Le associazioni di polimorfismi del gene dell'acido microribonucleico con il rischio di colite ulcerosa
7 marzo 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Le associazioni dei polimorfismi del gene dell'acido microribonucleico con il rischio e le caratteristiche clinicopatologiche della colite ulcerosa
Dal gennaio 2020 a dicembre 2024, i pazienti con diagnosi di colite ulcerosa (UC) e controlli normali corrispondenti a genere e di età sono stati arruolati dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato della Wenzhou Medical University.
Il nostro obiettivo è studiare le associazioni dei polimorfismi del gene dell'acido microribonucleico (miRNA) con il rischio e le caratteristiche clinicopatologiche della UC e di analizzare gli effetti delle variazioni geniche dei miRNA sul trattamento clinico del trattamento di VEDolizumab (VDZ) nei pazienti con UC.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dal gennaio 2020 a dicembre 2024, i pazienti con diagnosi di UC e i normali controlli normali corrispondenti al genere e all'età sono stati arruolati dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato della Wenzhou Medical University.
I genotipi dei miRNA sono stati determinati mediante tecnica di reazione di rilevamento della reazione a catena della polimerasi multiplex.
Il test del chi-quadro e il modello di regressione logistica incondizionata sono stati usati per analizzare la differenza nella distribuzione dei polimorfismi genici di miRNA tra il gruppo UC e il gruppo di controllo normale, nonché gli effetti delle variazioni geniche dei miRNA sulle caratteristiche cliniche e la risposta clinica di 14 settimane al trattamento con VDZ dei pazienti con UC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
926
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nel rapporto di genere, nell'età media e nella percentuale di fumatori tra gruppo UC e gruppo di controllo normale.
Tutti i soggetti dello studio provengono dalla popolazione di Zhejiang Han che non è correlata dal sangue.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- UC diagnosticato basato su risultati completi di esame clinico, colonscopy, istopatologico, di laboratorio e radiografico
Criteri di esclusione:
- artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, tubercolosi intestinale, enterite ischemica, enterite da radiazioni, tumori, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti UC
Alcuni pazienti con UC hanno ricevuto iniezione endovenosa di VDZ (300 mg/tempo) a settimane 0, 2 e 6, seguita da iniezione endovenosa della stessa dose di VDZ ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.
|
Iniezione endovenosa di VDZ (300 mg/tempo) a settimane 0, 2 e 6, seguita da iniezione endovenosa della stessa dose di VDZ ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.
|
|
controllo normale
Nessun trattamento di agenti biologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genotipi di miRNA
Lasso di tempo: Basale
|
Tecnica di reazione di reazione a catena a catena polimerasi multiplex
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2025-01-206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .