Účinky chirurgického načasování na perioperační klinické výsledky u pankreaticoduodenektomie
9. března 2025 aktualizováno: Xinrui Zhu，MD, West China Hospital
Vliv načasování na výsledky pankreaticoduodenektomie: komplikace, náklady na nemocnici a délka pobytu
S rozvojem chirurgických technik a zvýšením pankreatických onkologických onemocnění se objem pankreaticoduodenálních operací ročně v našem centru ročně zvyšuje a několik chirurgických zákroků se často provádí v den chirurgie.
Tato studie porovná účinek chirurgie pankreaticoduodenálního chirurgie prováděného v různých časech pro prognózu pacienta.
Tato studie plánuje rozdělit pacienty do ranní skupiny, odpolední skupiny a noční skupiny po začátku chirurgického zákroku a tato studie plánuje analyzovat podskupiny, jako je laparoskopická chirurgie pankreaticoduodenal.
Indikátory výsledků zahrnují perioperační komplikace, jako je pankreatická fistula, krvácení, infekce břicha, náklady na hospitalizaci a délka pobytu v nemocnici.
Závěry vyvozené z této studie naznačují chirurgům, zda pankreaticoduodenální chirurgie provedená v různých denních dobách denně bude mít pro pacienty různé výsledky a povede chirurgy o načasování pankreaticoduodenální chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
- Xinrui Zhu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří splnili chirurgické pokyny pro pankreaticoduodenektomii a podstoupili pankreaticoduodenektomii během zkušebního období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být povinni podepsat formulář informovaného souhlasu;
- Věk 18-80 let, muž a žena;
- Skóre fyzického stavu ECOG (skóre PS) 0 nebo 1.
- Pankreaticoduodenektomie v našem centru bez kontraindikací souvisejících s chirurgickým zákrokem.
Kritéria pro vyloučení:
- Již existující nebo souběžné jiné maligní nádory
- Těžká kardiopulmonální a renální dysfunkce.
- Autoimunitní onemocnění nebo anamnéza imunodeficience
- Aktivní infekce a infekční onemocnění vyžadující systémovou terapii.
- Historie zneužívání psychotropních látek, alkoholismu nebo drogové závislosti.
- Nesplnění kritérií pro zařazení stanovené vyšetřovatelem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Chirurgie před 12:00
|
|
2
Chirurgie před 12:00
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační komplikace
Časové okno: perioperační
|
pankreatická fistula; pooperační krvácení; infekce břicha; zpožděné vyprazdňování žaludku
|
perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: perioperační
|
Délka přijetí na chirurgii; délka chirurgického zákroku; délka pooperačního pobytu do propuštění
|
perioperační
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: perioperační
|
Náklady na operaci; náklady na pooperační léky; Celkové náklady na hospitalizaci
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .