- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872788
Untersuchung der sensorischen Abschwächung bei funktionellen Bewegungsstörungen
Funktionelle Bewegungsstörungen (FMD) sind Erkrankungen, bei denen Menschen ungewöhnliche Bewegungen oder Schwierigkeiten beim Gehen aufweisen, die nicht durch eine bestimmte Hirn- oder Nervenverletzung verursacht werden, sondern sich darauf beziehen, wie das Gehirn Bewegungen kontrolliert. Funktionelle Bewegungsstörungen sind in der klinischen Praxis häufig und können zu erheblichen Kosten für Behinderungen und Gesundheitsversorgung führen.
Ein wesentliches Merkmal von FMD ist ein Problem mit der Selbstbehörde-das Gefühl, dass wir die Kontrolle über unsere eigenen Bewegungen haben. Viele Patienten mit FMD sind der Meinung, dass ihre abnormalen Bewegungen ohne ihre Kontrolle auftreten. Die sensorische Dämpfung ist eng mit der Selbstversorgungsvermittlung verbunden. Es ist die Art und Weise, wie die Intensität der Empfindungen durch unsere eigenen Bewegungen verursacht wird. Zum Beispiel können Sie sich nicht selbst kitzeln, weil Ihr Gehirn weiß, dass es Ihre eigene Handlung ist. Bei Menschen mit FMD funktioniert dieser Prozess nicht richtig. Infolgedessen könnten sie das Gefühl haben, dass ihre Bewegungen unfreiwillig sind.
Frühere Untersuchungen zeigen, dass die sensorische Dämpfung in der FMD reduziert wird, aber die bisherigen Studien waren gering. Diese Studie wird die sensorische Dämpfung bei einer größeren Gruppe von FMD -Patienten untersuchen und mit gesunden Personen vergleichen. Ziel ist es zu sehen, ob eine verringerte sensorische Dämpfung als Marker zur Messung der Schwere der FMD verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Hauptziel der Studie ist es, die sensorische Abschwächung bei Patienten mit Funktionsbewegungsstörungen unter Verwendung des Force-Matching-Paradigms zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob sensorische Dämpfungsmetriken mit den Bewertungen für Behinderungen und Funktionen mit Funktionsbewegungen korreliert sind.
MATERIALIEN: Die Daten werden mit einem eigenständigen, mechatronischen System gesammelt, der präzise Kräfte auf den Finger eines Patienten anwenden und die Krafteingaben eines Patienten in das System aufnehmen können. Dieses Gerät verfügt über ein integriertes Datenerfassungssystem, das sicherstellt, dass alle Ergebnisse auf einer SD -Karte erfasst und gespeichert werden.
Experimentelles Design: In der Studie werden fünfunddreißig Patienten mit FMD- und 35 gesunden Kontrollpersonen diagnostiziert. Die Patienten werden von der Klinik für integrierte Funktionsbewegungsstörungen und der Klinik für Bewegungsstörungen im London Health Sciences Center aufgenommen.
Jeder Teilnehmer wird unter zwei Bedingungen getestet: (1) Selbstbedingung: Übereinstimmung mit einer Zielkraft durch Drücken auf einen Bewegungsarm mit einem integrierten Druckwandler über den nicht dominanten Indexfinger. . Fünf verschiedene Zielkräfte mit 0,5 Newtons -Schritten von 1 Newton bis 3 Newtons werden nach dem Zufallsprinzip unter beiden Bedingungen präsentiert. Alle Probanden vervollständigen für jede Bedingung insgesamt 30 zufällig erzeugte Kräfte. Die angewandten Kräfte sind klein und nicht schmerzhaft.
Vorgehensweise: Die Teilnehmer sitzen vor einem Tisch und legen die Spitze ihres nicht dominanten Indexfingers unter den Kraftwandler. In der Selbstkondition (Bedingung 1) übt der Motor eine der fünf Zielkräfte in jedem Versuch aus. Die Teilnehmer beginnen dann mit der Zielkraft, indem sie direkt auf den Bewegungsarm drücken, der auf dem nicht dominanten Indexfinger unter Verwendung des kontralateralen Indexfingers ruht. Im externen Zustand (Zustand 2) übt der Motor eine der fünf Zielkräfte aus. Der Teilnehmer stimmt dann mit der Zielkraft überein, indem ein Potentiometer-Schieberegler bewegt wird, der die durch den Bewegungsarm erzeugte Kraft über den nicht dominanten Indexfinger steuert. Der Studienbesuch wird in einer Stunde abgeschlossen sein.
Das Verhältnis zwischen der übereinstimmenden Kraft und der Zielkraft wird berechnet und dient als sensorische Dämpfungsmaß. Diese Maßnahme wird über Versuche gemittelt, um die mittlere Abschwächung für jede Kraftebene und jeden Kraftstand zu geben.
Statistische Analyse: Eine Mischdesign-ANOVA wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Subjektfaktoren (Bedingungen und Kraftebenen) und dem Faktor zwischen den Subjekten (gesunde Kontrolle vs. FMD-Gruppen) zu messen. Die Post-hoc-Analyse wird unter Verwendung der Bonferroni-Korrektur für mehrere Vergleiche durchgeführt, um zu bestimmen, welche spezifischen Mittelwerte signifikant unterschiedlich sind. Die Korrelation von Pearson wird verwendet, um zu bestimmen, wie die Bewertungen der Weltgesundheitsorganisation für Behinderungen (WHODAS2) und die psychogene Bewegungsstörungen (PMDS) mit dem Grad der sensorischen Dämpfung zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: +15196633121
- E-Mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
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Kontakt:
- Aditya Murgai, MD DM MBBS
- Telefonnummer: +15196633121
- E-Mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
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Hauptermittler:
- Aditya Murgai Assistant Porfessor, MBBS MD DM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) mit einer Funktionsbewegungsstörung diagnostiziert (2) Alter> 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
(1) mittelschwere bis schwere Aktion Zittern in der dominanten Hand, die die Aufgaben beeinträchtigt. (2) periphere Neuropathie der oberen Extremität. (3) Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Gesunde Themen
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Fälle
Funktionsbewegungsstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorische Dämpfungsmessung
Zeitfenster: Tag 1
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Messung der sensorischen Abschwächung bei Patienten mit Funktionsbewegungsstörungen (FMD) unter Verwendung des Kraftpazipentums.
Die sensorische Abschwächung wird durch Berechnung des Verhältnisses der übereinstimmenden Kräfte zu den Kräften sowohl unter Selbst- als auch unter externen Bedingungen quantifiziert.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen WHODAS2 und PMDS mit sensorischer Dämpfung.
Zeitfenster: Tag 1
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Korrelation zwischen dem Bewertungsplan der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS2) und der psychogenen Bewegungsstörungen (PMDS) bewertet mit der Menge an sensorischer Dämpfung.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 126375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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