Analyse af niveauerne af Hladr+ ekstracellulære vesikler hos kvinder med præeklampsi som en tidlig potentiel biomarkør
11. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analyse af de cirkulerende niveauer af placenta-afledt HLA-DR+ ekstracellulære vesikler i første, anden og tredje trimester af graviditet af kvinder med høj og lav risiko for at udvikle præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere niveauerne af cirkulerende placenta-afledt HLA-DR+ ekstracellulære vesikler i den første, anden og tredje trimester af graviditet af kvinder med høj og lav risiko for at udvikle præeklampsi for at undersøge den potentielle rolle som HLA-DR som tidlig biomarkør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- I alderen> 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kvinder, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Infektionssygdomme
- Twin graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Høj risiko"
Blodprøveudtagning fra kvinder med høj risiko for at udvikle præeklampsi i den første, anden og tredje trimester af graviditeten
|
Blodprøveudtagning i den første, anden, trimester af graviditeten
|
|
Eksperimentel: Lav risiko
Blodprøveudtagning fra kvinder med lav risiko for at udvikle præeklampsi i den første, anden og tredje trimester af graviditeten
|
Blodprøveudtagning i den første, anden, trimester af graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af cirkulerende HLA-DR+ ekstracellulære vesikler
Tidsramme: I løbet af den første trimester af graviditeten (11-13 uger +6 dage med svangerskabsalder), det andet trimester (19-22 uger med drægtighed) og tredje trimester (28-32 ugers drægtighed) af graviditet
|
Niveauer af cirkulerende HLA-DR+ ekstracellulære vesikler under graviditet
|
I løbet af den første trimester af graviditeten (11-13 uger +6 dage med svangerskabsalder), det andet trimester (19-22 uger med drægtighed) og tredje trimester (28-32 ugers drægtighed) af graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4299
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .