- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873711
Związki polimorfizmów genów kwasu mikroibonukleinowego z ryzykiem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Związki polimorfizmów genów kwasu mikroprzewodowego z ryzykiem i cechami kliniczno -patologicznymi wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Od stycznia 2020 r. Do grudnia 2024 r. Zdiagnozowane wrzodziejące pacjentów z zapaleniem jelita grubego (UC) oraz normalne kontrole dopasowane do płci i wieku zostały włączone z Wydziału Gastroenterologii, drugiego powiązanego szpitala Uniwersytetu Medycznego Wenzhou.
Naszym celem jest zbadanie powiązań polimorfizmów genowych kwasu mikroibonukleinowego (miRNA) z ryzykiem i cechami kliniczno -patologicznymi UC oraz analiza wpływu zmian genów miRNA na kliniczną odpowiedź wedolizumabu (VDZ) u pacjentów z UC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2020 r. Do grudnia 2024 r. Zdiagnozowane pacjenci z UC oraz normalne kontrole dopasowane do płci i wieku zostały zapisane z Departamentu Gastroenterologii, drugiego powiązanego szpitala Uniwersytetu Medycznego Wenzhou.
Genotypy miRNA określono za pomocą techniki reakcji reakcji reakcji multipleksowej reakcji łańcuchowej ligazy.
Test chi-kwadrat i bezwarunkowy model regresji logistycznej zastosowano do analizy różnicy w dystrybucji polimorfizmów genów miRNA między grupą UC a normalną grupą kontrolną, a także wpływ zmian genów miRNA na cechy kliniczno-patologiczne i 14-tygodniową odpowiedź kliniczną na leczenie VDZ pacjentów z UC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
926
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w stosunku płci, średnim wieku i odsetku palaczy między grupą UC a normalną grupą kontrolną.
Wszyscy osoby badawcze pochodzą z populacji Zhejiang Han, która nie jest powiązana z krwią.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano UC na podstawie wyników badań klinicznych, kolonoskopii, histopatologicznych, laboratoryjnych i radiograficznych
Kryteria wykluczenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowate ogólnoustrojowe, gruźlica jelitowa, niedokrwienne zapalenie jelit, zapalenie jelit, guzy itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z UC
Niektórzy pacjenci z UC otrzymywali dożylne wstrzyknięcie VDZ (300 mg/czas) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne wstrzyknięcie tej samej dawki VDZ co 8 tygodni w celu utrzymania leczenia.
|
Dożylne wstrzyknięcie VDZ (300 mg/czas) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne wstrzyknięcie tej samej dawki VDZ co 8 tygodni w celu utrzymania leczenia.
|
|
normalna kontrola
Brak leczenia czynników biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotypy miRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Multipleksowa technika reakcji reakcji łańcuchowej reakcji reakcji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2025-01-206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .