Wpływ czasu chirurgicznego na okołooperacyjne wyniki kliniczne w pancreaticoduodenektomii
9 marca 2025 zaktualizowane przez: Xinrui Zhu，MD, West China Hospital
Wpływ terminu na wyniki trzustki od pankreatykoduodenektomii: powikłania, koszty szpitala i długość pobytu
Wraz z postępem technik chirurgicznych i wzrostem chorób onkologicznych trzustki, objętość operatorów pancreatykoduodenalowych rośnie z roku na rok, a wiele operacji trzustkowych jest często wykonywane w dniu operacji.
Badanie to porównuje wpływ chirurgii trzustkowej wykonywanej w różnych momentach na rokowanie pacjentów.
To badanie planuje podzielić pacjentów na poranną grupę, popołudniową grupę i grupę nocną przez czas rozpoczęcia operacji, a badanie to planuje przeanalizować podgrupy, takie jak laparoskopowa chirurgia trzustki.
Wskaźniki wyników obejmują powikłania okołooperacyjne, takie jak przetoka trzustki, krwawienie, zakażenie brzucha, koszt hospitalizacji i długość pobytu w szpitalu.
Wnioski wyciągnięte z tego badania zasugerują chirurgom, czy operacja pancreaticoduodenal przeprowadzona o różnych porach dnia będzie miała różne wyniki dla pacjentów i poprowadzi chirurgów w czasie operacji trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
- Xinrui Zhu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy spełnili wytyczne chirurgiczne dotyczące pankreatykoduodenektomii i przeszli pancreaticoduodenektomię w okresie badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą być zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody;
- Wiek 18–80 lat, mężczyzna i kobieta;
- Wynik stanu fizycznego ECOG (wynik PS) 0 lub 1.
- Pancreaticoduodenektomia w naszym ośrodku bez przeciwwskazań związanych z operacją.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej istniejące lub równoczesne inne nowotwory złośliwe
- Ciężka dysfunkcja krążeniowo -oddechowa i nerkowa.
- Choroba autoimmunologiczna lub historia niedoboru odporności
- Aktywne infekcje i choroby zakaźne wymagające terapii ogólnoustrojowej.
- Historia nadużywania substancji psychotropowych, alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków.
- Brak spełnienia kryteriów włączenia określonego przez badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Operacja przed 12.00
|
|
2
Operacja przed 12.00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacja okołooperacyjna
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
przetoka pancreatic; krwawienie pooperacyjne; infekcja brzucha; opóźnione opróżnianie żołądka
|
okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Długość wstępu na operację; długość operacji; długość pobytu pooperacyjnego do rozładowania
|
okołooperacyjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Koszt operacji; koszt leków pooperacyjnych; Całkowity koszt hospitalizacji
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .