Asociace polymorfismů genu mikroribonukleové kyseliny s rizikem ulcerózní kolitidy
7. března 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Asociace polymorfismů genu mikroribonukleové kyseliny s rizikem a klinickopatologickými charakteristikami ulcerózní kolitidy
Od ledna 2020 do prosince 2024 byly diagnostikované ulcerativní kolitidy (UC) pacienti a normální kontroly odpovídající pohlaví a věku zapsány z oddělení gastroenterologie, druhé přidružené nemocnice Wenzhou Medical University.
Naším cílem je prozkoumat asociace genových polymorfismů mikroribonukleové kyseliny (miRNA) s rizikem a klinickopatologickými charakteristikami UC a analyzovat účinky změn genu miRNA na klinickou odpověď vedolizumabu (VDZ) u pacientů s UC.
Přehled studie
Detailní popis
Od ledna 2020 do prosince 2024 byli diagnostikováni u pacientů s UC a normální kontroly odpovídající pohlaví a věku z ministerstva gastroenterologie, druhé přidružené nemocnice na lékařské univerzitě ve Wenzhou.
Genotypy miRNA byly stanoveny technikou detekce detekce detekce multiplexní polymerázové řetězové reakce.
Chi-square test and unconditional logistic regression model were used to analyze the difference in distribution of miRNAs gene polymorphisms between UC group and normal control group, as well as the effects of miRNAs gene variations on the clinicopathological characteristics and 14-week clinical response to VDZ treatment of UC patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
926
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neexistoval žádný statisticky významný rozdíl v poměru pohlaví, průměrném věku a podílu kuřáků mezi skupinou UC a normální kontrolní skupinou.
Všechny studijní subjekty pocházejí z populace Zhejiang Han, kteří nejsou příbuzní krví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná UC založená na komplexních klinických, kolonoskopiích, histopatologických, laboratorních a radiografických výsledcích
Kritéria pro vyloučení:
- Revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
UC pacienti
Někteří pacienti UC dostávali intravenózní injekci VDZ (300 mg/čas) v týdnech 0, 2 a 6, následovanou intravenózní injekcí stejné dávky VDZ každých 8 týdnů za účelem udržení léčby.
|
Intravenózní injekce VDZ (300 mg/čas) v týdnech 0, 2 a 6, následovaná intravenózní injekcí stejné dávky VDZ každých 8 týdnů pro udržení léčby.
|
|
normální kontrola
Žádná léčba biologických látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotypy miRNA
Časové okno: Základní linie
|
Technika detekce detekce multiplexní polymerázové řetězové reakce
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2025-01-206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .