- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877000
Vitiligo závažnost, kvalita života, produktivita práce a zhoršení činnosti
Vitiligo závažnost, kvalita života, produktivita práce a zhoršení aktivity u pacientů v horním Egyptě
Přeložit a ověřit dotazník specifické pro kvalitu života vitiligo (vitiqol) do arabského jazyka.
Vyhodnoťte vliv vitiliga na kvalitu života pacienta pomocí dotazníku pro kvalitu života vitiligo (Vitiqol).
Změřte dopad vitiliga na produktivitu práce pomocí dotazníku pro narušení produktivity práce a narušení aktivity (WPAI) a obecné stupnice účinnosti (GSE).
Analyzujte, jak závažnost a poloha onemocnění ovlivňuje kvalitu života a práce pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Vitiligo je běžná porucha depigmentace způsobená progresivním destrukcí melanocytů, které ovlivňují pokožku, vlasy a slizniční membrány a klinicky vystupují jako depigmentované makuly a leukotrichii.
Vitiligo byl historicky považován za kosmetickou poruchu; Je to však imunitní onemocnění, protože ovlivňuje pohodu pacientů. Ovlivňuje přibližně 0,5–1% globální populace. Studie uváděla prevalenci 1,2% v egyptské populaci.
Vitiligo je asymptomatické onemocnění, takže jeho účinek na kvalitu života je mnohem více související s psychologickými problémy, jako je nedostatek sebevědomí nepříjemných obrazů těla neúspěšné sociální vztahy a nižší kvalita manželských vztahů, než exkluzivní fyzické problémy. Ukázalo se, že pacienti s Vitiligem jsou ohroženi vyšší sociální diskriminací a stigmatizační léze, které jsou na obličeji závažnější nebo pokrytí větší BSA, jsou častěji spojeny s horšími výsledky a zhoršením aktivity.
Nedávno studie provedená v Egyptě v roce 2023 poznamenala, že více než polovina studovaného vzorku má nízkou úroveň sebeúcty a kvality života. Zatímco více než polovina studovaného vzorku měla mírný negativní obraz těla. Také polovina studovaného vzorku měla mírnou úroveň sociálních problémů.
V horním Egyptě byly provedeny omezené studie, které hodnotí kvalitu života pacientů s Vitiligo, ale tyto studie používaly nespecifické nástroje, jako je index kvality života dermatologie (DLQI).
Lilly et al vyvinula spolehlivý nástroj s vysokou vnitřní konzistencí pojmenovaný jako vitiligo specifický dotazník kvality života (Vitiqol), který se skládá ze 16 otázek obsahujících demografické a klinické parametry pacientů.
Rovněž pracovní produktivita a narušení aktivity u pacientů s vitiligo v Egyptě také nebyla posouzena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Sa Ahmed Abdelhady, Resident
- Telefonní číslo: 01097521695
- E-mail: Esraa.14224132@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yasmin Mo Tawfik, Assprof
- Telefonní číslo: 01006033331
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí> 18 let a méně než 60 let diagnostikovali Vitiligo lékaři, kteří byli lékaři, kteří byli ochotni vyplnit dotazníky pro průzkum, kteří mohou mluvit arabsky
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jiným velkým kožním onemocněním ovlivňujícím QOL. Pacient s chronickými onemocněními jako diabetes mellitus a hypertenze nefungují pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pracující pacient vitiligo
Zaměstnávali mírné až závažné pacienty s vitiligem
|
16 OTÁZKY DOTOTÁRY OZRAJTE Vliv vitiligo na kvalitu života
Ostatní jména:
|
|
Práce ne nemocných jednotlivců
Zaměstnávali zdravé jedince
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská ověřená verze specifického nástroje pro kvalitu života Vitiligo Vitiqol
Časové okno: Základní linie
|
Přeložená verze pomůže měřit dopad vitiligo na Araby
|
Základní linie
|
|
Pacienti s těžkou vitiligo, který bude měřen skóre bodovacího indexu vitiligo oblasti, budou mít nižší kvalitu života na Vitiligo specifické kvalitě života, který má skóre v rozmezí 0 do 90
Časové okno: Základní linie
|
Vitiligo specifická kvalita života má 15 otázek, z nichž každý má Likertovu stupnici od 0 do 6, skóre se pohybuje od 0-90, pacienti s těžkým Vitligo očekávají, že budou mít v dotazníku nízké skóre
|
Základní linie
|
|
Pacienti s závažnější vitiligo mají nízkou produktivitu práce a více zhoršení aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro produktivitu práce a narušení aktivity je dotazník 6 otázek, který se skládá ze čtyř sestávající ze čtyř metrik:
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esraa Sa Ahmed, Resident, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Attallah, D. A., Abdullah, M. A. A., & Abou-Taleb, D. A. E. (2022). Effect of treatment on quality of life in Egyptian vitiligo patients using the Arabic version of Dermatology Life Quality Index. Journal of Current Medical Research and Practice, 7(2), 163-166.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rosmarin D, Soliman AM, Piercy J, Marwaha S, Anderson P, Camp HS. Health-Related Quality of Life Burden Among Adults with Vitiligo: Relationship to Disease Severity and Disease Location. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1633-1647. doi: 10.1007/s13555-024-01187-z. Epub 2024 Jun 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitiligo quality of life
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .