- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06874218
Analisi digitale delle dimensioni della corona dei denti primari e valutazione clinica in un campione di bambini egiziani (Digital Analys)
8 marzo 2025 aggiornato da: Reham Abdelwahed Melegy, Tanta University
Lo scopo di questo studio sarà condotto a:
- Determinare digitalmente le dimensioni della corona dei denti primari in un campione di bambini egiziani.
- Valutazione clinica delle corone di zirconia prefabbricate in base alle dimensioni egiziane rispetto alle dimensioni delle corone di zirconia standard internazionali per gli incisivi centrali superiori primari
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, esiste una disponibilità limitata della misurazione della corona dei denti primari per i bambini egiziani.
Pertanto, questo studio mira a determinare digitalmente le dimensioni della corona dei denti dei denti primari in un gruppo di bambini egiziani e confrontare le corone di zirconia prefabbricate secondo le dimensioni della corona egiziana con le dimensioni delle corone di zirconia standard internazionali per incisivi centrali primari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Abbelwahed Melegy, MD
- Numero di telefono: +2 01014602137
- Email: reham_abdelwahed@dent.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amina Mohammed El Hosary, professor
- Numero di telefono: +2 01006816569
- Email: amina.elhosary@dent.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini che hanno denti primari completamente eruttati normali e senza variazioni morfologiche.
- Bambini senza storia di trattamento ortodontico o protesico.
- Bambini con overjet normale e overbite.
- Sound Interprossimal & Buccal / Lingual Mals con o senza minime occlusali e carie incipiente di fissure.
- Nessun precedente restauri interprossimali e buccali / linguali.
- Cresta marginale mesiale e distale intatta.
Criteri di esclusione:
- Bambini con lorde lesioni cari.
- Bambini con ipo-mineralizzazione, ipoplasia e denti primari di frattura.
- Bambini con disabilità mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dimensioni della corona dei denti primari in un campione di bambini egiziani
Determinare digitalmente le dimensioni della corona dei denti primari in un campione di bambini egiziani
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Confronta le corone prefabbricate di zirconia secondo le dimensioni della corona egiziana con le corone di zirconia standard internazionali per incisivi centrali superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni della corona dei denti primari in un campione di bambini egiziani.
Lasso di tempo: Intra operativo
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Determinare digitalmente le dimensioni della corona dei denti primari in un campione di bambini egiziani che utilizzano scanner intraorali e misurazioni digitali delle dimensioni dei denti mediante software di analisi di meshmixer.
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Intra operativo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica delle corone di zirconia prefabbricate in base alle dimensioni egiziane rispetto alle dimensioni delle corone di zirconia standard internazionali per gli incisivi centrali superiori.
Lasso di tempo: Intra operativo
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Valutazione clinica delle corone di zirconia prefabbricate in base alle dimensioni egiziane rispetto alle dimensioni delle corone di zirconia standard internazionali per gli incisivi centrali superiori primari da parte di criteri di sanità pubblica degli Stati Uniti modificati (USPHS) e lo stato gengivale vicino alla corona eseguita primaria sarà valutato utilizzando gli indici del silness e loe (1964) per l'indice di placca e l'indice di Plaque.
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Intra operativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Abdelwahed Melegy, MSC, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital Analysis of teeth
- PED1-252299 (Identificatore di registro: Research Ethics Committee Faculty of Dentistry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
per la privacy dei pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .