- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877000
Vitiligo sværhedsgrad, livskvalitet, arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Vitiligo sværhedsgrad, livskvalitet, arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse blandt patienter i øvre Egypten
Oversæt og validering af Vitiligo -specifikke livskvalitet (Vitiqol) spørgeskema til arabisk sprog.
Evaluer virkningen af vitiligo på patientens livskvalitet ved hjælp af Vitiligo -specifikke livskvalitetsspørgeskema (Vitiqol).
Mål virkningen af vitiligo på arbejdsproduktiviteten ved hjælp af arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (WPAI) og generel selveffektivitetsskala (GSE).
Analyser, hvordan sygdomsgrad og placering påvirker patienters livskvalitet og arbejdspro
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitiligo er en almindelig forstyrrelse af depigmentering forårsaget af den progressive ødelæggelse af melanocytter, der påvirker huden, håret og slimhinderne, klinisk præsenteret som depigmenterede makuler og leukotrichia.
Vitiligo blev historisk set betragtet som en kosmetisk lidelse; Det er dog en immunsygdom, da den påvirker patientens velvære. Det påvirker cirka 0,5-1% af den globale befolkning. En undersøgelse rapporterede om en forekomst på 1,2% i den egyptiske befolkning.
Vitiligo er asymptomatisk sygdom, så dens virkning på livskvalitet er meget mere relateret til psykologiske problemer, såsom mangel på selvtillid ubehagelige kropsbilleder, der ikke lykkedes sociale forhold og lavere kvalitet af ægteskabelige relationer end de eksklusive fysiske problemer. Det er vist, at patienter med Vitiligo risikerer højere social forskelsbehandling og stigma -læsioner, der er mere alvorlige, i ansigtet eller dækker en større BSA er oftere forbundet med dårligere resultater og aktivitetsnedsættelse.
For nylig bemærkede en undersøgelse udført i Egypten i 2023, at mere end halvdelen af den studerede prøve havde et lavt niveau af selvværd og livskvalitet. Mens mere end halvdelen af den studerede prøve havde moderat negativt kropsbillede. Halvdelen af den studerede prøve havde også moderat niveau af sociale problemer.
Begrænsede undersøgelser er blevet udført i øvre Egypten, der vurderer livskvaliteten for patienter med vitiligo, men men disse undersøgelser anvendte ikke-specifikke værktøjer som Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lilly et al har udviklet et pålideligt værktøj med høj intern konsistens kaldet Vitiligo -specifikke livskvalitetsspørgeskema (Vitiqol), der består af 16 spørgsmål, der består af demografiske og kliniske parametre for patienterne.
Også arbejdsproduktiviteten og aktivitetsnedsættelsen blandt vitiligo -patienter i Egypten er ikke blevet vurderet før.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Sa Ahmed Abdelhady, Resident
- Telefonnummer: 01097521695
- E-mail: Esraa.14224132@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasmin Mo Tawfik, Assprof
- Telefonnummer: 01006033331
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne> 18 år og mindre end 60 år, der er diagnosticeret med vitiligo af en lægepatienter, der er villige til at udfylde patienter med undersøgelsesspørgeskemaer, der kan tale arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden større hudsygdom, der påvirker QOL. Patient med kroniske sygdomme som diabetes mellitus og hypertension ikke arbejdende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arbejder vitiligo -patient
Ansat moderat til svær vitiligo -patienter
|
16 Spørgsmål Spørgeskema Måling Effekt af vitiligo på livskvalitet
Andre navne:
|
|
Arbejder ikke syge individer
Beskæftigede sunde individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk valideret version af vitiligo -specifik livskvalitet instrument vitiqol
Tidsramme: Baseline
|
En oversat version hjælper med at måle påvirkningen af vitiligo i arabere
|
Baseline
|
|
Patienter med svær vitiligo, som vil blive målt ved Vitiligo-områdets scoringsindeks Vasi-score, vil have lavere livskvalitet på vitiligo-specifik livskvalitetsinstrument, der har en scoreintervaller fra 0 til 90
Tidsramme: Baseline
|
Vitiligo-specifik livskvalitetsinstrument har 15 spørgsmål, som hver enkelt har en Likert-skala fra 0 til 6, score varierer fra 0-90, patienter med svær vitligo forventer at have lav score på spørgeskemaet
|
Baseline
|
|
Patienter med mere alvorlig vitiligo har lav arbejdsproduktivitet og mere aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesspørgeskema er et 6 -spørgsmålsspørgeskema består af fire består af fire metriske:
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esraa Sa Ahmed, Resident, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Attallah, D. A., Abdullah, M. A. A., & Abou-Taleb, D. A. E. (2022). Effect of treatment on quality of life in Egyptian vitiligo patients using the Arabic version of Dermatology Life Quality Index. Journal of Current Medical Research and Practice, 7(2), 163-166.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rosmarin D, Soliman AM, Piercy J, Marwaha S, Anderson P, Camp HS. Health-Related Quality of Life Burden Among Adults with Vitiligo: Relationship to Disease Severity and Disease Location. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1633-1647. doi: 10.1007/s13555-024-01187-z. Epub 2024 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vitiligo quality of life
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .