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Auswirkungen des chirurgischen Zeitpunkts auf perioperative klinische Ergebnisse bei Pankreatikoduodenektomie

9. März 2025 aktualisiert von: Xinrui Zhu,MD, West China Hospital

Einfluss des Zeitpunkts auf die Ergebnisse der Pankreatikoduodenektomie: Komplikationen, Krankenhauskosten und Aufenthaltsdauer

Mit der Weiterentwicklung von chirurgischen Techniken und der Zunahme der Onkologischen Pankreas -Krankheiten stieg das Volumen der Pankreatikoduodenaloperationen von Jahr zu Jahr in unserem Zentrum und mehrere Pankreasodenaloperationen werden häufig am Tag der Operation durchgeführt. Diese Studie wird die Wirkung einer Pankreatikoduodenaloperation zu unterschiedlichen Zeiten auf die Prognose der Patienten vergleichen. Diese Studie plant, die Patienten in der Morgendruppe, der Nachmittagsgruppe und der Nachtgruppe während der Anfangszeit der Operation zu teilen, und diese Studie plant, Untergruppen wie laparoskopische Pankreatikoduodenalchirurgie zu analysieren. Die Ergebnisindikatoren umfassen perioperative Komplikationen wie Pankreasfistel, Blutungen, Bauchinfektionen, Krankenhausaufenthaltskosten und Krankenhausaufenthaltsdauer. Die aus dieser Studie gezogenen Schlussfolgerungen legen den Chirurgen nahe, ob eine Pankreatikoduodenaloperation zu verschiedenen Tageszeiten unterschiedliche Ergebnisse für Patienten erzielt und die Chirurgen beim Zeitpunkt der Pankreatikoduodenaloperation leiten wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Xinrui Zhu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die chirurgischen Richtlinien für die Pankreatikoduodenektomie erfüllten und während des Versuchszeitraums einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen verpflichtet sein, ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  2. Alter 18-80 Jahre, männlich und weiblich;
  3. ECOG Physical Status Score (PS -Score) 0 oder 1.
  4. Pankreatikoduodenektomie in unserem Zentrum ohne Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Operation.

Ausschlusskriterien:

  1. Bereits bestehende oder gleichzeitige andere maligne Tumoren
  2. Schwere kardiopulmonale und Nierenfunktionsstörung.
  3. Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte von Immunschwäche
  4. Aktive Infektionen und Infektionskrankheiten, die eine systemische Therapie erfordern.
  5. Geschichte des psychotropen Drogenmissbrauchs, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
  6. Nicht erfüllt die vom Ermittler festgelegten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Operation vor 12.00 Uhr
2
Operation vor 12.00 Uhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative Komplikation
Zeitfenster: perioperativ
Pankreasfistel; postoperative Blutungen; Abdominalinfektion; Verzögerte Magenentleerung
perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: perioperativ
Zulassungsdauer in die Operation; Operationslänge; Länge des postoperativen Aufenthalts zur Entlassung
perioperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: perioperativ
Kosten der Operation; Kosten für postoperative Medikamente; Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte
perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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