Analýza hladin HLADR+ extracelulárních vezikul u žen s preeklampsií jako včasný potenciální biomarker
11. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analýza cirkulačních hladin placenta odvozených od extracelulárních vezikul HLA-DR+ v prvním, druhém a třetím trimestru těhotenství žen s vysokým a nízkým rizikem pro rozvoj preeklampsie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je analyzovat hladiny cirkulujícího placenty-odvozeného HLA-DR+ extracelulárního vezikul v prvním, druhém a třetím trimestru těhotenství žen s vysokým a nízkým rizikem pro rozvoj preeklampsie, aby prozkoumala potenciální roli HLA-DR jako časný biomarker.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy
- Ve věku> 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Ženy nemohou dát informovaný souhlas
- infekční onemocnění
- Dvojčata těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Vysoké riziko"
Vzorkování krve od žen s vysokým rizikem pro rozvoj preeklampsie v prvním, druhém a třetím trimestru těhotenství
|
Vzorkování krve v prvním, druhém, trimestru těhotenství
|
|
Experimentální: Nízké riziko
Vzorkování krve od žen s nízkým rizikem pro rozvoj preeklampsie v prvním, druhém a třetím trimestru těhotenství
|
Vzorkování krve v prvním, druhém, trimestru těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně cirkulujícího HLA-DR+ extracelulární vezikuly
Časové okno: Během prvního trimestru těhotenství (11–13 týdnů +6 dnů gestačního věku), druhý trimestr (19–22 týdnů těhotenství) a třetí trimestr (28-32 týdnů těhotenství) těhotenství
|
Úrovně cirkulujícího HLA-DR+ extracelulární váčky během těhotenství
|
Během prvního trimestru těhotenství (11–13 týdnů +6 dnů gestačního věku), druhý trimestr (19–22 týdnů těhotenství) a třetí trimestr (28-32 týdnů těhotenství) těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4299
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .