Effekter af kirurgisk timing på perioperative kliniske resultater i pancreaticoduodenektomi
9. marts 2025 opdateret af: Xinrui Zhu，MD, West China Hospital
Indflydelse af timing på resultaterne af pancreaticoduodenectomy: komplikationer, hospitalomkostninger og opholdets længde
Med fremme af kirurgiske teknikker og stigningen i pancreas onkologiske sygdomme er volumenet af pancreaticoduodenal operationer steget år for år i vores centrum, og flere pancreaticoduodenale operationer udføres ofte på operationens dag.
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af pancreaticoduodenal kirurgi udført på forskellige tidspunkter på patientprognose.
Denne undersøgelse planlægger at opdele patienterne i morgengruppen, eftermiddagsgruppen og natgruppen gennem starttidspunktet for operationen, og denne undersøgelse planlægger at analysere undergrupper såsom laparoskopisk pancreaticoduodenal kirurgi.
Resultatindikatorerne inkluderer perioperative komplikationer såsom bugspytkirtelfistel, blødning, abdominal infektion, hospitaliseringsomkostninger og længden af hospitalets ophold.
Konklusionerne trukket fra denne undersøgelse vil antyde til kirurger, om pancreaticoduodenal kirurgi udført på forskellige tidspunkter af dagen vil have forskellige resultater for patienter og vil vejlede kirurger på tidspunktet for pancreaticoduodenal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
- Xinrui Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfyldte de kirurgiske retningslinjer for pancreaticoduodenectomy og gennemgik pancreaticoduodenectomy i forsøgsperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter skal være forpligtet til at underskrive en informeret samtykkeformular;
- Alder 18-80 år, mandlig og kvindelig;
- ECOG Physical Status Score (PS -score) 0 eller 1.
- Pancreaticoduodenectomy i vores centrum uden kontraindikationer relateret til operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende eller samtidig andre ondartede tumorer
- Alvorlig kardiopulmonal og nyredysfunktion.
- Autoimmun sygdom eller historie med immundefekt
- Aktive infektioner og infektionssygdomme, der kræver systemisk terapi.
- Historie om psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug.
- Manglende opfyldelse af inkluderingskriterierne som bestemt af efterforskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Kirurgi før kl. 12.00
|
|
2
Kirurgi før kl. 12.00
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ komplikation
Tidsramme: Perioperativ
|
pancreas fistel; postoperativ blødning; abdominal infektion; Forsinket gastrisk tømning
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: Perioperativ
|
Længde på optagelse i operation; operationens længde; længde af postoperativt ophold for at udskrive
|
Perioperativ
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved indlæggelse
Tidsramme: Perioperativ
|
Omkostninger ved operation; omkostninger ved postoperative medicin; Samlede omkostninger ved indlæggelse
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .