- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874218
Digitální analýza rozměrů koruny primárních zubů a klinického hodnocení ve vzorku egyptských dětí (Digital Analys)
8. března 2025 aktualizováno: Reham Abdelwahed Melegy, Tanta University
Cíl této studie bude proveden:
- Digitálně určete korunní rozměry primárních zubů ve vzorku egyptských dětí.
- Klinické hodnocení prefabrikovaných korun zirkonia podle egyptských velikostí ve srovnání s velikostí mezinárodních standardních korun zirkonia pro primární horní centrální řezáky
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době existuje omezená dostupnost měření primárních korun pro egyptské děti.
Cílem této studie je tedy digitálně určit rozměry zubní koruny primárních zubů ve skupině egyptských dětí a porovnat prefabrikované koruny zirkonia podle egyptských korunních velikostí s mezinárodními standardními velikostmi zirkonia pro primární horní centrální řezáky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Abbelwahed Melegy, MD
- Telefonní číslo: +2 01014602137
- E-mail: reham_abdelwahed@dent.tanta.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amina Mohammed El Hosary, professor
- Telefonní číslo: +2 01006816569
- E-mail: amina.elhosary@dent.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které mají normální plně vybuchlé primární zuby a bez morfologických variací.
- Děti bez anamnézy ortodontické nebo protedontické léčby.
- Děti s normálním přetvořením a overbite.
- Zvuk interproximální a buccal / linguální stěny s nebo bez minimálních okluzních jám a trhlin počáteční kaz.
- Žádné předchozí interproximální a buccal / linguální výplně.
- Neporušený meziální a distální okrajový hřeben.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s hrubými drsnými lézemi.
- Děti s hypomineralizací, hypoplázií a zlomeninou primární zuby.
- Děti s lékařským postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Primární rozměry koruny zubů ve vzorku egyptských dětí
Digitálně určete korunní rozměry primárních zubů ve vzorku egyptských dětí
|
Porovnejte prefabrikované koruny zirkonia podle velikosti egyptské koruny s velikostí mezinárodní standardní korunky zirkonu pro primární horní centrální řezáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korunní rozměry primárních zubů ve vzorku egyptských dětí.
Časové okno: Intra operative
|
Digitálně určete korunní rozměry primárních zubů ve vzorku egyptských dětí pomocí intraorálního skeneru a digitálního měření rozměrů zubů pomocí softwaru Meshmixer Analysing.
|
Intra operative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení prefabrikovaných korun zirkonia podle egyptských velikostí ve srovnání s velikostí mezinárodních standardních korunní korun pro primární horní centrální řezáky.
Časové okno: Intra operative
|
Klinické hodnocení prefabrikovaných korun zirkonia podle egyptských velikostí ve srovnání s mezinárodními standardními velikostmi korun zirkonia pro primární centrální řezáky modifikovanými kritérii pro veřejné zdraví Spojených států (USPHS) a gingivální stav poblíž primární koruny bude hodnoceno pomocí indexů Silness & Loe (1964) pro zaznamenané index a index gingiva.
|
Intra operative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Abdelwahed Melegy, MSC, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Digital Analysis of teeth
- PED1-252299 (Identifikátor registru: Research Ethics Committee Faculty of Dentistry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
pro soukromí pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .