Forbindelserne af mikroribonukleinsyre -genpolymorfismer med risikoen for ulcerøs colitis
7. marts 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sammenslutningerne af mikroribonukleinsyre -genpolymorfismer med risiko og klinikopatologiske egenskaber ved ulcerøs colitis
Fra januar 2020 til december 2024 blev diagnosticeret ulcerøs colitis (UC) patienter og køns- og aldersmatchede normale kontroller tilmeldt fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou Medical University.
Vores mål er at undersøge foreningerne af mikroribonukleinsyre (miRNA) genpolymorfismer med risikoen og klinikopatologiske egenskaber ved UC og at analysere virkningerne af miRNAS -genvariationer på den kliniske respons af vedolizumab (VDZ) -behandling hos UC -patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2020 til december 2024 blev diagnosticerede UC-patienter og køns- og aldersmatchede normale kontroller tilmeldt fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou Medical University.
Genotyper af miRNA'er blev bestemt ved multiplex-polymerasekædereaktions-ligase-detektionsreaktionsteknik.
Chi-square-test og ubetinget logistisk regressionsmodel blev anvendt til at analysere forskellen i fordelingen af miRNAS-genpolymorfismer mellem UC-gruppe og normal kontrolgruppe, samt virkningerne af miRNAS-genvariationer på de klinikopatologiske egenskaber og 14-ugers klinisk respons på VDZ-behandling af UC-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
926
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsforholdet, gennemsnitsalderen og andelen af rygere mellem UC -gruppe og normal kontrolgruppe.
Alle studiepersoner er fra Zhejiang Han -befolkningen, der ikke er relateret af blod.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret UC baseret på omfattende klinisk, koloskopi, histopatologisk, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater
Ekskluderingskriterier:
- Rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, tarmtuberkulose, iskæmisk enteritis, stråling enteritis, tumorer osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UC -patienter
Nogle UC -patienter modtog intravenøs injektion af VDZ (300 mg/tid) ved uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af den samme dosis VDZ hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
|
Intravenøs injektion af VDZ (300 mg/tid) ved uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af den samme dosis VDZ hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
|
|
Normal kontrol
Ingen behandling af biologiske midler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyper af miRNA'er
Tidsramme: Baseline
|
Multiplex-polymerasekædereaktions-ligase-detektionsreaktionsteknik
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .