- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877728
Effetto comparativo dell'isometria del collo e degli esercizi di flessione cervicale profondi sul dolore al collo tra le femmine che allattano.
Effetto comparativo delle isometrie del collo e esercizi di flessione cervicale profonda sul dolore al collo, disabilità funzionale, gamma di movimento e debolezza muscolare tra le femmine che allattano
Il dolore al collo è una lamentela comune tra le femmine che allattano, potenzialmente attribuite a posture prolungate e squilibrio muscolare. Le femmine che allattano al seno che soffrono di dolore al collo, di età compresa tra 18 e 40 anni, saranno reclutate attraverso strutture sanitarie locali e sensibilizzazione della comunità. Le esigenze fisiche dell'allattamento al seno, come posture prolungate e movimenti ripetitivi, possono contribuire allo sviluppo di problemi muscoloscheletrici nella regione cervicale.
Nonostante la prevalenza del disagio al collo tra le femmine che allattano, c'è una scarsità di ricerche che esplorano interventi di esercizi efficaci su misura per questa specifica popolazione. La consapevolezza delle madri sulle posizioni infermieristiche adeguate durante l'allattamento al seno può avere un impatto positivo sulla connessione tra madre e bambino. Le posizioni più tipiche per la cura di un bambino sono la presa della culla incrociata, la presa della culla, la sdraiata e la presa del calcio. La posizione più comune adattata al seno è la culla incrociata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per valutare e confrontare l'efficacia delle isometrie del collo e gli esercizi di flessione cervicale profondi nell'alleviare il dolore al collo, ridurre la disabilità, migliorare la gamma di movimento e affrontare la debolezza muscolare nelle femmine che allattano. Verrà presa una dimensione del campione di 48 donne in allattamento. I dati saranno raccolti da configurazioni cliniche private di Bahawalpur utilizzando il questionario su scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), l'indice di disabilità del collo (NDI), la gamma di movimento sarà valutata mediante inclinometro e la forza muscolare sarà valutata da MMT. Un modulo di consenso scritto sarà tratto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e sarà assegnato casualmente in due gruppi di membri uguali. Il gruppo A verrà somministrato esercizi isometrici al collo e trattamento conservativo per 30 minuti (3-4 giorni/settimana) di durata per le 6 settimane totali.
Il gruppo B verrà somministrato profondi esercizi di flessione cervicale con trattamento conservativo. Gli interventi saranno forniti per 30 minuti per 3-4 giorni/settimana per 6 settimane. Tutti i partecipanti a entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo i programmi di trattamento. Le misure di esito saranno calcolate dopo 6 settimane di intervento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 21
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 56700
- Jinnah Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 25 e 40 anni tra i 25 e i 40 anni
- Modalità di consegna (vaginale/sezione c-sezione)
- Grave debolezza del collo (sopra il grado III)
- Primigravida
Criteri di esclusione:
- Storia precedente dei sintomi muscoloscheletrici degli arti superiori
- Dolore al collo radicolare
- Storia di malattie infiammatorie (mielopatia)
- Storia della frattura cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi isometrici con trattamento conservativo
Riceverà esercizi di isometria al collo con un trattamento conservativo.
Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.
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Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.
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Altro: Profondi esercizi di flessione cervicale con trattamento conservativo
Sarà profonde esercizi di flessione cervicale senza trattamento conservativo.
Esercizi di flessione cervicale profondi: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set, 30 secondi di riposo somministrati tra ciascun set.
L'esercizio fisico dovrebbe colpire il muscolo cervicale profondo piuttosto che il muscolo superficiale.
L'esercizio fisico dovrebbe essere condotto in posizione supina.
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Esercizi isometrici al collo: 3 volte settimanali per 6 settimane consecutive (18 sessioni) Durata: da 10 a 15 ripetizioni con 3 set e 6 sec tengono in flessione, estensione e flessione laterale su destra e sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Una scala numerica del dolore (NPRS) è una misura di auto-relazione comunemente usata per valutare l'intensità del dolore. In genere implica chiedere alle persone di valutare il loro dolore su scala numerica. Di seguito è riportato un formato suggerito per un questionario su scala di valutazione del dolore numerico insieme alle istruzioni e alle linee guida di punteggio. Punteggio: chiedi ai partecipanti di cerchia il numero sulla scala che corrisponde alla loro attuale intensità del dolore. Il punteggio è un singolo valore numerico che va da 0 a 10, con 0 che non indica dolore e 10 che indicano il peggior dolore immaginabile. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore percepita. L'NPRS è una misura di dolore soggettiva ampiamente utilizzata che ha una buona affidabilità test-retest (r =. 79-. 96) |
8 settimane
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Nommento dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario di auto-report ampiamente usato progettato per valutare la disabilità relativa al dolore al collo. Il questionario è composto da 10 elementi che misurano vari aspetti delle attività quotidiane colpite dal dolore al collo. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con 0 che indica "nessuna disabilità" e 5 che indicano "disabilità completa. Formato: 10 elementi che valutano le preoccupazioni relative al dolore al collo. Il partecipante seleziona il numero che meglio descrive il loro livello di disabilità per ciascuna attività. L'NDI ha un'affidabilità da un test da una a moderata a moderata nei pazienti con dolore al collo meccanico, le correlazioni all'interno della classe possono cambiare tra 0,50 e 0,98 ( |
8 settimane
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Inclinometer Neck Rom:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un inclinometro è un dispositivo utilizzato per misurare la gamma di movimento (ROM) delle articolazioni, incluso il collo, viene spesso applicato un inclinometro per misurare la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione della colonna cervicale.
L'inclinometro digitale ha dimostrato un'eccellente affidabilità (ICC = 0,75-0,86),
Tranne la flessione laterale giusta (ICC = 0,74)
e rotazione sinistra (ICC = 0,72)
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8 settimane
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Test muscolari manuali per debolezza muscolare:
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test muscolare manuale (MMT) è una tecnica di valutazione clinica e funzionale utilizzata dagli operatori sanitari, come fisioterapisti e medici, per valutare la forza muscolare e identificare la potenziale debolezza muscolare. Implica l'applicazione della resistenza contro la contrazione muscolare volontaria di una persona e la forza risultante è classificata su una scala. 5/5: resistenza normale (gamma completa di movimento contro la gravità con piena resistenza) 4/5: buona forza (gamma completa di movimento contro la gravità con resistenza moderata) 3/5: forza equa (gamma completa di movimento contro la gravità senza resistenza) 2/5: scarsa forza (paralisi parziale contro la gravità) 1/5: movimento di traccia (un movimento di sfarfallio o sfumatura di movimento, ma nessuna mozione congiunta) 0/5: nessuna sfumatura completa) |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, PP-DPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S23C14G92015
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