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Effetto comparativo dell'isometria del collo e degli esercizi di flessione cervicale profondi sul dolore al collo tra le femmine che allattano.

10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo delle isometrie del collo e esercizi di flessione cervicale profonda sul dolore al collo, disabilità funzionale, gamma di movimento e debolezza muscolare tra le femmine che allattano

Il dolore al collo è una lamentela comune tra le femmine che allattano, potenzialmente attribuite a posture prolungate e squilibrio muscolare. Le femmine che allattano al seno che soffrono di dolore al collo, di età compresa tra 18 e 40 anni, saranno reclutate attraverso strutture sanitarie locali e sensibilizzazione della comunità. Le esigenze fisiche dell'allattamento al seno, come posture prolungate e movimenti ripetitivi, possono contribuire allo sviluppo di problemi muscoloscheletrici nella regione cervicale.

Nonostante la prevalenza del disagio al collo tra le femmine che allattano, c'è una scarsità di ricerche che esplorano interventi di esercizi efficaci su misura per questa specifica popolazione. La consapevolezza delle madri sulle posizioni infermieristiche adeguate durante l'allattamento al seno può avere un impatto positivo sulla connessione tra madre e bambino. Le posizioni più tipiche per la cura di un bambino sono la presa della culla incrociata, la presa della culla, la sdraiata e la presa del calcio. La posizione più comune adattata al seno è la culla incrociata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per valutare e confrontare l'efficacia delle isometrie del collo e gli esercizi di flessione cervicale profondi nell'alleviare il dolore al collo, ridurre la disabilità, migliorare la gamma di movimento e affrontare la debolezza muscolare nelle femmine che allattano. Verrà presa una dimensione del campione di 48 donne in allattamento. I dati saranno raccolti da configurazioni cliniche private di Bahawalpur utilizzando il questionario su scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), l'indice di disabilità del collo (NDI), la gamma di movimento sarà valutata mediante inclinometro e la forza muscolare sarà valutata da MMT. Un modulo di consenso scritto sarà tratto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e sarà assegnato casualmente in due gruppi di membri uguali. Il gruppo A verrà somministrato esercizi isometrici al collo e trattamento conservativo per 30 minuti (3-4 giorni/settimana) di durata per le 6 settimane totali.

Il gruppo B verrà somministrato profondi esercizi di flessione cervicale con trattamento conservativo. Gli interventi saranno forniti per 30 minuti per 3-4 giorni/settimana per 6 settimane. Tutti i partecipanti a entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo i programmi di trattamento. Le misure di esito saranno calcolate dopo 6 settimane di intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 21

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56700
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 25 e 40 anni tra i 25 e i 40 anni
  • Modalità di consegna (vaginale/sezione c-sezione)
  • Grave debolezza del collo (sopra il grado III)
  • Primigravida

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente dei sintomi muscoloscheletrici degli arti superiori
  • Dolore al collo radicolare
  • Storia di malattie infiammatorie (mielopatia)
  • Storia della frattura cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi isometrici con trattamento conservativo
Riceverà esercizi di isometria al collo con un trattamento conservativo. Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.
Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.
Altro: Profondi esercizi di flessione cervicale con trattamento conservativo
Sarà profonde esercizi di flessione cervicale senza trattamento conservativo. Esercizi di flessione cervicale profondi: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set, 30 secondi di riposo somministrati tra ciascun set. L'esercizio fisico dovrebbe colpire il muscolo cervicale profondo piuttosto che il muscolo superficiale. L'esercizio fisico dovrebbe essere condotto in posizione supina.
Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane

Una scala numerica del dolore (NPRS) è una misura di auto-relazione comunemente usata per valutare l'intensità del dolore. In genere implica chiedere alle persone di valutare il loro dolore su scala numerica.

Di seguito è riportato un formato suggerito per un questionario su scala di valutazione del dolore numerico insieme alle istruzioni e alle linee guida di punteggio. Punteggio: chiedi ai partecipanti di cerchia il numero sulla scala che corrisponde alla loro attuale intensità del dolore. Il punteggio è un singolo valore numerico che va da 0 a 10, con 0 che non indica dolore e 10 che indicano il peggior dolore immaginabile.

Maggiore è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore percepita. L'NPRS è una misura di dolore soggettiva ampiamente utilizzata che ha una buona affidabilità test-retest (r =. 79-. 96)

8 settimane
Nommento dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane

L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario di auto-report ampiamente usato progettato per valutare la disabilità relativa al dolore al collo. Il questionario è composto da 10 elementi che misurano vari aspetti delle attività quotidiane colpite dal dolore al collo. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con 0 che indica "nessuna disabilità" e 5 che indicano "disabilità completa. Formato: 10 elementi che valutano le preoccupazioni relative al dolore al collo.

Il partecipante seleziona il numero che meglio descrive il loro livello di disabilità per ciascuna attività. L'NDI ha un'affidabilità da un test da una a moderata a moderata nei pazienti con dolore al collo meccanico, le correlazioni all'interno della classe possono cambiare tra 0,50 e 0,98 (

8 settimane
Inclinometer Neck Rom:
Lasso di tempo: 8 settimane
Un inclinometro è un dispositivo utilizzato per misurare la gamma di movimento (ROM) delle articolazioni, incluso il collo, viene spesso applicato un inclinometro per misurare la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione della colonna cervicale. L'inclinometro digitale ha dimostrato un'eccellente affidabilità (ICC = 0,75-0,86), Tranne la flessione laterale giusta (ICC = 0,74) e rotazione sinistra (ICC = 0,72)
8 settimane
Test muscolari manuali per debolezza muscolare:
Lasso di tempo: 8 settimane

Il test muscolare manuale (MMT) è una tecnica di valutazione clinica e funzionale utilizzata dagli operatori sanitari, come fisioterapisti e medici, per valutare la forza muscolare e identificare la potenziale debolezza muscolare. Implica l'applicazione della resistenza contro la contrazione muscolare volontaria di una persona e la forza risultante è classificata su una scala.

5/5: resistenza normale (gamma completa di movimento contro la gravità con piena resistenza) 4/5: buona forza (gamma completa di movimento contro la gravità con resistenza moderata) 3/5: forza equa (gamma completa di movimento contro la gravità senza resistenza) 2/5: scarsa forza (paralisi parziale contro la gravità) 1/5: movimento di traccia (un movimento di sfarfallio o sfumatura di movimento, ma nessuna mozione congiunta) 0/5: nessuna sfumatura completa)

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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