Die Assoziationen von Mikroribonukleinsäure -Genpolymorphismen mit dem Risiko einer Colitis ulcerosa
7. März 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Die Assoziationen von Mikroribonukleinsäure -Genpolymorphismen mit dem Risiko und den klinisch -pathologischen Merkmalen von Colitis ulcerosa
Von Januar 2020 bis Dezember 2024 wurden die Patienten mit Colitis (UC) ulcerosa (UC) und geschlechtsspezifische und altersübergreifende normale Kontrollen vom Department of Gastroenterology, dem zweiten angeschlossenen Krankenhaus der Wenzhou Medical University, eingeschrieben.
Unser Ziel ist es, die Assoziationen von Mikroribonukleinsäure (miRNA) -Golymorphismen mit dem Risiko und den klinisch -pathologischen Merkmalen von UC zu untersuchen und die Auswirkungen der miRNAs -Genvariationen auf die klinische Reaktion der Behandlung mit Vedolizumab (VDZ) bei UC -Patienten zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Januar 2020 bis Dezember 2024 wurden UC-Patienten diagnostiziert und geschlechtsspezifische und altersübergreifende normale Kontrollen wurden vom Department of Gastroenterology, dem zweiten verbundenen Krankenhaus der Wenzhou Medical University, dem Abteilung für Gastroenterologie eingeschlossen.
Genotypen von miRNAs wurden durch Multiplex-Polymerase-Kettenreaktions-Ligase-Nachweisreaktionstechnik bestimmt.
Chi-Quadrat-Test und bedingungsloses logistisches Regressionsmodell wurden verwendet, um den Unterschied in der Verteilung von miRNAs-Gen-Polymorphismen zwischen UC-Gruppe und normaler Kontrollgruppe sowie die Auswirkungen von miRNAs-Genvariationen auf die klinisch-pathologischen Eigenschaften und die 14-wöchige klinische Reaktion auf VDZ-Behandlung von UC-Patienten zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
926
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied im Geschlechtsverhältnis, des Durchschnittsalters und des Anteils der Raucher zwischen der UC -Gruppe und der normalen Kontrollgruppe.
Alle Studienpersonen stammen aus der Zhejiang -Han -Population, die nicht durch Blut verwandt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte UC auf der Grundlage umfassender klinischer, Koloskopie-, histopathologischer, Labor- und radiologischer Untersuchungsergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Darmtuberkulose, ischämische Enteritis, Strahlungsinitis, Tumoren usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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UC -Patienten
Einige UC -Patienten erhielten in den Wochen 0, 2 und 6 eine intravenöse Injektion von VDZ (300 mg/Zeit), gefolgt von der intravenösen Injektion derselben Dosis von VDZ alle 8 Wochen, um die Behandlung aufrechtzuerhalten.
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Intravenöse Injektion von VDZ (300 mg/Zeit) in den Wochen 0, 2 und 6, gefolgt von intravenöser Injektion derselben Dosis von VDZ alle 8 Wochen, um die Behandlung aufrechtzuerhalten.
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Normale Kontrolle
Keine biologische Agentenbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotypen von miRNAs
Zeitfenster: Grundlinie
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Multiplex-Polymerase-Kettenreaktions-Ligase-Nachweis-Reaktionstechnik
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2025-01-206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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