- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877000
Gravità della vitiligine, qualità della vita, produttività del lavoro e compromissione dell'attività
Gravità della vitiligine, qualità della vita, produttività del lavoro e compromissione dell'attività tra i pazienti nell'Egitto superiore
Traduci e convalida il questionario sulla qualità della vita specifica della vitiligine (VITIQOL) in lingua araba.
Valuta l'effetto di Vitiligo sulla qualità della vita del paziente utilizzando il questionario sulla qualità della vita specifica della vitiligine (VITIQOL).
Misurare l'impatto della vitiligine sulla produttività del lavoro utilizzando la produttività del lavoro e il questionario sulla compromissione delle attività (WPAI) e sulla scala generale di auto -efficacia (GSE).
Analizzare come la gravità della malattia e la posizione influenzano la qualità della vita dei pazienti e il lavoro pro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vitiligine è un disturbo comune di depigmentazione causata dalla progressiva distruzione di melanociti che colpiscono la pelle, i capelli e le mucose, presentando clinicamente macule depigmentate e leucotrichia.
La vitiligine era storicamente considerata un disturbo cosmetico; Tuttavia, è una malattia immunitaria in quanto colpisce il benessere del paziente. Colpisce circa lo 0,5-1% della popolazione globale. Uno studio ha riportato una prevalenza dell'1,2% nella popolazione egiziana.
La vitiligine è una malattia asintomatica, quindi il suo effetto sulla qualità della vita è molto più correlato ai problemi psicologici, come la mancanza di sgradevoli immagini del corpo sgradevoli e le relazioni sociali non riuscite e una minore qualità delle relazioni coniugali, rispetto ai problemi fisici esclusivi. È stato dimostrato che i pazienti con vitiligine sono a rischio di una maggiore discriminazione sociale e lesioni da stigma che sono più gravi, sul viso o che coprono una BSA maggiore sono più spesso associati a risultati più scarsi e compromissione dell'attività.
Recentemente uno studio condotto in Egitto nel 2023 ha osservato che più della metà del campione studiato aveva un basso livello di autostima e qualità della vita. Mentre più della metà del campione studiato aveva un'immagine corporea negativa moderata. Inoltre, la metà del campione studiato aveva un livello moderato di problemi sociali.
Studi limitati sono stati condotti nell'Alto Egitto che valutano la qualità della vita dei pazienti con vitiligine e ma quegli studi hanno impiegato strumenti non specifici come l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Lilly et al hanno sviluppato uno strumento affidabile con un'elevata coerenza interna denominata come questionario sulla qualità della vita (Vitiqol) che consiste in 16 domande che comprendono i parametri demografici e clinici dei pazienti.
Anche la produttività del lavoro e la compromissione dell'attività tra i pazienti con vitiligine in Egitto non sono stati valutati prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Sa Ahmed Abdelhady, Resident
- Numero di telefono: 01097521695
- Email: Esraa.14224132@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasmin Mo Tawfik, Assprof
- Numero di telefono: 01006033331
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti> 18 anni e meno di 60 anni con diagnosi di vitiligine da parte di un medico di pazienti disposti a completare i questionari del sondaggio che possono parlare arabo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre principali malattie della pelle che colpiscono la QOL. Paziente con malattie croniche come diabete mellito e ipertensione non che lavorano pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente in vitiligo che lavora
Impiegati pazienti con vitiligine da moderati a gravi
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16 DOMANDE Misura del questionario Effetto della vitiligine sulla qualità della vita
Altri nomi:
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Lavorare individui non malati
Individui sani impiegati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione convalidata arabo di VITILIGO Specifico di qualità della vita Vitiqol
Lasso di tempo: Basale
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Una versione tradotta aiuterà a misurare l'impatto della vitiligine negli arabi
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Basale
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I pazienti con vitiligine grave che saranno misurati dal punteggio VASI di punteggio dell'area di vitiligine, avranno una qualità di vita inferiore sullo strumento di qualità della vita specifico per vitiligine che hanno un punteggio varia da 0 a 90
Lasso di tempo: Basale
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Lo strumento di qualità della vita specifico di vitiligine ha 15 domande ognuna ha una scala di Likert da 0 a 6, il punteggio varia da 0 a 90, i pazienti con vitligo grave si aspettano di avere un punteggio basso sul questionario
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Basale
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I pazienti con vitiligine più gravi hanno una bassa produttività del lavoro e una maggiore compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Basale
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La produttività del lavoro e il problema del problema delle attività di attività è un questionario a 6 domande è costituito da quattro costituiti da quattro metriche:
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esraa Sa Ahmed, Resident, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Attallah, D. A., Abdullah, M. A. A., & Abou-Taleb, D. A. E. (2022). Effect of treatment on quality of life in Egyptian vitiligo patients using the Arabic version of Dermatology Life Quality Index. Journal of Current Medical Research and Practice, 7(2), 163-166.
- Lilly E, Lu PD, Borovicka JH, Victorson D, Kwasny MJ, West DP, Kundu RV. Development and validation of a vitiligo-specific quality-of-life instrument (VitiQoL). J Am Acad Dermatol. 2013 Jul;69(1):e11-8. doi: 10.1016/j.jaad.2012.01.038. Epub 2012 Feb 25.
- Rosmarin D, Soliman AM, Piercy J, Marwaha S, Anderson P, Camp HS. Health-Related Quality of Life Burden Among Adults with Vitiligo: Relationship to Disease Severity and Disease Location. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1633-1647. doi: 10.1007/s13555-024-01187-z. Epub 2024 Jun 2.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vitiligo quality of life
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