Analiza poziomów pęcherzyków pozakomórkowych HLADR+ u kobiet z przedrzucawkiem jako wczesny potencjalny biomarker
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Analiza krążących poziomów pęcherzyków pozakomórkowych HLA-DR+ pochodzących z łożyska w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży kobiet o wysokim i niskim ryzyku rozwoju przedrzucawkowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeanalizowanie poziomów krążących pęcherzyków pozakomórkowych HLA-DR+ w pierwszym, drugim i trzecim trakcie ciąży kobiet o wysokim i niskim ryzyku w celu zbadania potencjalnej roli HLA-DR jako wczesnego biomarkera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży
- W wieku> 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Kobiety niezdolne do wyrażania świadomej zgody
- choroby zakaźne
- Podwójne ciąże
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Wysokie ryzyko”
Pobieranie próbek krwi od kobiet o wysokim ryzyku rozwoju przedrzucawkowego w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży
|
Próbkowanie krwi w pierwszym, drugim, trymestrze ciąży
|
|
Eksperymentalny: Niskie ryzyko
Pobieranie próbek krwi od kobiet o niskim ryzyku w celu rozwoju stanu przedrzucawkowego w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży
|
Próbkowanie krwi w pierwszym, drugim, trymestrze ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy krążących pęcherzyków pozakomórkowych HLA-DR+
Ramy czasowe: W pierwszym trymestrze ciąży (11-13 tygodni +6 dni ciążowego), drugi trymestr (19-22 tygodnie ciąży) i trzeci trymestr (28-32 tygodnie ciąży) ciąży
|
Poziomy krążących pęcherzyków pozakomórkowych HLA-DR+ podczas ciąży
|
W pierwszym trymestrze ciąży (11-13 tygodni +6 dni ciążowego), drugi trymestr (19-22 tygodnie ciąży) i trzeci trymestr (28-32 tygodnie ciąży) ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chiara Tersigni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4299
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .