Analyse der Spiegel von HLADR+ extrazellulären Vesikeln bei Frauen mit Präeklampsie als früher potentieller Biomarker
11. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analyse der zirkulierenden Spiegel von HLA-DR+ extrazellulären HLA-DR+ -Vesikeln im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft von Frauen mit hohem und geringem Risiko zur Entwicklung von Präeklampsie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Spiegel der zirkulierenden Plazenta-abgeleiteten HLA-DR+ extrazellulären Vesikel im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft von Frauen mit hohem und niedrigem Risiko zur Entwicklung von Präeklampsie zur Untersuchung der potenziellen Rolle von HLA-DR als früher Biomarker zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Im Alter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Frauen, die keine Einverständniserklärung geben können
- Infektionskrankheiten
- Zwillingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: "Hohes Risiko"
Blutprobenahme von Frauen mit hohem Risiko zur Entwicklung von Präeklampsie im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft
|
Blutprobenahme im ersten, zweiten Trimester der Schwangerschaft
|
|
Experimental: Geringes Risiko
Blutprobenahme von Frauen mit geringem Risiko zur Entwicklung von Präeklampsie im ersten, zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft
|
Blutprobenahme im ersten, zweiten Trimester der Schwangerschaft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel zirkulierender HLA-DR+ extrazelluläre Vesikel
Zeitfenster: Während des ersten Schwangerschaftstrimesters (11-13 Wochen +6 Tage Schwangerschaftsalter), das zweite Trimester (19-22 Schwangerschaftswochen) und das dritte Trimester (28-32 Schwangerschaftswochen) der Schwangerschaft
|
Spiegel zirkulierender HLA-DR+ extrazelluläre Vesikel während der Schwangerschaft
|
Während des ersten Schwangerschaftstrimesters (11-13 Wochen +6 Tage Schwangerschaftsalter), das zweite Trimester (19-22 Schwangerschaftswochen) und das dritte Trimester (28-32 Schwangerschaftswochen) der Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4299
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .