- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877728
Srovnávací účinek izometrie krku a hlubokých cervikálních flexe na bolest krku u kojení žen.
Srovnávací účinek izometrie krku a hluboké cvičení pro krmení na krku na bolest krku, funkční postižení, rozsah pohybu a slabosti svalů u kojení žen
Bolest krku je běžnou stížností u žen kojení, potenciálně připisovaná trvalým držením těla a nerovnováhy svalů. Kojení žen, které zažívají bolest krku ve věku mezi 18-40 lety, budou přijímány prostřednictvím místních zdravotnických zařízení a komunitního dosahu. Fyzické požadavky na kojení, jako jsou prodloužené držení těla a opakující se pohyby, mohou přispět k rozvoji muskuloskeletálních problémů v oblasti děložního čípku.
Navzdory prevalenci nepohodlí krku u žen s kojením existuje nedostatek výzkumu zkoumajícího efektivní cvičební intervence přizpůsobené této konkrétní populaci. Povědomí matek o správných ošetřovatelských pozicích během kojení může mít pozitivní dopad na spojení mezi matkou a dítětem. Nejtypičtějšími pozicemi pro ošetřovatelství dítěte jsou křížové držení kolébky, držení kolébky, ležení na boku a fotbal. Nejběžnější adaptovanou pozicí kojení je křížová kolébka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie za účelem posouzení a porovnání účinnosti izometrie krku a hlubokých cvičení krku při zmírnění bolesti krku, snížení postižení, zlepšení rozsahu pohybu a řešení slabosti svalů u kojení žen. Bude odebrána velikost vzorku 48 kojícího žen. Data budou shromažďována ze soukromého klinického nastavení Bahawalpur pomocí dotazníku s hodnocením měřítka (NPRS), (NDI) Index postižení krku, rozsah pohybu bude hodnocen sklonem a síla svalů bude hodnocena pomocí MMT. Formulář písemného souhlasu bude odebrán z účastníků splňujících kritéria pro zařazení a bude náhodně přidělen do dvou skupin stejných členů. Skupině A bude podávána izometrická cvičení krku a konzervativní léčba po dobu 30 minut (3-4 dny/týden) trvání po dobu celkem 6 týdnů.
Skupina B bude podána hluboká cvičení o flexi cervikálních s konzervativním ošetřením. Intervence budou poskytovány po dobu 30 minut po dobu 3-4 den/týden po dobu 6 týdnů. Všichni účastníci obou skupin budou hodnoceni před a po léčebných programech. Výsledná opatření budou vypočtena po 6 týdnech intervence. Data budou analyzována pomocí SPSS 21
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 56700
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi věkem od 25 do 40 let
- Způsob doručení (vaginální/c-sekce)
- Těžká slabost krku (nad stupněm III)
- Primigravida
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza horní končetiny muskuloskeletální příznaky
- Bolest radikulárního krku
- Historie zánětlivého onemocnění (myelopatie)
- Historie zlomenin děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izometrická cvičení s konzervativní léčbou
Přijme izometrické cvičení krku s konzervativním ošetřením.
Izometrická cvičení krku: 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (18 relací) Doba trvání: 10 až 15 opakování se 3 sadami a 6 sekund v ohybu, prodloužení a boční flexi vpravo i vlevo.
|
Izometrická cvičení krku: 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (18 relací) Doba trvání: 10 až 15 opakování se 3 sadami a 6 sekund v ohybu, prodloužení a boční flexi vpravo i vlevo.
|
|
Jiný: Cvičení s hlubokou cervikální flexí s konzervativní léčbou
Bude hluboká cvičení o flexi krku bez konzervativní léčby.
Cvičení s hlubokými cervikálními ohyby: 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (18 relací) Trvání: 10 až 15 opakování se 3 sadami, 30 sekund odpočinek mezi každou sadou.
Cvičení by se mělo spíše zaměřit na hluboký děložní svaly než na povrchním svalu.
Cvičení by mělo být prováděno v poloze na zádech.
|
Izometrická cvičení krku: 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů (18 relací) Doba trvání: 10 až 15 opakování se 3 sadami a 6 sekund v ohybu, prodloužení a boční flexi vpravo i vlevo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS) je pro posouzení intenzity bolesti běžně používanou opatření pro vlastní hlášení. Obvykle to zahrnuje žádost jednotlivců, aby ohodnotili svou bolest v numerickém měřítku. Níže je uveden navrhovaný formát pro dotazník měřítka numerického hodnocení bolesti spolu s pokyny a pokyny pro bodování. Bodování: Požádejte účastníky, aby zakroužkovali číslo na stupnici, která odpovídá jejich současné intenzitě bolesti. Skóre je jediná numerická hodnota v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačující nejhorší představitelnou bolest. Čím vyšší je skóre, tím větší je vnímaná intenzita bolesti. NPRS je široce používaná subjektivní míra bolesti, která má dobrou spolehlivost opakovaného testu (r =. 79-. 96) |
8 týdnů
|
|
Dotazník indexu indexu krku
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení krku (NDI) je široce používaný dotazník pro vlastní hlášení navržený k posouzení postižení související s bolestí krku. Dotazník se skládá z 10 položek, které měří různé aspekty každodenní činnosti ovlivněné bolestí krku. Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 5 a celkové skóre je vyjádřeno jako procento, přičemž 0 označuje „žádné postižení“ a 5 označuje „úplné postižení. Formát: 10 položek hodnotící obavy týkající se bolesti krku. Účastník vybere číslo, které nejlépe popisuje jejich úroveň postižení pro každou činnost. NDI má spravedlivou až střední spolehlivost opakovaného testu u pacientů s mechanickou bolestí krku, korelace uvnitř třídy se mohou změnit mezi 0,50 a 0,98 ( |
8 týdnů
|
|
Inklinometr krku ROM:
Časové okno: 8 týdnů
|
Sklinometr je zařízení používané k měření rozsahu pohybu (ROM) kloubů, včetně krku, sklon je často aplikován pro měření flexe, prodloužení, laterální flexe a rotace krční páteře.
Digitální inklinometr prokázal vynikající spolehlivost (ICC = 0,75-0,86),
s výjimkou správné boční flexe (ICC = 0,74)
a rotace vlevo (ICC = 0,72)
|
8 týdnů
|
|
Manuální testování svalů na slabost svalů:
Časové okno: 8 týdnů
|
Manuální testování svalů (MMT) je klinická a funkční technika hodnocení používaná zdravotnickými pracovníky, jako jsou fyzioterapeuti a lékaři, k vyhodnocení síly svalů a identifikaci potenciální svalové slabosti. Zahrnuje aplikaci odolnosti proti dobrovolné kontrakci svalové kontrakce člověka a výsledná síla je tříděna na stupnici. 5/5: Normal strength (complete range of motion against gravity with full resistance) 4/5: Good strength (complete range of motion against gravity with moderate resistance) 3/5: Fair strength (complete range of motion against gravity with no resistance) 2/5: Poor strength (partial range of motion against gravity) 1/5: Trace movement (a flicker or trace of movement, but no joint motion) 0/5: No movement (complete paralysis)( |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S23C14G92015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .