnten sie das Gefühl haben, dass ihre Bewegungen unfreiwillig sind.

Frühere Untersuchungen zeigen, dass die sensorische Dämpfung in der FMD reduziert wird, aber die bisherigen Studien waren gering. Diese Studie wird die sensorische Dämpfung bei einer größeren Gruppe von FMD -Patienten untersuchen und mit gesunden Personen vergleichen. Ziel ist es zu sehen, ob eine verringerte sensorische Dämpfung als Marker zur Messung der Schwere der FMD verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Hauptziel der Studie ist es, die sensorische Abschwächung bei Patienten mit Funktionsbewegungsstörungen unter Verwendung des Force-Matching-Paradigms zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob sensorische Dämpfungsmetriken mit den Bewertungen für Behinderungen und Funktionen mit Funktionsbewegungen korreliert sind.

MATERIALIEN: Die Daten werden mit einem eigenständigen, mechatronischen System gesammelt, der präzise Kräfte auf den Finger eines Patienten anwenden und die Krafteingaben eines Patienten in das System aufnehmen können. Dieses Gerät verfügt über ein integriertes Datenerfassungssystem, das sicherstellt, dass alle Ergebnisse auf einer SD -Karte erfasst und gespeichert werden.

Experimentelles Design: In der Studie werden fünfunddreißig Patienten mit FMD- und 35 gesunden Kontrollpersonen diagnostiziert. Die Patienten werden von der Klinik für integrierte Funktionsbewegungsstörungen und der Klinik für Bewegungsstörungen im London Health Sciences Center aufgenommen.

Jeder Teilnehmer wird unter zwei Bedingungen getestet: (1) Selbstbedingung: Übereinstimmung mit einer Zielkraft durch Drücken auf einen Bewegungsarm mit einem integrierten Druckwandler über den nicht dominanten Indexfinger. . Fünf verschiedene Zielkräfte mit 0,5 Newtons -Schritten von 1 Newton bis 3 Newtons werden nach dem Zufallsprinzip unter beiden Bedingungen präsentiert. Alle Probanden vervollständigen für jede Bedingung insgesamt 30 zufällig erzeugte Kräfte. Die angewandten Kräfte sind klein und nicht schmerzhaft.

Vorgehensweise: Die Teilnehmer sitzen vor einem Tisch und legen die Spitze ihres nicht dominanten Indexfingers unter den Kraftwandler. In der Selbstkondition (Bedingung 1) übt der Motor eine der fünf Zielkräfte in jedem Versuch aus. Die Teilnehmer beginnen dann mit der Zielkraft, indem sie direkt auf den Bewegungsarm drücken, der auf dem nicht dominanten Indexfinger unter Verwendung des kontralateralen Indexfingers ruht. Im externen Zustand (Zustand 2) übt der Motor eine der fünf Zielkräfte aus. Der Teilnehmer stimmt dann mit der Zielkraft überein, indem ein Potentiometer-Schieberegler bewegt wird, der die durch den Bewegungsarm erzeugte Kraft über den nicht dominanten Indexfinger steuert. Der Studienbesuch wird in einer Stunde abgeschlossen sein.

Das Verhältnis zwischen der übereinstimmenden Kraft und der Zielkraft wird berechnet und dient als sensorische Dämpfungsmaß. Diese Maßnahme wird über Versuche gemittelt, um die mittlere Abschwächung für jede Kraftebene und jeden Kraftstand zu geben.

Statistische Analyse: Eine Mischdesign-ANOVA wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Subjektfaktoren (Bedingungen und Kraftebenen) und dem Faktor zwischen den Subjekten (gesunde Kontrolle vs. FMD-Gruppen) zu messen. Die Post-hoc-Analyse wird unter Verwendung der Bonferroni-Korrektur für mehrere Vergleiche durchgeführt, um zu bestimmen, welche spezifischen Mittelwerte signifikant unterschiedlich sind. Die Korrelation von Pearson wird verwendet, um zu bestimmen, wie die Bewertungen der Weltgesundheitsorganisation für Behinderungen (WHODAS2) und die psychogene Bewegungsstörungen (PMDS) mit dem Grad der sensorischen Dämpfung zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aditya Murgai Assistant Porfessor, MBBS MD DM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewegungsstörungsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) mit einer Funktionsbewegungsstörung diagnostiziert (2) Alter> 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

(1) mittelschwere bis schwere Aktion Zittern in der dominanten Hand, die die Aufgaben beeinträchtigt. (2) periphere Neuropathie der oberen Extremität. (3) Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Themen
Fälle
Funktionsbewegungsstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Dämpfungsmessung
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Messung der sensorischen Abschwächung bei Patienten mit Funktionsbewegungsstörungen (FMD) unter Verwendung des Kraftpazipentums. Die sensorische Abschwächung wird durch Berechnung des Verhältnisses der übereinstimmenden Kräfte zu den Kräften sowohl unter Selbst- als auch unter externen Bedingungen quantifiziert.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen WHODAS2 und PMDS mit sensorischer Dämpfung.
Zeitfenster: Tag 1
Korrelation zwischen dem Bewertungsplan der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS2) und der psychogenen Bewegungsstörungen (PMDS) bewertet mit der Menge an sensorischer Dämpfung.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt wird IPD aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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