Effetti dei tempi chirurgici sugli esiti clinici perioperatori nel pancreaticoduodenectomia
9 marzo 2025 aggiornato da: Xinrui Zhu，MD, West China Hospital
Influenza dei tempi sui risultati del pancreaticoduodenectomia: complicanze, costi ospedalieri e durata del soggiorno
Con il progresso delle tecniche chirurgiche e l'aumento delle malattie oncologiche pancreatiche, il volume degli interventi di pancreaticoduodenale è aumentato di anno in anno nel nostro centro e più interventi di pancreaticoduodenale vengono spesso eseguiti il giorno dell'intervento chirurgico.
Questo studio confronterà l'effetto della chirurgia pancreaticoduodenale eseguita in momenti diversi sulla prognosi del paziente.
Questo studio prevede di dividere i pazienti in gruppo mattutino, gruppo pomeridiano e gruppo notturno durante il tempo di inizio della chirurgia e questo studio prevede di analizzare sottogruppi come la chirurgia pancreaticoduodenale laparoscopica.
Gli indicatori di esito includono complicanze perioperatorie come fistola pancreatica, sanguinamento, infezione addominale, costi di ricovero e durata della degenza ospedaliera.
Le conclusioni tratte da questo studio suggeriranno ai chirurghi se la chirurgia del pancreaticoduodenale eseguita in diversi momenti della giornata avrà risultati diversi per i pazienti e guiderà i chirurghi sui tempi della chirurgia del pancreaticoduodenale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
- Xinrui Zhu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno incontrato le linee guida chirurgiche per il pancreaticoduodenectomia e sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di prova
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono essere tenuti a firmare un modulo di consenso informato;
- Età 18-80 anni, maschio e femmina;
- Punteggio sullo stato fisico ECOG (punteggio PS) 0 o 1.
- Pancreaticoduodenectomia nel nostro centro senza controindicazioni legate alla chirurgia.
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni preesistenti o concomitanti
- Grave disfunzione cardiopolmonare e renale.
- Malattia autoimmune o storia dell'immunodeficienza
- Infezioni attive e malattie infettive che richiedono terapia sistemica.
- Storia dell'abuso di sostanze psicotropiche, alcolismo o tossicodipendenza.
- Mancata rispetto dei criteri di inclusione determinati dall'investigatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
chirurgia prima delle 12.00
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2
chirurgia prima delle 12.00
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione perioperatoria
Lasso di tempo: perioperatorio
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fistola pancreatica; sanguinamento postoperatorio; infezione addominale; svuotamento gastrico ritardato
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perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: perioperatorio
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Durata dell'ammissione alla chirurgia; durata dell'intervento; durata del soggiorno postoperatorio per scaricare
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perioperatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: perioperatorio
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Costo della chirurgia; costo dei farmaci postoperatori; costo totale del ricovero
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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