- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877000
Schwere der Vitiligo, Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und Aktivitätsstörung
Schwere der Vitiligo, Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und Aktivitätsstörung bei Patienten im Oberägypten
Übersetzen und validieren Sie den vitiligo spezifischen Fragebogen (Vitiqol) in die arabische Sprache.
Bewerten Sie die Wirkung von Vitiligo auf die Lebensqualität der Patienten mithilfe von Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität von Vitiligo (Vitiqol).
Messen Sie die Auswirkungen von Vitiligo auf die Arbeitsproduktivität anhand der Arbeitsproduktivität und der Beeinträchtigung der Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) und der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE).
analysieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitiligo ist eine häufige Depigmentierungsstörung, die durch die fortschreitende Zerstörung von Melanozyten verursacht wird, die die Haut, Haare und Schleimhäute beeinflussen und klinisch als depigmentierte Macules und Leukotrichie darstellen.
Vitiligo wurde historisch als kosmetische Störung angesehen; Es handelt sich jedoch um eine Immunkrankheit, da sie das Wohlbefinden des Patienten beeinflusst. Es betrifft ungefähr 0,5-1% der Weltbevölkerung. Eine Studie berichtete über eine Prävalenz von 1,2% in der ägyptischen Bevölkerung.
Vitiligo ist eine asymptomatische Erkrankung, daher hängt seine Wirkung auf die Lebensqualität viel mehr mit psychischen Problemen zusammen, wie z. Es wurde gezeigt, dass Patienten mit Vitiligo ein Risiko einer höheren sozialen Diskriminierung und Stigma -Läsionen ausgesetzt sind, die im Gesicht schwerwiegender sind oder eine größere BSA häufiger mit schlechteren Ergebnissen und Beeinträchtigung der Aktivität verbunden sind.
Kürzlich wurde in einer im Jahr 2023 in Ägypten durchgeführten Studie festgestellt, dass mehr als die Hälfte der untersuchten Stichprobe ein geringes Selbstwertgefühl und die Lebensqualität aufwies. Während mehr als die Hälfte der untersuchten Probe ein moderates negatives Körperbild hatte. Auch die Hälfte der untersuchten Stichprobe hatte ein moderates Maß an sozialen Problemen.
In Oberägypten wurden begrenzte Studien durchgeführt, die die Lebensqualität von Patienten mit Vitiligo bewerten, und in jenen Studien wurden nicht spezifische Instrumente wie Dermatology Life Quality Index (DLQI) verwendet.
Lilly et al. Sie haben ein zuverlässiger Instrument mit einer hohen internen Konsistenz entwickelt, die als vitiligo spezifische Lebensqualitätsqualität (Vitiqol) bezeichnet wird und aus 16 Fragen besteht, die demografische und klinische Parameter der Patienten umfassen.
Auch die Arbeitsproduktivität und die Beeinträchtigung der Aktivität bei Vitiligo -Patienten in Ägypten wurden zuvor noch nicht bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Sa Ahmed Abdelhady, Resident
- Telefonnummer: 01097521695
- E-Mail: Esraa.14224132@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasmin Mo Tawfik, Assprof
- Telefonnummer: 01006033331
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene> 18 Jahre und weniger als 60 Jahre alt mit Vitiligo von einem Arztpatienten, der bereit ist, die Umfrage -Fragebögenpatienten auszufüllen, die Arabisch sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Haupthautkrankheiten, die die Lebensqualität betreffen. Patient mit chronischen Erkrankungen als Diabetes mellitus und Bluthochdruck nicht arbeitende Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arbeiter Vitiligo -Patient
Mit mittelschweren bis schweren Vitiligo -Patienten eingesetzt
|
16 Fragen Fragebogen Wirkung von Vitiligo auf die Lebensqualität
Andere Namen:
|
|
Arbeiten nicht erkrankte Personen
Gesunde Personen beschäftigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arabisch validierte Version von Vitiligo Spezifischer Lebensqualität Instrument Vitiqol
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine übersetzte Version wird dazu beitragen, den Einfluss von Vitiligo in Arabern zu messen
|
Grundlinie
|
|
Patienten mit schwerem Vitiligo, die mit dem VaSI-Score von Vitiligo Area Scoring Index gemessen werden, haben eine niedrigere Lebensqualität für die spezifische Lebensqualität der Lebensqualität, die eine Punktzahl von 0 bis 90 haben
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vitiligo Spezifische Lebensqualitätsinstrument hat 15 Fragen. Jeweils hat eine Likert-Skala von 0 bis 6, Punktzahl von 0 bis 90, Patienten mit schwerem Vitligo erwarten einen niedrigen Punktzahl im Fragebogen
|
Grundlinie
|
|
Patienten mit schwereren Vitiligo haben eine geringe Arbeitsproduktivität und mehr Aktivitätsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsstörungen Fragebogen ist ein 6 -Fragen -Fragebogen besteht aus vier Metrik:
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esraa Sa Ahmed, Resident, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Attallah, D. A., Abdullah, M. A. A., & Abou-Taleb, D. A. E. (2022). Effect of treatment on quality of life in Egyptian vitiligo patients using the Arabic version of Dermatology Life Quality Index. Journal of Current Medical Research and Practice, 7(2), 163-166.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rosmarin D, Soliman AM, Piercy J, Marwaha S, Anderson P, Camp HS. Health-Related Quality of Life Burden Among Adults with Vitiligo: Relationship to Disease Severity and Disease Location. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1633-1647. doi: 10.1007/s13555-024-01187-z. Epub 2024 Jun 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vitiligo quality of life
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .