Analisi dei livelli di vescicole extracellulari HLADR+ nelle donne con preeclampsia come primo potenziale biomarcatore
11 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analisi dei livelli circolanti di vescicole extracellulari HLA-DR+ derivate dalla placenta nel primo, secondo e terzo trimestre di gravidanza di donne con un rischio elevato e basso per sviluppare la preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di analizzare i livelli di vescicole extracellulari HLA-DR+ derivate dalla placenta circolanti nel primo, secondo e terzo trimestre di gravidanza di donne con un rischio elevato e basso per sviluppare preeclampsia per studiare il potenziale ruolo di HLA-DR come biomarcatore precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte
- Di età> 18 anni
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- donne incapaci di dare il consenso informato
- malattie infettive
- gravidanze gemelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "Alto rischio"
Campionamento del sangue da donne ad alto rischio per sviluppare la preeclampsia nel primo, secondo e terzo trimestre di gravidanza
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Campionamento del sangue nel primo, secondo trimestre di gravidanza
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Sperimentale: Basso rischio
Campionamento del sangue da donne a basso rischio per sviluppare la preeclampsia nel primo, secondo e terzo trimestre di gravidanza
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Campionamento del sangue nel primo, secondo trimestre di gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di vescicole extracellulari circolanti HLA-DR+
Lasso di tempo: Durante il primo trimestre di gravidanza (11-13 settimane +6 giorni di età gestazionale), il secondo trimestre (19-22 settimane di gestazione) e il terzo trimestre (28-32 settimane di gestazione) di gravidanza)
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Livelli di vescicole extracellulari HLA-DR+ circolanti durante la gravidanza
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Durante il primo trimestre di gravidanza (11-13 settimane +6 giorni di età gestazionale), il secondo trimestre (19-22 settimane di gestazione) e il terzo trimestre (28-32 settimane di gestazione) di gravidanza)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4299
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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