Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sensorisk dæmpning i funktionelle bevægelsesforstyrrelser

10. marts 2025 opdateret af: Aditya Murgai, Western University, Canada

Funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) er forhold, hvor folk oplever usædvanlige bevægelser eller vanskeligheder med at gå, ikke forårsaget af en bestemt hjerne eller nerveskade, men relateret til, hvordan hjernens bevægelser. Funktionelle bevægelsesforstyrrelser er almindelige i klinisk praksis og kan føre til betydelige handicap- og sundhedsomkostninger.

Et vigtigt træk ved FMD er et problem med selvagentur-følelsen af, at vi har kontrol over vores egne bevægelser. Mange patienter med FMD føler, at deres unormale bevægelser sker uden deres kontrol. Sensorisk dæmpning er tæt knyttet til selvagentitet. Det er hjernens måde at reducere intensiteten af ​​fornemmelser forårsaget af vores egne bevægelser. For eksempel kan du ikke kildre dig selv, fordi din hjerne ved, at det er din egen handling. Hos mennesker med FMD fungerer denne proces ikke korrekt. Som et resultat kan de føle, at deres bevægelser er ufrivillige.

Tidligere forskning viser, at sensorisk dæmpning reduceres i FMD, men undersøgelserne hidtil har været små. Denne undersøgelse vil undersøge sensorisk dæmpning i en større gruppe af FMD -patienter og sammenligne den med raske individer. Målet er at se, om reduceret sensorisk dæmpning kunne bruges som en markør til at måle sværhedsgraden af ​​FMD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge sensorisk dæmpning hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser ved hjælp af det kraft-matchende paradigme. Det sekundære mål er at bestemme, om sensoriske dæmpningsmetrik er korreleret med handicap og funktionel bevægelsesforstyrrelsesresultater.

Materialer: Dataene indsamles ved hjælp af et fristående, mekatronisk system, der er i stand til at anvende præcise kræfter på en patients finger og fange en patients kraftindgange i systemet. Denne enhed har et integreret dataindsamlingssystem, der sikrer, at alle resultater indfanges og gemmes på et SD -kort.

Eksperimentelt design: Femogtredive patienter, der er diagnosticeret med FMD og 35 sunde kontroller, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilmeldt fra de integrerede funktionelle bevægelsesforstyrrelser klinik og bevægelsesforstyrrelser klinik ved London Health Sciences Center.

Hver deltager vil blive testet på to betingelser: (1) Selvtilstand: matcher en målkraft ved at trykke på en bevægelsesarm med en integreret tryktransducer over den ikke-dominerende pegefinger. (2) Ekstern tilstand: At matche en målkraft ved at bevæge en skyder, der styrer det tryk, der genereres af bevægelsesarmen, der er placeret over den ikke-dominerende pegefinger. Fem forskellige målstyrker, med 0,5 Newton -trin, fra 1 Newton til 3 Newton, vil blive præsenteret tilfældigt under begge forhold. Alle forsøgspersoner afslutter i alt 30 tilfældigt genererede kræfter for hver tilstand. De anvendte kræfter er små og ikke smertefulde.

Procedure: Deltagerne sidder foran et bord og placerer spidsen af ​​deres ikke-dominerende pegefinger under krafttransduceren. I selvkonditionen (tilstand 1) vil motoren udøve en af ​​de fem målstyrker i hvert forsøg. Deltagerne begynder derefter at matche målkraften ved direkte at trykke på bevægelsesarmen, der hviler på den ikke-dominerende pegefinger ved hjælp af den kontralaterale pegefinger. I den ydre tilstand (tilstand 2) vil motoren udøve en af ​​de fem målstyrker. Deltageren matcher derefter målkraften ved at flytte en potentiometer-skyderen, der styrer kraften genereret af bevægelsesarmen placeret over den ikke-dominerende pegefinger. Undersøgelsesbesøget afsluttes på en time.

Forholdet mellem den matchede kraft og målkraften beregnes og tjener som en sensorisk dæmpning. Denne foranstaltning vil blive gennemsnitligt på tværs af forsøg for at give den gennemsnitlige dæmpning for hvert kraftniveau og tilstand.

Statistisk analyse: Et blandet design ANOVA vil blive brugt til at måle forskellene mellem faktorer inden for emner (betingelser og kraftniveauer) og faktoren mellem emner (sund kontrol vs. FMD-grupper). Post-hoc-analyse udføres ved hjælp af Bonferroni-korrektion for flere sammenligninger for at bestemme, hvilke specifikke midler der er væsentligt forskellige. Pearsons korrelation vil blive brugt til at bestemme, hvordan scoringer i Verdenssundhedsorganisationens vurdering af handicapvurdering (WHODAS2) og de psykogene bevægelsesforstyrrelser skala (PMDS) er relateret til graden af ​​sensorisk dæmpning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aditya Murgai Assistant Porfessor, MBBS MD DM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bevægelsesforstyrrelsesklinik

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(1) diagnosticeret med en funktionel bevægelsesforstyrrelse (2) alder> 18 år

Ekskluderingskriterier:

(1) Moderat til alvorlig actionstremor i den dominerende hånd, der forstyrrer opgaverne. (2) Perifer neuropati i øvre lemmer. (3) Manglende evne til at læse eller forstå engelsk.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Sunde emner
Sager
Funktionel bevægelsesforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk dæmpningsmåling
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultat af denne undersøgelse er at måle sensorisk dæmpning hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) ved hjælp af det kraft-matchende paradigme. Sensorisk dæmpning kvantificeres ved at beregne forholdet mellem matchede kræfter og målstyrker under både selv og eksterne forhold.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem WHODAS2 og PMDS med sensorisk dæmpning.
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem Verdenssundhedsorganisationens vurderingsplan (WHODAS2) og psykogene bevægelsesforstyrrelser skala (PMDS) score med mængden af ​​sensorisk dæmpning.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt vil IPD ikke blive delt på grund af fortrolighedsproblemer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner