- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877000
Ciężkość bielactwa, jakość życia, wydajność pracy i upośledzenie aktywności
Ciężkość bielactwa, jakość życia, wydajność pracy i upośledzenie aktywności wśród pacjentów w górnym Egipcie
Przetłumacz i zweryfikuj kwestionariusz dotyczący jakości życia specyficznego dla bieleszki (vitiqol) do języka arabskiego.
Oceń wpływ bielactwa na jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza jakości życia specyficznego dla bielactwa (vitiqol).
Zmierz wpływ bielactwa na wydajność pracy za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i zaburzeń aktywności (WPAI) i ogólnej skali samookaleczenia (GSE).
Przeanalizuj, w jaki sposób nasilenie choroby i lokalizacja wpływają na pacjentów jakość życia i praca pro
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biećcie jest powszechnym zaburzeniem depigmentacji spowodowanej postępującymi niszczeniem melanocytów, które wpływają na skórę, włosy i błony śluzowe, klinicznie występujące jako macele i leukotrichia.
Biećcie było historycznie uważane za zaburzenie kosmetyczne; Jest to jednak choroba odpornościowa, ponieważ wpływa na samopoczucie pacjentów. Wpływa na około 0,5-1% globalnej populacji. Badanie wykazało, że rozpowszechnienie 1,2% w populacji egipskiej.
Biećcie to choroba bezobjawowa, więc jej wpływ na jakość życia jest znacznie bardziej związany z problemami psychologicznymi, takimi jak brak pewności siebie nieprzyjemnych obrazów ciała, a także niższej jakości relacji małżeńskich niż wyłączne problemy fizyczne. Wykazano, że pacjenci z bielactwem są narażeni na wyższą dyskryminację społeczną i piętno, które są cięższe, na twarzy lub obejmujące większe BSA, częściej kojarzą się z biedniejszymi wynikami i upośledzeniem aktywności.
Niedawno badanie przeprowadzone w Egipcie w 2023 r. Zauważyło, że ponad połowa badanej próbki miała niski poziom samooceny i jakości życia. Podczas gdy ponad połowa badanej próbki miała umiarkowany negatywny obraz ciała. Ponadto połowa badanej próbki miała umiarkowany poziom problemów społecznych.
W górnym Egipcie przeprowadzono ograniczone badania, które oceniają jakość życia pacjentów z bielactwem, a jednak w badaniach zastosowano niespecyficzne narzędzia, takie jak dermatologia wskaźnik jakości życia (DLQI).
Lilly i wsp. Opracowali niezawodne narzędzie o wysokiej konsystencji wewnętrznej zwanej kwestionariuszem jakości życiowej specyficznej dla bielactwa (vitiqol), które składa się z 16 pytań składających się z parametrów demograficznych i klinicznych pacjentów.
Również wydajność pracy i upośledzenie aktywności wśród pacjentów z bielactwem w Egipcie nie zostały wcześniej ocenione.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Sa Ahmed Abdelhady, Resident
- Numer telefonu: 01097521695
- E-mail: Esraa.14224132@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasmin Mo Tawfik, Assprof
- Numer telefonu: 01006033331
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli> 18 lat i mniej niż 60 lat zdiagnozowane bielacie lekarza chętne do ukończenia kwestionariuszy ankiety Pacjenci, którzy mogą mówić po arabsku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami skóry wpływają na QOL. Pacjent z chorobami przewlekłymi jako cukrzyca i nadciśnienie tętnicze nie pracują
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracujący pacjent z bielactw
Zastosowano umiarkowanych do ciężkich pacjentów z bielactwem
|
16 pytań Kwestionariusz Wpływ bilcowania na jakość życia
Inne nazwy:
|
|
Praca bez chorych osób
Zatrudnione zdrowe osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja zweryfikowana przez arabską vitiligo instrumentu życiowego Vitiqol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przetłumaczona wersja pomoże zmierzyć wpływ bielactwa u Arabów
|
Linia bazowa
|
|
Pacjenci z ciężkim bielactwem, które będą mierzone za pomocą wskaźnika punktacji obszaru bielactwa VASI, będą mieli niższą jakość życia na instrumencie życiowym specyficznym pod względem bielaczy, które mają wyniki od 0 do 90
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Instrument jakości życia specyficzny dla bielaczy ma 15 pytań, każdy ma skalę Likerta od 0 do 6, wynik wynosi od 0-90, pacjenci z ciężkim vitligo spodziewają się niskiego wyniku w kwestionariuszu
|
Linia bazowa
|
|
Pacjenci z cięższym bielaczem mają niską wydajność pracy i większą upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Produktywność pracy i zaburzenia aktywności Kwestionariusz to 6 pytań kwestionariusz składa się z czterech, składa się z czterech metryk:
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esraa Sa Ahmed, Resident, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Attallah, D. A., Abdullah, M. A. A., & Abou-Taleb, D. A. E. (2022). Effect of treatment on quality of life in Egyptian vitiligo patients using the Arabic version of Dermatology Life Quality Index. Journal of Current Medical Research and Practice, 7(2), 163-166.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rosmarin D, Soliman AM, Piercy J, Marwaha S, Anderson P, Camp HS. Health-Related Quality of Life Burden Among Adults with Vitiligo: Relationship to Disease Severity and Disease Location. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1633-1647. doi: 10.1007/s13555-024-01187-z. Epub 2024 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitiligo quality of life
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .