- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874660
Auswirkungen des chirurgischen Zeitpunkts auf perioperative klinische Ergebnisse bei Pankreatikoduodenektomie
9. März 2025 aktualisiert von: Xinrui Zhu,MD, West China Hospital
Einfluss des Zeitpunkts auf die Ergebnisse der Pankreatikoduodenektomie: Komplikationen, Krankenhauskosten und Aufenthaltsdauer
Mit der Weiterentwicklung von chirurgischen Techniken und der Zunahme der Onkologischen Pankreas -Krankheiten stieg das Volumen der Pankreatikoduodenaloperationen von Jahr zu Jahr in unserem Zentrum und mehrere Pankreasodenaloperationen werden häufig am Tag der Operation durchgeführt.
Diese Studie wird die Wirkung einer Pankreatikoduodenaloperation zu unterschiedlichen Zeiten auf die Prognose der Patienten vergleichen.
Diese Studie plant, die Patienten in der Morgendruppe, der Nachmittagsgruppe und der Nachtgruppe während der Anfangszeit der Operation zu teilen, und diese Studie plant, Untergruppen wie laparoskopische Pankreatikoduodenalchirurgie zu analysieren.
Die Ergebnisindikatoren umfassen perioperative Komplikationen wie Pankreasfistel, Blutungen, Bauchinfektionen, Krankenhausaufenthaltskosten und Krankenhausaufenthaltsdauer.
Die aus dieser Studie gezogenen Schlussfolgerungen legen den Chirurgen nahe, ob eine Pankreatikoduodenaloperation zu verschiedenen Tageszeiten unterschiedliche Ergebnisse für Patienten erzielt und die Chirurgen beim Zeitpunkt der Pankreatikoduodenaloperation leiten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213000
- Xinrui Zhu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die chirurgischen Richtlinien für die Pankreatikoduodenektomie erfüllten und während des Versuchszeitraums einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen verpflichtet sein, ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Alter 18-80 Jahre, männlich und weiblich;
- ECOG Physical Status Score (PS -Score) 0 oder 1.
- Pankreatikoduodenektomie in unserem Zentrum ohne Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Bereits bestehende oder gleichzeitige andere maligne Tumoren
- Schwere kardiopulmonale und Nierenfunktionsstörung.
- Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte von Immunschwäche
- Aktive Infektionen und Infektionskrankheiten, die eine systemische Therapie erfordern.
- Geschichte des psychotropen Drogenmissbrauchs, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
- Nicht erfüllt die vom Ermittler festgelegten Einschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Operation vor 12.00 Uhr
|
|
2
Operation vor 12.00 Uhr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perioperative Komplikation
Zeitfenster: perioperativ
|
Pankreasfistel; postoperative Blutungen; Abdominalinfektion; Verzögerte Magenentleerung
|
perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: perioperativ
|
Zulassungsdauer in die Operation; Operationslänge; Länge des postoperativen Aufenthalts zur Entlassung
|
perioperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: perioperativ
|
Kosten der Operation; Kosten für postoperative Medikamente; Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte
|
perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .